Wegovy臨牀試驗：肥胖藥物享受急需的連勝 - 彭博社

除了降低心臟病和中風的風險外，Wegovy似乎還降低了所有死亡原因的風險。

攝影師：Carsten Snejbjerg/Bloomberg

本月取得的幾項關鍵進展將大大推動肥胖藥物更廣泛地面向患者：更一致的獲取途徑、改善的價格可負擔性以及全球堅信這些潛在終身治療措施對醫療體系的成本是值得的。

解決這些問題對於個人層面和社會層面都很重要，使人們能夠服用最終可能拯救他們生命的藥物，並在不使醫療體系破產的情況下提供這些治療措施。

進展始於美國食品藥品監督管理局批准了Eli Lilly & Co.的tirzepatide，現在稱為Zepbound。歐洲監管機構則更接近於正式批准使用該藥物治療肥胖。

接着，Lilly以大約比Wegovy低20%的折扣定價Zepbound，向諾和諾德發出挑戰。雖然定價很少反映患者或其保險公司為藥物支付的費用，但這表明公司準備在成本上進行一些競爭，因為它們在一個預計將達到1000億美元的市場中爭奪主導地位。

與此同時，兩家公司概述了更好地滿足激增需求的計劃，這導致它們的藥物長期短缺。諾和諾德正在投資60億美元擴大生產能力，包括其肥胖產品組合。在Zepbound獲批後與記者通話時，Lilly首席執行官David Ricks表示，公司仍在按計劃在今年年底前將其2022年產能翻倍，並且“不會止步於此”。

但最重要的進展發生在週末，當時美國心臟協會年會的臨牀醫生們展示了一項名為SELECT（超重或肥胖患者心臟病和中風的塞馬魯胞苷效應）的巨大四年試驗的數據。該研究的目標是證明Wegovy不僅可以幫助用户減輕相當大的體重，還可以在其他方面改善他們的健康。

答案是一個響亮的“是”。

服用Wegovy降低了心臟病發作和中風的風險20%，這是諾和諾德在8月份發佈的一項結果。但心臟病專家們想要看到更詳細的數據 —— 像試驗中的患者類型、人們是否停止服用藥物、避免的心血管事件類型，以及藥物是否改善了輔助健康指標如甘油三酯、血壓和炎症標誌物。

他們看到的讓他們印象深刻。除了降低心臟病發作和中風的風險外，這種藥物似乎還降低了所有死亡原因的風險。值得注意的是，這些好處開始在服用Wegovy的頭幾個月就開始顯現，甚至在人們開始減輕相當大的體重之前。

我與的心臟病專家的反應從“令人印象深刻”到“哇”和“令人震驚”不等。德克薩斯大學西南醫學中心預防心臟病學項目主任阿米特·凱拉捕捉到了整體情緒：“這是一項改變遊戲規則的研究。”

它還應該説服至少一些一直抵制覆蓋這些昂貴藥物的保險公司，讓他們意識到這些藥物真正有價值。“這些數據正是我們需要的，可以施加一些壓力，讓人們明白，‘這不僅僅是一種肥胖藥物，’” Khera説。“降低全因死亡率？這是相當難以忽視的。”

然而，仍有一些懸而未決的問題不能被忽視。首先，在試驗中，相當一部分志願者停止了服用這種藥物（在塞麥格魯胰島素致瘦素組中，有16.6%的人停止服用藥物，而在安慰劑組中只有8.2%）。這項研究無法證實任何心臟保護的好處是否持續存在，特別是如果受試者重新增加了失去的體重。

而且這項研究只能證明這種藥物降低了有心血管疾病史的人的風險。雖然這涵蓋了很多人羣 —— 美國2000萬患有冠心病的人中的大多數也超重或肥胖，但還需要進一步研究，以瞭解這種好處是否能延伸到尚未出現心臟疾病症狀的肥胖人羣。

而且重要的是要注意，這些結果可能不適用於整個稱為GLP-1激動劑的藥物類別。該領域仍在努力理解與GLP-1治療相關的減重和降低心血管風險的潛在機制。例如，鑑於試驗初期出現的好處，減重的程度是否重要？GLP-1本身對這些好處負責多少？Wegovy只模擬GLP-1激素的作用，但Zepbound模擬了GLP-1和另一種叫做GIP的激素的作用，而且還有其他組合正在研究中。

儘管如此，心臟病專家表示，在實際層面上，他們會使用對他們的患者最易獲得的這些藥物。“這是我們工具箱中急需的一種工具，有助於減輕糖尿病和肥胖的不斷增長，”哈佛醫學院心臟病專家詹姆斯·賈努齊（James Januzzi）説。他指出，由於肥胖和糖尿病的增加，過去幾十年在減少心臟病方面取得的許多成就已經喪失 — 醫生和他們的患者只是需要更多選擇。

即使還有一些未知因素存在，可以説GLP-1療法將改變醫學在各個學科中的實踐方式，不僅僅是肥胖。心血管研究，以及公司明確意圖繼續推出更多藥物和更多數據，加速了這些重要治療的勢頭。

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