Ozempic製造商正在為兒童測試減肥藥物-彭博社

諾和諾德正在測試Saxenda — 甚至六歲的孩子。

攝影師：Mohammed Al Ali/Shutterstock

製藥公司正尋求獲得用於越來越年輕患者的炙手可熱的減肥注射的批准。

以利利公司計劃測試其糖尿病藥物Mounjaro，針對六歲及以上患有肥胖症的患者，根據一位不願透露姓名的熟悉試驗情況的人士透露，該人士之所以不願公開發言是因為未獲授權。諾和諾德公司也正在測試 Saxenda — 這是其暢銷藥物Ozempic和Wegovy的老版本，對六歲的孩子進行測試。

以利利公司的肥胖症醫學發展副總裁Nadia Ahmad表示：“我們當然致力於在這個領域進行創新，以解決受影響人口的所有部分。” 該藥企本週開始招募12歲及以上孩子參與試驗。

BloombergPrognosis阿斯利康通過12億美元收購加大在中國生物科技領域的推進力度中國媒體曝光引發對非法代孕的調查Ozempic製造商計劃在都柏林建造超大工廠德國拜耳表示在加利福尼亞贏得了一場除草劑癌症審判諾和諾德的一位發言人表示，公司無法評論何時公佈其試驗結果，因為在11月2日第三季度收益公佈前處於安靜期。Martin Holst Lange，諾和諾德的研發負責人，告訴彭博新聞，諾和諾德計劃在“不久的將來”在兒童中進行更多研究。

如果這兩種藥物獲批，它們將成為全球首個供應給如此年輕患者的GLP-1受體激動劑類減肥藥物。到目前為止，美國食品藥品監督管理局和歐洲藥品管理局僅批准在12歲及以上青少年中使用此類治療方法。英國國家衞生與護理卓越研究所在七月悄悄終止了對Wegovy用於青少年的審查。

兒科肥胖專家表示，安全、有效的藥物的可用性將是一個改變遊戲規則的因素，特別是在美國兒童肥胖率在過去十年裏增長了三倍。根據美國疾病控制與預防中心的數據，六歲及以上兒童中約有20%患有肥胖，這是世界上最高的比例之一。在該年齡段，肥胖被定義為體重指數在其年齡段中處於95百分位數或更高。

對於製藥公司來説，吸引年輕患者也有巨大的財務優勢。高盛本週發佈的一份預測報告估計，到2030年，GLP-1類藥物將帶來1000億美元的收入，這並未考慮到兒童的銷售，他們需要服用這些藥物的時間甚至比成年人更長。研究發現，只要人們繼續服用這些藥物，治療效果才會持續，這意味着在許多情況下，人們如果想保持體重穩定，就必須終身服用這些藥物。

但即使減肥藥獲得了小孩的批准，目前還不清楚它們會被廣泛使用。關於青少年的使用情況的數據很難找到，這些數據可能會為甚至更小的孩子的使用情況提供一些線索。現有的有限信息表明，成年人更喜歡使用這些藥物。

根據Komodo Health對3億名患者進行的分析，去年新型GLP-1藥物的減肥處方中，青少年佔不到1%。該分析排除了被診斷為2型糖尿病的患者，試圖僅捕捉那些因肥胖而服用這些藥物的患者。Wegovy僅於2022年12月獲得了針對青少年肥胖症的FDA批准，因此該藥在青少年中的使用將在研究結果中被大部分排除。

一支Mounjaro注射筆。攝影師：Sandy Huffaker/The Washington Post/Getty Images“醫生對新藥的接受速度較慢，這對於任何新藥物來説都是典型的，尤其是對於兒童來説，”紐約北威爾健康的兒科肥胖醫生米歇爾·卡佐説。“一般的兒科醫生不願意接手這個問題，因為仍然有很多未知因素。”

一些家長和患者並不那麼猶豫。賈斯汀·賴德（Justin Ryder）是一位與諾和（Novo）合作進行Saxenda試驗的研究員，最初擔心讓家長為他們的小學生孩子每週接受減肥藥物注射會很困難。他説，很快，他的試驗就填滿了名額。

