藥品測評打假:日本“網紅止疼藥”EVE成分已被淘汰_風聞
医学界-医学界官方账号-为你提供可靠、有价值的内容是我们的存在方式。03-15 21:01
最常見的求測製劑包括粉劑、膏丹丸散、藥水等。它們自稱是中藥,治療方向主要覆蓋降血糖、降血壓,痛風止痛等,很多都含有違規添加成分。
**撰文 |**燕小六
今天是3月15日,第41個“國際消費者權益日”。
上午10時許,科普博主@凱喜博士DrCash(以下簡稱凱喜)發佈最新一期藥品測評,從粉絲寄來的祖傳秘方中藥“風濕靈”中,至少檢出兩個人工合成化學藥用成分。“這又是一個違法添加化學藥成分的假中藥。”
凱喜是資深天然產物化學家,有20多年分離提純經驗。經親朋好友、粉絲委託,他和團隊採用研發藥物的思路、技術,測過多個耳熟能詳的大品牌,發現正規企業的產品普遍可信;也分析過不計其數的“民間良藥”“祖傳神藥”“老中醫秘方”,很多都含有違規添加成分。新冠抗疫期間,他是首批測評印度版新冠仿製藥的博主,累計檢測近400盒,確認某品牌仿製藥含假率極高。該品牌隨後被網友“扒皮”,稱可能是專門造假的皮包公司。
“謀財可以,害命不行。互聯網加速信息傳播,幫助我們釋放信息,讓造假者知道,即使你往大海里面扔一根針,我們也能撈出來、看清是什麼樣。”凱喜告訴“醫學界”。

@凱喜博士DrCash ,資深天然產物化學家,有20多年分離提純經驗。(圖片由受訪者提供)
誰來送檢
談及測評印度版新冠仿製藥,凱喜稱“一開始興趣不大,覺得沒必要做,一般假不了。”
仿製藥是正規藥企、按照“良好生產規範”(GMP)生產的,上市前經過一致性評價。可以説,仿製藥與原研藥(也稱專利藥或品牌藥)的成分、劑量、給藥途徑、劑型、適應症都相同,只是價格低很多。
在一位網友堅持下,凱喜為其做了成分解析,證實這藥“貨真價實”、含有效成分。相關結果在微博發佈後,其他一些手握印度仿製藥的網友紛紛找上門。
很快,凱喜又收到和前述產品相同包裝與批號的3盒藥。這次結果不對了,檢出兩種不同的HPLC圖譜。這説明後面的3盒並不含有奈瑪特韋。進一步分析顯示,都是“狸貓換太子”,使用抗流感病毒成分奧司他韋而非抗新冠病毒成分。
“這就是假藥,是非常劣質的假藥。在那個時間點,每一盒新冠藥背後都可能是一條生命。這類藥物屬於海外代購,能繞過我國藥監繫統的監管範疇,服用者的權益無法保障。徵得粉絲同意後,我們公開了結果。這次檢測顛覆我們的認知,原來仿製藥也可能造假。”凱喜説。相關結果在微博發佈後,其他一些手握印度仿製藥的網友紛紛找上門。
在遭遇仿製版假藥前,凱喜參與的產品測評主要有5類。最常見的是求測民間製劑,包括粉劑、膏丹丸散、藥水等。它們自稱是中藥,治療方向主要覆蓋降血糖、降血壓,痛風止痛等。其來源複雜,生產方都不是正規醫院或藥企。
第二類是普通食品類,包括壓片糖果、果凍,還有飲料、口服液等。其中一部分會委婉聲稱有一定治療痛風、降血壓、降血糖等效果。
還有三類分別是妝字號的護膚品,滴眼液、濕巾、噴霧劑等消字號用品,以及海淘的非處方藥和保健品等。
網友送檢的目的主要就一個,想知道里面到底含有什麼。比如號稱純天然或純植物產品,有無添加化學藥物成分;化妝品是否存在重金屬超標等。
凱喜發現,截至目前,獲得藥監局批准、獲得藥物GMP許可批文的產品,都沒有隱瞞或違法添加化學藥物成分。根據其經驗,如果一個產品來源、生產廠商不明,或者批准文號是食品但宣稱有治療功效,有人誇張地聲稱“使用後真實有效”,那大多都添加化學藥物成分。
針對海外產品,凱喜認為沒必要“高看一眼”。其測過日本EVE止疼藥,一款在社交媒體被熱讚的解熱鎮痛藥。據稱能治療頭疼、牙痛、腰痛、姨媽痛等問題。
結果顯示,它含有3種鎮痛藥成分。其中爭議最大的是丙戊酰脲,具有一定的依賴性和成癮性,使用後可能導致血小板大量減少,甚至造成嚴重的血小板減少性紫癜。目前在全世界範圍內,僅日本還在使用丙戊酰脲。EVE系列止疼藥的藥物説明書註明,服用後患者可能出現皮膚藍色瘀傷、便血、鼻血等副作用,可能出現再生不良性貧血、中毒性表皮壞死溶解症等症狀。“出現下列副作用後,請中止服藥,諮詢醫生與藥劑師……出現重度症狀,請直接就醫。”
