美國限制下的ADHD通用藥Vyvanse短缺惡化，該組織稱 - 彭博社
Ike Swetlitz
用於治療ADHD的藥物，如Vyvanse（利斯達莫非特二甲苯胺鹽酸鹽），自2022年8月以來一直供應緊張。
攝影師：Hailshadow/iStockphoto美國新版Vyvanse的普通版藥物短缺部分是由於聯邦對生產的限制，這是一家代表普通藥品製造商的行業團體表示的。
根據一封致美國藥品執法局的信件，製造商們無法獲得足夠的原材料“以全面商業化推出他們的產品”，這封信是由可獲得藥品協會寫的，該協會致函美國藥品執法局，該局規定了行業必須遵循的生產限制。這些限制獲取藥物活性成分的限制已經限制了普通製造，因此，信中稱，人們和保險公司因此而為品牌藥物支付更多。
美國藥品執法局沒有立即回應彭博新聞的詢問。根據一份通知，該機構通常正在重新評估受控物質的配額流程的各個方面，該通知是本月早些時候發佈的。
許多用於治療注意力缺陷/多動障礙的藥物的生產，包括阿德拉爾和Vyvanse，由於這些藥物被指定為受控物質並且被視為容易上癮和濫用，受到政府的限制。美國藥品執法局設定的生產上限旨在確保滿足合法需求的同時，防止過剩供應流入黑市。
Vyvanse直到8月底才對來自武田製藥的品牌藥物進行銷售，此後市場才向普通競爭開放。
根據11月14日的信函，藥品製造商尚未獲得足夠的通用Vyvanse生產許可，原因是存在兩個先有雞還是先有蛋的情況。AAM表示，美國藥品執法局（DEA）部分根據過去的生產和未來的銷售承諾設定限制，但是生產新的通用藥品的公司過去沒有銷售任何數量。與此同時，這些公司又不願在不知道是否會獲得政府生產足夠藥物的許可的情況下籤訂新的銷售合同。如果他們未能獲得綠燈，他們將不得不支付客户未能履行合同的費用。
這些限制在持續的ADHD藥物短缺中的作用一直存在爭議，一些製造商表示這些限制對增加供應量構成了挑戰，而美國藥品執法局表示這並非原因。
根據該集團的臨時總裁兼首席執行官大衞·高（David Gaugh）表示，AAM尚未收到美國藥品執法局的回覆。
自2022年8月以來，用於治療ADHD的藥物供應一直很緊張，當時Teva製藥工業有限公司的勞動力短缺削減了通用版Adderall的供應，Adderall也用於治療這種疾病。這引發了一系列短缺，因為患者轉而使用Vyvanse等替代藥物，或者匆忙尋找其他公司的藥物。
至少有七家藥企報告稱通用威凱恩（Vyvanse）出現短缺，根據食品藥品監督管理局的數據。如果獲得許可，有兩家藥企表示他們將生產更多的通用威凱恩。
“如果我們獲得足夠的原材料，我們可以在解決短缺方面產生重大影響”，據希克瑪製藥有限公司的法國索·塔拉里科（Francesco Tallarico）表示。Apotex公司的首席法務官弗朗切斯科·塔拉里科（Francesco Tallarico）表示，如果美國禁毒局提供的配額髮生任何變化，他的公司“將尋求協助解決供應短缺問題。”
儘管受到限制，根據Symphony Health的數據，上個月通用威凱恩的處方中有60%來自通用藥。