全球使用最廣的流腦疫苗，納入新版專家共識_風聞

陶醫生早就預言過，隨着國產流腦4價結合疫苗（康希諾公司的曼海欣）於2021年底上市，中國流腦疫苗專家共識一定會因此而更新。

説曹操，曹操到。2023版中國流腦疫苗專家共識於2月網絡首發，上一版本為2019版。

2023版的正文篇幅是9頁，參考文獻116篇；2019版正文篇幅4頁，參考文獻49篇。新版擴容了一倍多，主要擴展內容為流腦的流行病學和疫苗研發進展。

在最重要的【流腦疫苗接種專家共識】一節中，2019版分不同類型的流腦疫苗進行建議，顯得凌亂。2023版則根據免費流腦疫苗的接種程序，分為＜2歲和≥2歲這兩個年齡段分別給予建議，條理感更清晰。

然而，新舊共識的接種建議實質沒有區別，一句話就是：自費流腦疫苗可以替代免費流腦疫苗。

新版共識裏，可以用於替代免費流腦疫苗的自費流腦疫苗，由舊版的三種——AC結合疫苗、4價多糖疫苗和AC結合-Hib疫苗，擴大為四種，即新增了4價結合疫苗。

由此，流腦4價結合疫苗正式登上中國流腦預防的舞台。在此之前，中國的流腦預防水平與國際主流水平之間相差了兩個台階，曼海欣讓中國踏上了其中一個台階，另一個台階是流腦B羣疫苗（陶醫生預計，中國踏上這個台階至少還需要5年，甚至是10年）。

國外有接種流腦B羣疫苗

2021年12月，國產首款流腦4價結合疫苗——曼海欣，獲批上市。

曼海欣的Ⅲ期臨牀試驗，完全按國家要求採用隨機、盲法、同類疫苗對照設計的原則，即在同一個臨牀試驗方案設計下、同一個研究現場、同一時間內，同一實驗室檢測條件下，由統一的研究者進行臨牀試驗的實施，在科學的前提下進行實驗疫苗與對照疫苗的比較。

曼海欣的Ⅲ期臨牀試驗選取國內已上市的各種工藝流腦疫苗進行對照，＜2歲與A羣多糖疫苗和AC結合疫苗，≥2歲與4價多糖疫苗在同等條件下進行頭對頭PK。

曼海欣Ⅲ期臨牀研究結果顯示：

在安全性方面，曼海欣的總體不良反應發生率試驗組低於對照組，各年齡組均未發生4級不良反應，相比於同類疫苗有更好的安全性，耐受性良好。

尤其3～5月齡與AC結合疫苗進行對照，其中全身反應發熱、哭鬧及腹瀉，局部不良反應發生觸痛、紅、腫等症狀發生率均低於對照組，並且分劑次不良反應發生率均低於對照組，安全性顯著性優於對照疫苗，其餘組與對照疫苗安全性結果相當，無統計學差異。

3～5月齡，對照為AC結合疫苗，總體不良反應發生率為曼海欣21.9% Vs 對照32.0%（P＜0.05，曼海欣優於對照疫苗）；

6～23月齡，對照分別為AC結合和A羣多糖疫苗，總體不良反應發生率分別為曼海欣21.5% Vs 對照25.1%，曼海欣20.4% Vs 對照20.1%（無統計學差異，安全性無差異）；

2～3歲，對照為4價多糖疫苗，總體不良反應發生率為曼海欣22.6% Vs 對照22.5%（無統計學差異，安全性無差異）。

在免疫效果方面，曼海欣各年齡組都顯示出良好的免疫效果，是國內唯一可以用於＜2歲人羣的流腦4價疫苗。

在≥2歲人羣中用4價多糖疫苗做對照的臨牀研究中，曼海欣也顯示出了出色的免疫效果，填補了國內流腦疫苗市場的空白。

國內上市的4價多糖疫苗僅用於≥2歲人羣，在曼海欣Ⅲ期臨牀試驗中只能安排2～3歲（47月齡）組與4價多糖疫苗進行對照，其餘年齡組與AC結合疫苗進行對照。

在2～3歲人羣與4價多糖疫苗的頭對頭比較中，曼海欣除了顯示出良好的安全性，免疫效果優勢尤為突出，在抗體陽轉率、抗體幾何滴度及高抗體（>1:128）比例這三項主要評價指標上均表現優異。

由上表可以看出，接種曼海欣後，兒童針對4個羣別腦膜炎球菌產生的抗體，在陽性率、幾何滴度和高水平抗體比例上均明顯高於對照疫苗，尤其是Y羣和W135羣。

根據2023版專家共識，因流腦結合疫苗具有更好的免疫效果、免疫持久性和免疫記憶，在全球76個將流腦疫苗納入國家免疫規劃的國家中 ，有68個將結合疫苗納入國家免疫規劃，流腦結合疫苗才是全球防控流腦使用最廣泛的疫苗。

流腦4價結合疫苗更因其更廣的菌羣覆蓋，在全球40個國家被納入國家免疫規劃，同時還有更多的國家受種者能夠自費選擇（包括我國），為孩子提供更全面持久的保護。