FDA副委員會主任珍妮特·伍德科克將退休 - 彭博社

珍妮特·伍德科克攝影師：阿爾·德拉戈/彭博社美國食品藥品監督管理局副局長珍妮特·伍德科克將在明年退休，她在監管機構工作了近四十年，期間因支持未經證實的罕見嚴重疾病藥物而備受爭議。

伍德科克在一封電子郵件中確認了這一消息。

伍德科克於1986年加入FDA，在她宣佈退休消息後，同事們對她給予了讚譽。在她任職期間做出的幾項關鍵FDA決定使她備受關注，並招致了來自立法者和倡導團體的批評。

在她任職期間，許多針對癌症的靶向藥物獲得批准。這些藥物在許多情況下將治療癌症從死亡宣告轉變為慢性疾病。但在2016年，她推翻了員工的意見，批准了Sarepta Therapeutics Inc.公司的一種用於治療肌肉萎縮症的藥物，儘管幾乎沒有證據表明它能改善患者的病情。

五年後，當她擔任代理局長時，該機構批准了Biogen Inc.的阿爾茨海默病藥物Aduhelm，儘管外部顧問投票反對。這引發了關於機構在這兩種情況下使用的快速批准機制的風暴。

對於這些爭議的擔憂在喬·拜登總統未能在2021年初史蒂芬·漢離職後讓她成為該機構永久領導人時發揮了作用。

在一份詳細描述導致Sarepta決定的內部辯論的機構文件中，伍德科克被描述為引用公司的股價及其需要保持資本化以進行未來研究。當時的一位FDA發言人否認了股價影響她決定的説法。

阿片類藥物計算錯誤

作為代理FDA委員，伍德科克還面臨來自西弗吉尼亞州民主黨參議員喬·曼欽的批評，因為批准了導致數千名美國人死亡的阿杜海姆（Aduhelm）以及阿片類藥物。

伍德科克去年表示，對輝瑞製藥公司的奧施康定（OxyContin）的“預期危害計算錯誤”，該藥物於1995年首次獲得批准，當時她擔任藥物評價與研究中心主任。

伍德科克長期以來一直主張改革臨牀試驗系統，她曾稱之為“破碎的”，並希望通過在社區醫療實踐中建立一個網絡，使試驗更加易於獲取。

在她的職業生涯中，她幫助機構應對了許多備受關注的爭議，包括將默克公司的維歐可（Vioxx）從市場上撤出，因為它與心臟病發作和中風風險有關。FDA委員羅伯特·卡利夫在社交媒體上發佈的一封致員工的信中稱她為“無愧傳奇”、“在機構中留下了不可磨滅的印記”。

前FDA委員斯科特·戈特利布在一封電子郵件中表示：“她主持了一個醫學進步的歷史時期，並在安全引導醫學領域一些最有影響力的變革中發揮了關鍵作用。”“在許多領導層變動中，她是一隻穩定的手，為許多領導機構的人提供了傾聽和明智的建議，包括我在內。”

這一消息首次由Politico報道。