Iovance（IOVA）股價暴跌，FDA在一名患者死亡後停止了Lifileucel試驗 - 彭博社

Iovance表示正在與FDA合作，儘快安全地恢復試驗招募。

攝影師：Sarah Silbiger/Getty ImagesIovance生物治療公司在美國監管機構暫停該公司肺癌藥物研究後，股價一年多來首次大幅下跌。

美國食品藥品監督管理局告訴Iovance在一名患者死亡後停止了試驗，這名患者的死亡可能與癌症患者在接受細胞療法之前必須完成的一個過程有關，該公司週三在一份聲明中表示。這個過程被稱為淋巴減少，涉及削弱免疫系統。

截至紐約時間上午11點，股價最多下跌了24%，這是自2022年5月以來的最大日內跌幅。

Iovance正在開發腫瘤浸潤淋巴細胞，這是一種利用人體自身免疫防禦攻擊實體腫瘤的實驗性方法。這起死亡事件發生在一項中期試驗中，針對未對其他藥物產生反應的非小細胞肺癌患者。

該臨牀暫停對Iovance的其他任何臨牀試驗都沒有影響，包括一種用於黑色素瘤的實驗性治療，該治療已提交監管審查，該公司表示。FDA預計將在2月底決定是否批准該藥物，該藥物名為利菲洛細胞。

分析師稱這一暫停是一個“輕微的挫折”，預計隨着時間的推移將得到解決。“最終，對於黑色素瘤來説，利妥昔單抗的批准和上市才是重要的，而這方面看起來仍然在計劃之內，” Piper Sandler 分析師在一份備忘錄中表示。

Iovance表示正在與FDA合作，儘快安全地恢復試驗招募工作。