阿斯利康PD-1/TIGIT雙抗預計今年進入三期臨牀_風聞

TIGIT靶點走向何方？答案未知。至少，部分大藥廠依然對其充滿期待。

2月14日，阿斯利康合作伙伴Compugen發佈消息，二者合作的PD-1/TIGIT雙特異性抗體COM902預計將於今年進入3期。

藥企還在抓緊窗口融資。

2月15日，綠葉製藥發佈公告，公司擬配售約5.97%股份，配售價較最新收市價折讓約8.25%，預計所得款項淨額約7.94億港元。

配售融資對綠葉製藥的股價造成衝擊：截至今日收盤，綠葉製藥股價跌9.71%。

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

/ 01 /行業速遞

1)華領醫藥糖尿病新藥華堂寧將參加2023年醫保目錄談判

2月15日，據媒體報道，華領醫藥透露糖尿病新藥華堂寧將會參加2023年國家醫保目錄談判。

2)海辰藥業終止向特定對象發行股票事項並撤回申請文件

2月14日，海辰藥業發佈公告，同意公司終止向特定對象發行A股股票事項，並向深圳證券交易所申請撤回相關申請文件。

3)綠葉製藥折讓8.25%配售2.12億股

2月15日，綠葉製藥發佈公告，公司擬配售2.12億股，佔擴大後總股本的5.64%，配售價3.78港元，較昨日收市價折讓8.25%，以此計算，本次配售籌資8.01億港元。

4)科倫藥業默沙東的7個ADC項目授權合作事項通過反壟斷審查

2月15日，科倫藥業發佈公告，默沙東與科倫藥業子公司科倫博泰於2022年12月22日簽署的《獨佔許可及合作協議》中約定的通過美國HSR反壟斷審查的條件已滿足，《獨佔許可及合作協議》已正式生效。

5)通策醫療終止收購和仁科技29.75%股份

2月14日，通策醫療發佈公告，終止浙江和仁科技股份有限公司29.75%股份轉讓協議。各方無需對協議終止承擔任何違約責任。

6)渤健退回諾誠健華奧布替尼全球權利

2月15日，諾誠健華髮布公告，渤健決定終止雙方就BTK抑制劑奧布替尼達成的全球合作與許可協議， 諾誠健華將重獲許可協議項下授予渤健的所有全球權利。

7)中廣核技擬設中廣核醫療健康集團

2月15日，中廣核技發佈公告，公司擬設立中廣核醫療健康集團，代表公司對核醫療業務進行統籌管理。

/ 02 /醫藥動態

1)拜爾BAY 2433334片獲批臨牀

2月15日，據CDE官網，拜爾FXLa抑制劑BAY 2433334片獲批臨牀，擬用於預防房顫患者的卒中和體循環栓塞（心源性卒中預防）。

2)柯菲平鹽酸凱普拉生片上市獲批上市

2月15日，據CDE官網，柯菲平醫藥新型鉀離子競爭性酸阻滯劑鹽酸凱普拉生片上市，適用於十二指腸潰瘍和反流性食管炎的治療。

3)Seelos Therapeutics公司SLS-005啓動三期臨牀

近日，據中國藥物臨牀試驗登記與信息公示平台顯示，Seelos Therapeutics公司低分子量二糖SLS-005啓動了一項國際多中心3期臨牀試驗，以評估其治療成人脊髓小腦性共濟失調3型的安全性和療效。

4)復宏漢霖曲妥珠單抗生物類似藥在美國申請上市

2月15日，復宏漢霖發佈公告，注射用曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優，美國上市許可申請獲FDA受理，擬用於輔助治療HER2過表達的早期乳腺癌、HER2過表達的轉移性乳腺癌，以及HER2過表達的轉移性胃腺癌或胃/食管交界處腺癌。

5)騰盛博藥公佈BRII-835與BRII-179聯合療法二期臨牀中期結果

2月15日，騰盛博藥發佈公告，BRII-835與BRII-179聯合療法二期臨牀中期結果在APASL大會上公佈，數據顯示該項聯合療法安全且耐受性良好。

/ 03 /器械跟蹤

1)邁克生物甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒取得產品註冊證書

2月15日，邁克生物發佈公告，公司甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（直接化學發光法）取得產品註冊證書。

2）踏石生物幽門螺旋桿菌核酸及其耐藥基因突變檢測試劑盒終止註冊

2月15日，據NMPA官網，踏石生物幽門螺旋桿菌核酸及其耐藥基因突變檢測試劑盒終止註冊。

3）飛利浦持續正壓通氣治療機終止註冊

2月15日，據NMPA官網，飛利浦持續正壓通氣治療機終止註冊。

/ 04 /海外要聞

1) 美國衞生部新試點項目旨在降低處方藥價格

2月14日，美國衞生部提出了三個新試點項目，將針對65歲或以上人羣、殘疾人、以及低收入人羣測試施行項目，旨在為參加政府醫療保險的人降低處方藥價格。

2) FDA拒絕審查Soligenix公司的抗癌藥物

2月14日，據FDA官網，由於不具備審查條件，FDA拒絕審查Soligenix利用局部光敏劑治療皮膚損傷的HyBryte療法藥物上市申請。

3) 阿斯利康 PD-1/TIGIT雙抗預計今年進入三期臨牀

2月14日，阿斯利康合作伙伴Compugen發佈消息，二者合作的PD-1/TIGIT雙特異性抗體COM902預計將於今年進入3期。