三駕馬車齊頭並進，一家非典型Biopharma的進擊之路_風聞

與生物科技行業共舞，需要耐心。

即便是已有創新藥上市的Biopharma，也不見得能夠即刻盈利。

由於需要投入巨大的研發資金和渠道建設、市場推廣費用，生物科技公司在商業化早期階段，可能呈現收入增長，研發投入、銷售費用增長，虧損額擴大的情況。

只有到了後期，當產品、渠道建設相對穩定，雖然研發投入還在高速增長，但是費用率得到控制，加上營收持續增長，才能逐漸進入盈利週期。

坦白講，這需要時間。Biopharma的盈利週期，可能需要5年，或者10年，甚至更長。這一點，不妨看看最新發布業績預告的榮昌生物。

2022年，是榮昌生物產品商業化的第一個完整年度，由於研發投入持續加碼及商業化全面提速等因素，依靠產品實現盈利並不現實。

加上沒有2021年那樣高額對外授權收入的加持，榮昌生物2022年業績迴歸Biopharma常態，預告為虧損。

短時間的盈虧並不會改變市場對一家創新藥公司的預期。原因不難理解，由於盈利週期問題，衡量商業化處於早期階段Biopharma價值的核心因素，依然是管線的深度與厚度。

正如榮昌生物，在ADC、自身免疫、眼科賽道埋下諸多潛在重磅炸彈後，市場對其最大的疑慮不是能否盈利，而是天花板高度有多高。

**/ 01 /**ADC管線共振

過去一年，創新藥最火的領域，莫過於ADC。

第一三共/阿斯利康的DS-8201，不斷刷新乳腺癌治療效果上限，使得人們對ADC藥物的期待值不斷被拉高。

但ADC市場的機會，不只屬於第一三共/阿斯利康，還包括榮昌生物等國內選手。

畢竟，即便在HER2靶點持續推進，因為同類產品間質性肺炎等缺陷，依然給後來者留下逆襲空間；而在HER2靶點之外，還有諸多實體瘤重磅靶點尚未有ADC產品上市，有待強者突圍。

基於此，榮昌生物構建了全球領先的ADC產品矩陣，涵蓋HER2、c-MET、Claudin18.2等潛在重磅靶點。

其中，一馬當先的莫過於HER-2 ADC維迪西妥單抗。

在核心戰場乳腺癌領域，維迪西妥單抗針對HER2低表達乳腺癌的適應症已進入III期註冊性臨牀試驗，早期研究結果顯示，其在HER2低表達乳腺癌的ORR表現優異。

在乳腺癌領域，維迪西妥單抗針對肝轉移的乳腺癌患者臨牀研究也已進入III期階段，是國內該適應症佈局最為領先的ADC新藥，且獲得了中國藥監局授予的突破性療法認定。

不止乳腺癌，維迪西妥單抗也早已佈局肺癌、胃癌、尿路上皮癌等適應症，且部分適應症進度領先於同類產品。目前，在尿路上皮癌領域，維迪西妥單抗單藥療法已經率先獲批，與PD-1的聯合療法探索也走在全球前列。

維迪西妥單抗之外，榮昌生物的c-MET ADC RC108、Claudin18.2 ADC RC118等新管線，同樣潛力十足。

就拿RC118來説，隨着安斯泰來的成功，Claudin18.2靶點被視為下一個HER-2靶點，而RC118是全球進度最領先的Claudin18.2 ADC之一，具備顛覆安斯泰來的可能。

RC108則正與艾力斯的第三代EGFR-TKI聯合探索，有望改寫肺癌治療格局。

通過聚集創新力在共振中產生更大的價值，榮昌生物的魅力將在這種蓬勃發展的ADC矩陣中日漸凸顯。

**/ 02 /**自免領域異軍突起

由於榮昌生物在ADC領域過強的實力，讓市場為其打上了“ADC”的標籤。

但實際上，榮昌生物的看點不僅限於ADC，或者説腫瘤領域，還在於自身免疫疾病（自免）領域，王牌是泰它西普RC18。

RC18是一款First in class產品，是全球首個能夠同時靶向遊離BLyS（B細胞刺激因子）和APRIL（增殖誘導配體）的雙融合蛋白。

BLyS、APRIL均能與B細胞表面的多個膜蛋白結合，從而刺激B細胞活化、增殖，導致自免疾病的發生。通過雙管齊下的方式，泰它西普能夠治療多種自免疾病。

目前，泰它西普系統性紅斑狼瘡適應症在國內已經獲批上市；重症肌無力適應症成功挺進Ⅲ期臨牀，並收穫了FDA頒發的孤兒藥資格和突破性療法認定。

除了系統性紅斑狼瘡、重症肌無力適應症，視神經脊髓炎譜系疾病、類風濕關節炎兩項適應症也已進入Ⅲ期臨牀階段，多發性硬化症適應症則正在進行國內Ⅱ期臨牀；IgA腎病、乾燥綜合徵等適應症已完成國內Ⅱ期臨牀，且達到主要終點，處於穩步推進Ⅲ期臨牀階段。

實際上，得益於分子結構優勢，RC18不僅是First in class，更是Best in class。

在紅斑狼瘡適應症方面，相比於全球另外獲批的兩款產品，GSK的貝利木單抗、阿斯利康的Anifrolumab，泰它西普均有療效優勢。

也正因此，市場對泰它西普寄予厚望。畢竟，在自免領域，由於影響廣、病程長的特點，“藥王”頻出。

在市場看來，推進多個適應症研發，且具備Best in class潛力的泰它西普，有可能成為一匹自免“黑馬”。

**/ 03 /**眼科蓄勢待發

腫瘤和自身免疫疾病的市場前景，不必多説，除此之外，眼科也值得關注。

“金眼科”，可以説是醫療行業公開的秘密，眼科用藥也是新藥研發的黃金賽道。這個領域，市場需求旺盛，曾誕生了諸多傳奇故事。

最典型的是再生元的阿柏西普，年銷售額逼近百億美金，也撐起了再生元800億美金的市值。而阿柏西普攻擊的VEGF靶點，也聚集了眾多好手，榮昌生物便是其中之一。

榮昌生物的RC28，是全球首創VEGF/FGF雙靶標融合蛋白藥物，可同時阻斷VEGF和FGF家族的血管生成因子，從而更有效地抑制血管異常生長。

相比於單靶VEGF抑制劑，RC28獨特的結構設計展現出優異的臨牀療效。而且，RC28-E的人源化設計，可以有效延長其半衰期、減少給藥頻率、減輕患者不適。

目前來看，RC28有望突破治療瓶頸，為廣大患者帶來療效更優、安全性更好、依從性更好的治療選擇。

RC28治療濕性年齡相關性黃斑變性Ⅲ期臨牀試驗已經啓動，針對糖尿病黃斑水腫（DME）和糖尿病性視網膜病變的臨牀研究也正在進行中。

總結

醫藥產業長期螺旋式上升，根植於永續需求和創新屬性。

榮昌生物基於核心能力，一步一步向增量市場外擴管線，儲備多個大單品，構建起ADC、自身免疫疾病、眼科三駕馬車。其成長曆程，是中國創新藥不斷向上的一個縮影。

榮昌生物如何在內卷的創新藥領域突圍，或許能給市場以重要啓示。