凱喜表示,因為文字、語言差異,大家往往只看到“很好的效果”,卻忽略了配方表裏面的情況。
為什麼要檢
“檢測最初只是我個人的興趣愛好。”凱喜表示,微博賬號@凱喜博士DrCash 由他和同事共同運營。同時,大家一起創業,在做一家生物科技公司,主要研究方向是天然藥物化學,希望從天然的植物或微生物中,尋找到對人類友好、能治療疾病的化合物,並開發成藥物。在此過程中,經常會用到成份鑑定、分析等。
2018年前後,凱喜開始進行藥物測評。他坦言,最初是帶有一些私心的——成為在互聯網最牛的成分鑑定博主。“天然產物化合物想做原創新藥,難度和投入都非常高。做公開測評、科普,能讓我們與大眾、社會產生交集,展開交流。通俗地説,就是讓大家知道研發這麼枯燥的事,在實際生活中也能用上。這也能避免親朋好友們一見面就説,我們一羣高知只會花錢。我們研發的產品尚未成功,測評也能讓我們保持出鏡率,展現我們的技術和手段。”
團隊接受的第一份委託,來自凱喜的好朋友兼老領導。他回東北老家,經人推薦拿到一款治療哮喘、抗過敏的祖傳猛藥。據説效果非常好,不少人一到過敏高發季節就會購買、服用。他覺得,中國幅員遼闊,產品眾多、魚龍混雜,無法確認其是否靠譜,就快遞給凱喜測一下。
最終檢測發現,該款猛藥的成分多且複雜。不僅含有天然植物成分,也有氯苯那敏、激素等人工合成化合物。這成為凱喜團隊第一個公佈出來的科普案例。
受託檢測也為團隊贏得過投資人的尊重。一名意向投資人獲悉團隊在研發痛風和降尿酸的天然藥物,興趣寥寥。他表示,自己有非常好的人脈資源,已經拿到一款優質產品、貴州某個知名純天然苗藥,每天口服1克,就能顯著緩解高尿酸引起的疼痛。凱喜委託朋友,從投資人處要到一份苗藥。檢測發現其含有4個化學藥物成分。
2021年1月後,團隊開始將檢測結果製成科普視頻,發佈在社交媒體。越來越多的人開始跟團隊互動,提出這樣那樣的檢測需求。
凱喜回憶,測評從來不是團隊的主營業務,卻幫助其實現研發、管理能力階梯式的成長。“最初檢測很麻煩,費時費力。做得久了,我們將其流程化、標準化,總結出兩步驟規律,並不斷提升檢測結果精確性,避免出現差錯、耽誤別人治療。”
親朋好友勸我“別幹了”
如今,每天都有網友找到凱喜、求測產品。團隊獲取聯繫方式後,要和對方深入交流,查看產品照片,收集產品使用情況,包括誰在用、效果如何等。
凱喜稱,這樣做,旨在篩除一些冒牌用户。“2022年12月底左右,我們檢測過一份印度仿製藥,發現其成分沒有造假。很快,送檢者在朋友圈發了一系列照片,包括和我們的聊天記錄、檢測結果等。我就知道,檢測結果被利用了。現在,我們會更謹慎,防止對方寄過來一個沒有添加的產品,拿着我們的測評結果去做宣傳,但實際銷售產品存在違規添加。”
藥物測評做多了,凱喜有些“職業病”。別人説什麼東西有效,其第一反應是“因果關係通常是一種先後關係,但不是所有的先後關係都是因果關係。要不測一測?”
親戚朋友經常勸他,測評這事得罪人,不符合國人“和氣生財”的大原則。有些產品被其曝光後,涉事企業輾轉找到凱喜,直接要求下架視頻。截至目前,凱喜“沒有慫過”。
也有人會狡辯:“既然這裏面加的是降糖藥,吃了不正好能治病嗎?!怎麼能説是假藥?”
對此,凱喜有一套解釋:“正規藥物是按照藥物GMP標準生產的,對於原料藥、配方、製劑,以及有效劑量、保質期、釋放和崩解等都有明確要求,質量可靠。你的這個產品雖然含有降糖藥成分,但它添加的很可能是化工中間體或者已經變形的藥物,比如過期了。或者原先是片劑藥,現在打成粉、摻進去,破壞劑型不説,變質幾率極高,生產線上可能混入有毒雜質、微生物超標。同樣買一個雞腿,你花了大價錢,拿到的東西是黑作坊生產的,肯定是又不安全又虧本的事。你願意嗎?”
很多粉絲反饋,拿着這個結果去和家裏的用藥者溝通,後者真就停用了。
“我們不是執法機構。所做的這些,就是把我們掌握的知識、信息,分享給民眾,讓大家學會避坑。”