沃爾瑪、塔吉特、CVS下架受污染眼藥水，與印度工廠有關 - 彭博社

美國食品和藥物管理局幾乎沒有權力強制藥企召回眼藥水等產品。

攝影師：Mark Metcalfe/Getty Images上個月從美國各地藥店貨架上撤下的眼藥水是在印度一個不潔淨的工廠生產的，工人赤腳操作，並捏造檢測結果，使產品看起來安全，根據美國政府的一份報告。包括沃爾瑪、CVS Health Corp.和Target Corp.在內的零售商銷售了這些眼藥水作為自有品牌。根據彭博新聞看到的檢查報告，這些眼藥水是由位於Navi Mumbai的一家名為Kilitch Healthcare India Ltd.的公司生產的。美國食品和藥物管理局在10月27日告知消費者不要購買或使用來自幾個主要品牌的眼藥水，原因是“存在感染風險”。

此警告是在美國衞生當局在2月份將另一家印度公司生產的眼藥水與導致四人死亡和18例視力喪失的感染聯繫起來後發出的。彭博新聞的一項調查發現，這次爆發是由於FDA監管存在漏洞，許多包括需要無菌的敏感藥物在內的非處方藥可以在未經檢查的情況下進入美國市場。

閲讀更多：無檢測，無檢查：受污染的眼藥水致盲並導致美國人死亡

有關受污染藥物的證據將印度自封為“全球藥房”的形象暴露得很不光彩，並突顯了美國食品藥品監督管理局在監督主要轉移到海外的生產基地方面面臨的挑戰。

根據FDA數據庫，該機構的檢查員於十月中旬首次訪問了Kilitch工廠。在進行了為期七天的檢查後不久，FDA發佈了一份警報，警告稱這種眼藥水可能導致部分視力喪失或失明。當時，FDA的警報稱該機構尚未收到與眼藥水相關的任何不良事件報告。後來，大型藥品經銷商Cardinal Health Inc.表示收到了三份不良副作用報告。

FDA在機構警報中沒有點名Kilitch，但彭博社通過檢查報告成功識別了該公司。

該機構幾乎沒有權力強制藥品生產商召回其產品，但於10月23日禁止Kilitch工廠繼續向美國寄送眼藥水。兩天後，FDA要求該公司召回其產品，但該公司尚未這樣做。Kilitch未回應置評請求。“在出現任何已知傷害之前，該機構積極與零售商合作，將這些產品從市場上撤回，”FDA發言人傑里米·卡恩在一封電子郵件中説。“我們敦促消費者停止使用這些產品，因為可能導致眼部感染。”當FDA檢查員訪問Kilitch的生產工廠時，他們看到在無菌區域沒有戴正確的防護裝備的工人，包括一名員工在接觸清潔設備時摘下帽子梳頭的情況，檢查報告顯示。他們還觀察到微生物學家在填寫後期測試結果，聲稱顯示眼藥水批次是無菌的。檢查期間取樣的樣品顯示眼藥水裝瓶區域存在細菌污染。記錄還顯示，Kilitch沒有按照要求對其任何關鍵成分供應商進行現場審計，其中許多供應商沒有填寫旨在確保符合美國製造標準的問卷。中國的一家供應商填寫了問卷，但表示尚未進行適當的測試以確定其成分的保質期，並且沒有對其水系統進行資格認證或定期取樣。儘管如此，Kilitch的質量部門批准了該公司。

今年的召回行動讓消費者“感到困惑和恐懼，”西雅圖以外的非營利組織乾眼基金會的總裁麗貝卡·佩特里斯説。該組織發佈了有關眼藥水安全建議。該組織表示，今年FDA已經公開警告消費者有關78種非處方眼藥水，但只有13種被召回。

佩特里斯讚揚FDA最近採取措施迅速向公眾提供信息，但她表示，令人擔憂的是製造商沒有被識別，並且沒有召回其產品。“老實説，我認為對於公眾來説，從媒體那裏不斷聽到包括沃爾瑪和萊特艾德在內的七家不同公司‘製造’劣質眼藥水更可怕，”佩特里斯在一封電子郵件中説，事實上“所有這一切背後都是一個製造商。”通過Menaka Doshi的**印度版新聞簡報 ——這是對新興經濟強國以及推動其崛起的億萬富翁和企業的內幕指南，每週發送一次。