進擊的“溶脂針”,什麼時候可以開打?_風聞
美商新频道-02-17 11:00
文/美商新頻道
以瘦為美依然是當前社會審美的主旋律。為了追求美好身材,醫美方面也開發出了諸多項目,比如一直都很受到關注的溶脂針。溶脂針是通過非手術的方法,將含有溶解脂肪細胞或者降低脂肪細胞活性的溶液產品注射入特定部位,減少脂肪堆積,達到瘦臉瘦身等效果。
“溶脂針”的主要的有效成分是去氧膽酸或磷脂酰膽鹼,去氧膽酸注射進入人體後可將脂肪細胞分解成微小脂肪酸,通過代謝從淋巴系統內排出體外,而磷脂酰膽鹼可溶解脂肪堆,破壞脂肪細胞,通過腎臟代謝排出體外。

目前**,**全球有多款”溶脂針”上市,但僅有 Kybella”溶脂針”再2015年獲得FDA認證。國內尚無獲得NMPA批准上市的”溶脂針”產品。
近日消息,天津星魅生物科技有限公司對外披露,其從以色列Raziel Therapeutics公司許可引進的小分子溶脂針JS-001(RZL-012)在美國完成了一項針對側腹減脂的II期臨牀試驗,達到臨牀主要終點。
公開資料顯示,JS-001注射劑的活性成是化學合成的小分子,劑型中不含人源或動物源性成分。臨牀前和臨牀研究證實JS-001注射劑可誘導注射部位脂肪細胞凋亡、從而減少脂肪層厚度,達到局部塑形的目的。在今年2月完成的針對側腹減脂的II期臨牀試驗中,在JS-001注射後 12 周,醫師整體評估改善量表(GAIS)顯示顯著改善的側腹部比例為63.6%。根據受試者滿意度調查問卷,共有 83.3%的受試者對治療結果表示滿意。
**不僅僅是天津星魅生物科技有限公司,****實際上,**作為醫美行業的創新型稀缺產品,“溶脂針”市場潛力巨大,已成為各醫美巨頭的重點關注領域:愛美客的去氧膽酸藥物現也處於臨牀前階段;此外,復星醫藥當前已經獲得創新藥物RZL-012國內商業化權益,處於臨牀二期階段;立方製藥的去氧膽酸注射液也正開展III期臨牀試驗,進度領先。
對於醫美行業來説,溶脂針顯然是個不錯的市場。
不過,對於醫美消費者而言,一方面,要知道,我國暫無批准上市的溶脂產品,也就是説,無論人們從何種渠道獲得溶脂針,都是不合法、不安全的假藥。另一方面,由於溶脂針使用產生的風險仍然不足夠明確。因而,以美容塑型為目的來使用溶脂產品,其副作用可能是患者無法承受的。