Zepbound，Ozempic用於減肥：安全性和有效性，解釋 - 彭博社
Emma Court
肥胖是世界上最常見的健康問題之一，但多年來，除了手術外，醫學幾乎沒有有效的方法。這就是為什麼人們對一種新型藥物如此興奮的原因，這種藥物幫助患者減掉數十磅體重，風險要低得多。對這些藥物的狂熱引起了各種企業的反應，從航空公司、透析中心到大型連鎖店，使股市陷入狂熱。 諾和諾德公司的奧塞米匹在好萊塢被宣傳，也成為了一個笑柄。上一次對一種新藥有這麼大的炒作是為了偉哥，該藥於1998年獲得批准。然而，仍然存在障礙：這些藥物價格昂貴，保險覆蓋不全，患者可能需要長期服用以避免重新增重。
1. 這些減肥藥是如何起作用的？
它們模仿一種激素GLP-1，在進食後釋放，作用於大腦減少食慾並增加飽腹感。這些藥物被稱為胰高血糖素樣肽-1受體激動劑，最初是為2型糖尿病而開發的。這種激素還促使胰腺在餐後釋放胰島素，降低血糖，也稱為葡萄糖；糖尿病患者很難調節血糖水平。在糖尿病患者服用後減輕體重後，這些藥物開始被用作肥胖治療。
2. 有哪些減肥藥可供選擇？
到目前為止，美國已經批准了三種GLP-1注射藥物用於肥胖治療：諾和諾德的Saxenda和Wegovy，以及Eli Lilly & Co.的Zepbound。一些醫生還處方GLP-1藥物，這些藥物僅獲得了糖尿病的批准，包括諾和諾德的Ozempic和Eli Lilly的Mounjaro，作為減肥藥物。在社交媒體平台上，如TikTok上推廣Ozempic後，出現了短缺現象，一些網紅吹噓減肥效果。藥企正在競相擴大目前已批准的少數藥物的生產規模，並測試新版本。
3. 減肥藥物的效果如何？
早期版本的GLP-1藥物在糖尿病患者服用時只能產生適度的體重減輕。新一代藥物在此基礎上進行了改進。例如，對Saxenda的研究發現，它能導致大約5%的體重減輕。目前被認為最有效的兩種藥物是Wegovy，又名塞馬魯肽，已被證明可以減少心臟病發作和中風；以及Zepbound，其活性成分與Mounjaro相同。在試驗結果中，它們分別幫助患者減輕了大約15%和21%的體重。在研究中，這些藥物還有助於改善患者的血壓和膽固醇水平。相比之下，胃腸減重手術，通過改變消化系統來幫助減肥，可以產生30%的體重減輕，但被認為風險更高且成本更高。諾和諾德在8月8日表示，與安慰劑相比，Wegovy可以減少肥胖或超重人羣中有心臟問題歷史的人羣心血管事件的風險20%。
| 名稱 | 製造商 | 階段 |
|---|---|---|
| Zepbound | Eli Lilly | 2023年批准 |
| Wegovy | Novo Nordisk | 2021年批准 |
| Saxenda | Novo Nordisk | 2014年批准 |
| 口服塞魯胰肽 | Novo Nordisk | 第3階段 |
| 貝那格魯肽 | 上海貝那美 | 第3階段 |
| 馬茲度肽 | Eli Lilly, Innovent | 第3階段 |
| 卡格利塞魯 | Novo Nordisk | 第3階段 |
| 達努格列普隆 | 輝瑞 | 第2階段 |
| AMG 133 | 安進 | 第2階段 |
| MBL949 | 諾華 | 第2階段 |
4. 減肥藥安全嗎？
由於這一類藥物已經被用於治療糖尿病患者近20年，它們的安全性被認為相對較為確立。大多數已知的副作用並不嚴重，儘管可能令人不適：在服用Wegovy時，25%至45%的患者報告出現噁心、腹瀉、嘔吐或便秘。在其安全信息中，該藥物列出了患甲狀腺癌的潛在風險，並建議有某些嚴重疾病家族史的人不要服用。患者還可能出現胰腺炎或腎損傷。今年9月，食品藥品監督管理局 添加了一項警告 到Ozempic的標籤上，以考慮到一些患者出現腸道堵塞的報告。同樣的警告也出現在Wegovy和Mounjaro的標籤上。但這些新治療方法在肥胖患者中的長期研究尚未進行。
觀看：病人何時可以停止服用肥胖藥物？彭博社的Naomi Kresge解釋。
5. 它們有哪些限制？
研究發現，停止服用Wegovy的患者會重新獲得大部分失去的體重。這幾乎所有減重治療的缺點：節食者在五年內會重新獲得超過80%的失去體重，有時甚至增加更多，而有四分之一接受肥胖手術的人會經歷顯著的體重增加。
6. 還有哪些更廣泛使用的障礙？
最大的障礙可能是價格。在美國，Wegovy的價格約為每月1400美元，迄今為止主要由患者承擔：只有20%至30%的私人保險患者有藥物的覆蓋範圍，而針對老年人的醫療保險計劃根本不覆蓋肥胖藥物。國外的覆蓋範圍也有限，儘管一些國家的支付者，如加拿大、瑞士和哥倫比亞，在某些情況下會為Saxenda報銷。財務負擔和副作用表明，很少有人能夠終身使用肥胖藥物。但價格方面已經取得了進展：Eli Lilly表示計劃為Zepbound收取比Novo Nordisk為Wegovy更多的費用，約每月1060美元。Novo Nordisk有時會為Wegovy提供有效降價的折扣。
7. 接下來是什麼？
這些藥物的成功引發了研究熱潮。根據彭博智庫的數據，目前有超過50種抗肥胖藥物正在約40家公司進行臨牀開發。許多藥物的靶點包括GLP-1和其他激素，如GIP、胰高血糖素和澱粉樣蛋白。根據高盛集團的數據，2023年抗肥胖藥物的銷售額已達到每年60億美元，到2030年全球銷售額可能超過1000億美元。
參考書目
- 彭博智庫關於諾和諾德和禮來公司在抗肥胖藥物領域爭奪主導地位的報告。
- 失控, 一系列來自彭博的《預後》報道，探討了我們對減肥的錯誤認識，以及是否有更好的前進方式。
- 彭博相關報道涉及新藥、進入該領域的製藥公司以及短缺影響。
- 描述誰有資格使用這些藥物的醫學指南。