眾議院共和黨人威脅傳喚FDA進行藥品質量調查 - 彭博社

眾議院共和黨人威脅美國食品和藥物管理局，稱他們將加大對該機構應對印度和中國製藥質量問題的審查力度。

美國眾議院能源和商業委員會主席凱西·麥克莫里斯·羅傑斯（Cathy McMorris Rodgers）與衞生和監督小組委員會領導人聯名致信FDA專員羅伯特·卡利夫（Robert Califf），要求就該機構在國外藥品生產設施進行檢查工作的問題回答一些問題。

該信函引用了彭博社的一份報道，顯示FDA突然終止了在印度進行不通知檢查的項目，部分原因是擔心該項目會妨礙加深與該國關係的努力。信函還提到FDA的努力，據彭博社報道，試圖破壞國防部通過獨立測試檢驗藥品質量的努力。

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根據FDA的説法，超過六成的藥品短缺是由潛在的質量問題引起的。眾議院共和黨人對短缺對患者的影響表示擔憂。

他們在信中表示：“藥品短缺困擾着我們的國家。美國無法承受藥品供應鏈的額外中斷，這會減少必需藥物的供應，迫使醫生和患者做出艱難的治療決定。”

眾議院共和黨表示，如果FDA在1月5日之前未能提供所請求的文件，他們準備發出傳票。議員們正在尋求有關FDA與國防部關於其獨立測試項目的討論、監管機構在國外的檢查能力的範圍和規模，以及為什麼印度的未公佈的檢查試點被取消的信息。

FDA表示已收到該信函，並將直接回復代表們。

委員會的共和黨人在7月致信Califf，提出了有關FDA在國外進行檢查的問題。

“我們擔心美國過度依賴那些多次違反FDA安全法規的外國製造商提供產品，”議員們當時表示，並要求在8月前提供有關進行國外檢查的檢查員的詳細信息。

眾議院共和黨表示，FDA未對最初的調查做出回應。