FDA扣押了假冒的Ozempic,因為對減肥藥物的需求激增 - 彭博社
Thomas Mulier
美國食品和藥物管理局發佈了真假Ozempic針的圖片。來源:FDA美國食品和藥物管理局已經查封了數千單位的假冒Ozempic,諾和諾德的糖尿病藥物,該藥物已經被改進成一種暢銷的減肥藥,並警告不要使用這些產品。
監管機構建議批發商、零售藥店、醫療從業者和患者檢查他們收到的產品,不要分發或銷售標有批號NAR0074和序列號430834149057的產品。
FDA和諾和諾德正在測試被查封的產品,目前還沒有關於這些藥物的身份、質量或安全性的信息。
Ozempic的需求激增,因為人們轉向一系列新藥物來治療減肥,這幫助諾和諾德的股價今年上漲了48%。
週五早盤,該股在哥本哈根下跌了0.9%。
這家丹麥公司一直在努力增加Ozempic和相關減肥藥物Wegovy的供應,並表示他們預計歐洲的短缺情況將持續到明年。
諾和諾德今年已多次提高財務指引,基於肥胖藥物的需求。高盛集團分析師預測到2030年市場規模可能達到1000億美元,屆時諾和諾德和禮來公司將佔據大約80%的肥胖藥市場。
美國食品和藥物管理局並非第一個對假冒奧司美匹感到擔憂的監管機構。歐洲藥品管理局在十月份就曾對假冒奧司美匹筆發出警告。警告歐洲患者和醫療專業人員有關偽造的奧司美匹筆的報道。
美國藥品監管機構表示,他們已經瞭解到有五起與假冒奧司美匹有關的不良事件,其中沒有一起是嚴重的,並且與真正的奧司美匹已知的常見不良反應一致。