Verve表示FDA解除了基因編輯治療試驗的暫停 - 彭博社

Verve Therapeutics Inc。美國藥品監管機構解除了對該公司申請開始對患有高膽固醇症的人進行基因編輯治療的人體試驗的禁令。

去年，美國食品藥品監督管理局暫停了該公司在美國進行旨在改變提高膽固醇基因的療法的計劃，以預防心臟病發作。Verve已回答了FDA的問題，並與該機構分享了臨牀中期數據，根據公司的聲明。

FDA的決定似乎是對該公司和基因編輯領域的一個積極跡象，該領域旨在對人類DNA進行永久性改變，以治療 —— 甚至潛在地治癒 —— 疾病。藥物開發者和患者正在尋求基因編輯技術來解決一些最棘手的疾病，如鐮刀細胞病。然而，對改變人類DNA安全性的擔憂引發了對患者本身以及他們潛在後代安全性的擔憂。

Verve股價截至紐約時間上午10:30 未有太大變化。他們今年的價值已經下跌了一半，直到上週五收盤。

FDA的決定是“一個重要的里程碑”，Verve首席科學官安德魯·貝林格在聲明中表示。Verve已經在新西蘭和英國開始了治療的測試。

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監管機構要求提供更多關於效力、患者DNA意外變化以及基因改變對潛在後代造成的風險的信息，總部位於馬薩諸塞州波士頓的Verve在十二月表示。FDA建議Verve增加更嚴格的避孕要求，並延長治療劑量之間的時間，同時要求提供在美國以外進行的試驗數據。

Verve計劃在11月12日美國心臟協會會議上報告其試驗的中期臨牀數據。