輝瑞Paxlovid全年銷售額189億美元；九安醫療擬投資30億元炒股_風聞

輝瑞又抓住了印鈔機。

1月31日，輝瑞公佈第四季度財報。輝瑞預計，2023年營收670億美元至710億美元，預估為717.5億美元。其中，新冠口服藥全年銷售額189.33億美元。

國內迎來第二款帶狀皰疹疫苗。

1月31日，百克生物發佈公告，帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市，適用於 40歲及以上成人。這也是除葛蘭素史克的重組帶狀皰疹疫苗Shingrix外，首個上市的國產帶狀皰疹疫苗。

踩住新冠風口的九安醫療，準備“炒股”了。

1月31日，九安醫療發佈公告，擬使用最高額度不超過(含)170億元或等值外幣的自有資金進行委託理財，擬使用最高額度不超過(含)30億元或等值外幣的自有資金進行證券投資。

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

/ 01 /行業速遞

1) 百克生物籌劃境外發行全球存託憑證並在瑞士證券交易所上市

1月31日，百克生物發佈公告，擬籌劃境外發行全球存託憑證（GDR）並在瑞士證券交易所上市，GDR以新增發的百克生物人民幣普通股（A股）作為基礎證券。

2) 科濟藥業與羅氏達成臨牀合作

1月31日，科濟藥業發佈公告，與羅氏達成一項臨牀合作，評估科濟藥業Claudin18.2單抗AB011與羅氏PD-L1抑制劑聯合治療胃癌的效果。

3) 康弘藥業副總裁辭職

1月30日，康弘藥業發佈公告，公司副總裁XIAO FENG(馮曉)先生的書面辭職報告，XIAO FENG(馮曉)先生因個人原因，申請辭去公司副總裁職務。

4) 天松醫療IPO上會被否

1月30日，北京證券交易所發佈公告稱，上市委2023年第4次審議會議於1月30日召開，共審議1家擬IPO企業天松醫療，1家未通過。

5) 先聲藥業新冠口服藥報價750元

1月30日，北京市醫保局公佈了先聲藥業先諾欣（先諾特韋/利托那韋）的首發報價信息公示，先諾欣的首發報價為750元。

6) 湖北出台新政支持生物醫藥產業發展

1月31日，湖北省藥品監督管理局印發《關於支持生物醫藥產業創新發展服務“先行區”建設的若干措施》。措施提出，支持中藥傳承創新、支持醫藥外貿發展。

7) 九安醫療擬使用不超200億元自有資金進行委託理財與證券投資

1月31日，九安醫療發佈公告，擬使用最高額度不超過(含)170億元或等值外幣的自有資金進行委託理財，擬使用最高額度不超過(含)30億元或等值外幣的自有資金進行證券投資。

/ 02 /醫藥動態

1) 英百瑞IBR854細胞注射液獲批臨牀

1月31日，據CDE官網，英百瑞現貨型CAR-raNK細胞療法IBR854獲批臨牀，擬用於治療不可切除的局部晚期或轉移性且目前無或不耐受標準治療的實體瘤患。

2) 柯頓生物PD-1基因定製活化T細胞注射液獲批臨牀

1月31日，據CDE官網，柯頓生物PD-1基因定製活化T細胞注射液獲批臨牀，擬用於治療肝細胞癌。

3) 樂普生物 CG0070注射液獲批臨牀

1月31日，據CDE官網，樂普生物溶瘤病毒療法CG0070注射液獲批臨牀，擬用於治療非肌層浸潤性膀胱癌。

4) 新時代藥業洛奈利單抗注射液獲批臨牀

1月31日，據CDE官網，新時代藥業PD-1單抗洛奈利單抗注射液獲批臨牀，擬用於聯合卡鉑、培美曲塞二鈉和紫杉醇治療晚期或轉移性非小細胞肺癌。

5) 信立泰SAL0120片臨牀試驗申請獲得受理

1月31日，信立泰發佈公告，ETA受體拮抗劑SAL0120片臨牀試驗申請獲得受理，擬用於輕、中度原發性高血壓。

6) 海創藥業HP518臨牀試驗申請獲FDA批准

1月31日，海創藥業發佈公告，PROTAC藥物HP518用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的臨牀試驗申請正式獲得FDA批准。

7) 恆瑞醫藥注射用SHR-A1811獲批臨牀

1月31日，恆瑞醫藥發佈公告，HER2 ADC藥物SHR-A1811獲批臨牀，擬用於治療HER2低表達乳腺癌治療。

8) 歌禮制藥ASC10在美國獲批IIa期臨牀試驗

1月31日，歌禮制藥發佈公告，FDA已批准RdRp抑制劑ASC10治療呼吸道合胞病毒(RSV)感染IIa期臨牀試驗

9) 百克生物帶狀皰疹疫苗獲批上市

1月31日，據藥監局官網顯示，百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市，適用於 40歲及以上成人。

10) 恆瑞抗PD-1單抗新適應症獲批上市

1月31日，據NMPA官網，恆瑞醫藥抗PD-1單抗注射用卡瑞利珠單抗新適應症上市申請已獲得批准，這是卡瑞利珠單抗在中國獲批的第9項適應症。

11) 貝達藥業BPI-460372片美國獲批臨牀

1月30日，貝達藥業發佈公告，靶向Hippo信號通路的新分子實體化合物BPI-460372在美國獲批臨牀，擬用於晚期實體瘤患者的治療。

12) 華蘭生物凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)獲批上市

1月31日，華蘭生物發佈公告，控股子公司於1月31日取得國家藥監局批准頒發的凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)《藥品註冊證書》。

13) 君實生物JS401注射液臨牀試驗申請獲得受理

1月31日，據CDE官網，君實生物siRNA藥物JS401注射液的臨牀試驗申請獲受理，用於治療混合型高脂血症。

/ 03 /器械跟蹤

1） 九強生物兩款產品取得醫療器械註冊證書

1月31日，九強生物發佈公告，糖類抗原15-3測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）、血管緊張素轉化酶測定試劑盒（FAPGG底物法）取得北京市藥監局頒發的《醫療器械註冊證》。

2）巴泰醫療外周球囊擴張導管獲註冊批件

1月31日，據NMPA官網，巴泰醫療外周球囊擴張導管獲註冊批件。

3）威高骨科脊柱後路內固定系統獲註冊批件

1月31日，據NMPA官網，威高骨科脊柱後路內固定系統獲註冊批件。

/ 04 /海外要聞

1) Escient Pharmaceuticals公司EP262獲批臨牀

1月30日，Escient Pharmaceuticals宣佈，FDA已批准MRGPRX2拮抗劑EP262的研究性新藥申請，將啓動1期人體研究。

2) Moderna RSV疫苗獲FDA突破性療法認定

1月30日，Moderna宣佈，其在研呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRNA-1345獲得了FDA授予的突破性療法認定。

3）輝瑞新冠口服藥2022年銷售額189億美元

1月31日，輝瑞公佈第四季度財報。輝瑞預計，2023年營收670億美元至710億美元，預估為717.5億美元。其中，新冠口服藥全年銷售額189.33億美元。