“很多人都感到絕望，他們真的需要幫助，”芝加哥盧裏兒童醫院（Lurie Children’s Hospital）的兒科肥胖專家賴德説。“而這就是一些這些藥物所提供的。”

凱莉·伍德（Kailey Wood）表示希望減肥藥物能夠更早地提供給她的女兒娜塔莉，她説。伍德和她的丈夫帶娜塔莉去看了一個又一個醫生，他們大多數建議讓娜塔莉節食。沒有任何效果 — 直到Wegovy出現。娜塔莉從5月份滿12歲開始就一直在服用諾和的藥物。到目前為止，她已經減掉了17磅，她的媽媽説她沒有任何副作用。

凱莉説，當藥物供應短缺時，每天開一個小時的車去找藥物是值得的。娜塔莉對於在體育課更衣室換衣服和由多囊卵巢綜合徵引起的月經量過多的問題已經減輕了焦慮。

“這讓娜塔莉更容易開始七年級，”娜塔莉的媽媽説。

今年初，美國兒科學會（American Academy of Pediatrics）更新了其指導意見，建議對肥胖兒童採取更積極的干預措施，包括為青少年提供醫療治療。這一決定並非沒有爭議。像Wegovy和Mounjaro這樣的藥物對於肥胖患者的長期安全性或有效性數據尚不存在，關於這些藥物可能如何影響正在經歷青春期激素變化的青少年仍然存在疑問。

對於年幼的孩子，美國兒科學會的指南並未建議使用藥物，而是建議行為治療。這在一定程度上是因為在這個年齡段進行的研究很少，幫助制定這些指南的Sarah Hampl説。她表示，對於所有年齡段的孩子，尤其是小孩子，重要的是除了藥物外還要提供營養諮詢和運動計劃。

費城聖克里斯托弗兒童醫院的肥胖外科主任Stephan Myers目前只給他將近3000名年輕患者中的86名開過Wegovy。他表示，並非每種情況都需要藥物，許多家長希望先嚐試飲食和運動計劃。

醫生們在敦促兒童或青少年減肥時也必須權衡飲食失調的風險。目前在開具減肥藥物處方時並沒有普遍的篩查建議，臨牀醫生對飲食失調的瞭解程度也不同。兒科肥胖專家表示這些擔憂是合理的，在治療患者時需要仔細考慮。

馬薩諸塞州綜合醫院的醫生Fatima Cody Stanford曾為有肥胖家族史並已嘗試過飲食和運動的六歲患者非標籤使用與減肥有關的老藥物。她努力不讓患者過分關注體重數字。“我們可以以一種不讓人過度關注的方式來做這件事，” Stanford説。她在用語上也很謹慎，避免説像“哇，你看起來好棒！”這樣的話，因為這暗示他們之前看起來不好。

另一個問題是成本。幾個州的醫生告訴彭博新聞，商業保險公司拒絕為兒童支付這些藥物的費用，儘管他們為孩子的父母提供了相同的藥物。通常，為兒童提供這些藥物的計劃通常需要進行冗長的事先授權或上訴流程，許多醫生沒有足夠的行政帶寬來處理。

只有大約15個州的醫療補助計劃涵蓋抗肥胖藥物，但青少年的資格標準通常略嚴格，他們並不總是支付所有可用選項。除了羅德島之外，幾乎所有計劃都要求肥胖兒童在他們支付藥物之前嘗試並失敗減肥。大多數要求在使用藥物的同時進行營養諮詢和運動計劃。威斯康星州的醫療補助計劃不會為有進食障礙病史的青少年提供藥物。

Jacey McElwain攝影師：Arin Yoon/BloombergHampl的一位患者，17歲的Jacey McElwain，無法通過家庭保險公司堪薩斯城藍十字藍盾獲得諾和威高威。保險公司表示，這種每年花費12000美元的治療“太實驗性了”。相反，Hampl讓她使用了一種較舊的藥物Qsymia。她只用了這種藥物九個月，早期的減肥效果已經停滯不前。她希望在18歲時，保險公司會支付其他選擇。