三期臨牀試驗失敗,默沙東莫諾拉韋無法預防新冠感染_風聞
中国版大表姐-02-22 15:07
來源:澎湃新聞
·新冠抗病毒藥物能否用於預防感染? 默沙東三期臨牀試驗再次折戟。
2月21日,美國默沙東公司對外表示,其抗新冠病毒藥物莫諾拉韋(Molnupiravir,商品名:Lagevrio)在測試預防新冠感染效果的三期臨牀試驗中失敗。結果與去年輝瑞公司Paxlovid預防新冠感染的臨牀試驗相似。兩者都未能證明可以阻止新冠病毒在家庭內的傳播。
默沙東的這項臨牀研究招募了1500多名成年人,他們的同住人新冠病毒檢測呈陽性,且表現出至少一種新冠症狀。他們每12小時服用一次莫諾拉韋,持續五天,並進行為期14天的病毒檢測。結果表明,與安慰劑相比,莫諾拉韋將家庭接觸下的新冠感染風險降低了
23.6%,這一差異未達到試驗成功的標準。
默沙東公司發言人表示,該研究旨在測試抗病毒藥物的預防感染效果,詳細數據計劃稍後在科學會議或出版物中完整公佈。
默沙東的上述研究可謂步了輝瑞後塵。2022年4月29日,輝瑞公司宣佈,針對近3000名受試者的家庭接觸暴露後預防新冠感染的臨牀試驗失敗。與安慰劑相比,接受Paxlovid
5天和10天治療的成人感染風險分別降低了32%和37%,無統計學意義,未達到主要研究終點。
默沙東莫諾拉韋(Molnupiravir)、輝瑞奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)和吉利德瑞德西韋(Remdesivir)是最早獲批的三款治療新冠的藥物。在防重症住院和死亡風險上,Paxlovid顯示出接近90%的有效率,而莫諾拉韋一直徘徊在30%左右,因此使用量遠小於Paxlovid。
莫諾拉韋去年為默沙東公司創造了約57億美元的銷售額。和其他新冠藥物和疫苗廠商一樣,默沙東下調了今年的銷售額預期,預測2023年莫諾拉韋收入僅為10億美元。
不過,默沙東公司研究主管Dean Li在公司聲明中表示,除了在授權或批准使用莫諾拉韋的情況下,將其作為適當的治療高危新冠患者的方法,公司還將進一步研究它治療呼吸道合胞病毒(RSV)的潛力。相關二期臨牀試驗預計將於2023年3月完成。