農工黨中央：建議制定國家兒童用藥改善行動計劃_風聞

來源：澎湃新聞

3月5日，澎湃新聞獲悉，今年全國兩會，農工黨中央將提交《關於制定國家兒童用藥改善行動計劃的提案》。

提案稱，國家兒童醫學中心藥劑科王曉玲主任介紹，長期以來，我國兒童吃藥靠掰、用量靠猜的現狀普遍存在，兒童專用藥品較少，缺乏相對應的適宜劑型、規格，藥品説明書上兒童用藥信息缺失，兒科臨牀藥師短缺，兒童及家長安全用藥教育缺乏，基層兒童藥可及性低等兒童用藥問題仍比較突出，與成人腫瘤藥研發熱度相比，兒童抗腫瘤藥研發不足，兒童用藥安全可及面臨系統性挑戰。

長期關注我國兒童藥產業政策、臨牀用藥困難的農工黨中央藥學委委員、揚州大學附屬醫院主任藥師黃富宏，經過多方調研，徵集各方專家意見後，撰寫的這一提案，被農工黨中央作為集體提案提交全國政協。主要提出以下建議：

一、出台《兒童用藥分劑量管理辦法》，確保兒童用藥分劑量標準化、規範化。鼓勵開發可靈活調整藥物劑量的新技術、新方法，搭建可行的監管體系，建立低齡兒童個性化調劑平台，推動兒童用藥個性化調劑，分區域建設個性化調劑中心。建立關鍵技術平台應用於兒童藥物產品研發，如凍幹工藝口腔速釋給藥關鍵技術、低齡兒童個性化給藥關鍵（臨時調配）技術等。

二、建立適合兒童用藥特點的流通管理模式，在兒童基藥目錄中收入低齡兒童適宜劑型如溶液劑/滴劑、顆粒劑/散劑、口崩片等。制定兒童藥集中採購、價格談判辦法，在兒童藥集中採購、國家藥品價格談判、兒童藥醫保支付准入中，把兒童藥適宜劑型、規格、臨牀使用價值等納入權重係數，從源頭上鼓勵兒童藥適宜劑型、規格研發生產。

三、加強醫療衞生機構藥師、臨牀藥師配備。按要求，醫療機構藥學專業人員不得少於本機構衞生專業技術人員的8%，然而當前藥師數量缺口較大，兒科臨牀藥師配備數量同樣缺口較大。建議明確兒童醫院藥師率先在一定期限內達標，並納入公立醫院績效考核。同時，增加兒科臨牀藥師培訓基地，加大兒科臨牀藥師培養力度，要求設立兒科病牀的綜合性醫院配備兒科臨牀藥師。

四、充分發揮中醫藥在兒童疾病預防治療中的作用，加大中醫藥兒科人才培養，中醫院須設置兒科建制，對兒童診治量大的綜合性醫院設立中醫兒科。

五、提升兒童、兒童家長的健康素養，在義務教育階段增加校內健康教育課時，根據兒童生長發育及認知能力，把安全用藥、合理用藥知識融入健康教育中，開展針對兒童家長的安全合理用藥科普宣教。

六、加強對兒童用藥的監管監測，進一步強化對兒童藥品生產、配送、使用、監管的全產業鏈管理。開展全國範圍兒童藥真實世界的研究，推動藥品説明書中兒童用藥信息標識。此外，加強兒童超説明書用藥的綜合評價。加強對兒童特效藥、短缺藥生產供應監測，保障臨牀使用。        

七、加大對兒科藥物臨牀試驗機構建設的支持力度，加強對兒科臨牀研究人才的儲備和人員的培養，提升我國兒科藥物臨牀研究的整體水平。

八、十三五期間，多項舉措的落地為我國兒童藥研發與轉化奠定了基礎，但在兒童適宜製劑研發與自主生產、重大疾病、罕見病用藥研發等方面，仍然與國際領先水平存在差距。建議在十四五期間設立專項，繼續聚焦兒童用藥的前沿問題和關鍵技術，攻克一系列兒童用藥臨門一腳和卡脖子的問題，實現我國兒童用藥特色技術的自主創新和品種轉化。