基石藥業去年商業化收入同比增142% ROR1 ADC年底公佈初步數據_風聞

3月15日，港股創新藥企基石藥業（02616.HK）公佈2022年財報，數據顯示，基石藥業2022年營收實現翻倍，為4.814億人民幣，其中商業化收入3.941億人民幣，截至2022年12月31日現金儲備為10.42億人民幣。

對此，基石藥業首席執行官楊建新博士表示，2022年，基石藥業商業化實現了突飛猛進的進展，商業化收入同比增長142%，並實現總收入翻倍，公司擁有充足的現金儲備。產品管線在全球範圍內也取得了突破性進展。“展望未來，我們將繼續以臨牀研發為核心競爭力，多維度建立產品管線，依託強大的臨牀開發引擎，快速將創新藥物推向國內外市場，進一步釋放已上市產品的商業價值的同時，加速產品在全球主要市場實現其商業價值，造福全球患者，併為投資人、合作伙伴以及利益相關方創造更大的價值。”

值得注意的是，2022年基石藥業五項新藥上市申請獲批，成功實現了兩款新產品拓舒沃®（艾伏尼布片）和擇捷美®（舒格利單抗注射液）的商業上市，加之此前上市的普吉華®（普拉替尼膠囊）和泰吉華®（阿伐替尼片），基石藥業已成功上市四款同類首創或潛在同類最佳的腫瘤創新藥，另有五項新藥上市申請正在審評中，包括擇捷美®一線治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的上市申請先後在英國和歐盟獲得受理；此外，潛在同類最佳藥物CS5001(ROR1 ADC)正在美國、澳洲和中國大陸開展I期臨牀試驗，預計2023年底前公佈初步數據。

多項財報數據顯示，伴隨着研發成果的高效轉化和全面商業化能力的釋放，基石藥業的自我造血能力進一步增強，進入了商業化收穫期，未來數年的銷售規模將有望實現持續高速增長。

新產品及新適應症上市步伐穩健

多元化商業策略進一步提升產品可及

在商業化維度，基石藥業已上市三款同類首創精準治療藥物普吉華®、泰吉華®、拓舒沃®、以及一款潛在同類最優的腫瘤免疫治療藥物擇捷美®，且適應症仍在不斷擴展。

而隨着商業運營體系的持續完善與策略的不斷優化，基石藥業藥品及其新適應症正在快速覆蓋全國市場。基石藥業2022年財報數據顯示，精準治療藥物覆蓋範圍已從2021年的600家醫院成功擴張至於180個城市的約800家醫院，佔精準治療藥物相關市場的約75%至80%。一直以來，基石藥業採用多種方法積極提升藥品可及性和可負擔性。目前，普吉華®、泰吉華®和拓舒沃®已納入130個主要商業及政府保險計劃，完成約220家醫院及DTP列名，覆蓋人口數逾9,000萬，同比增長50%。

未來，基石藥業將利用數字化平台、與下一代測序公司及國家病理質控中心合作、推進醫院及DTP列名、優化定價策略、優化創新支付計劃等一系列舉措，持續提高患者可及性和可支付性。

臨牀開發繼續保持加速推進

潛在全球同類最佳CS5001重磅出擊

在研發維度，2022年裏基石藥業多個管線取得研發進展，在全球學術會議展示或頂尖醫學期刊發佈11項重磅數據，公司傑出的研發能力不斷得到驗證。

值得關注的是，擇捷美®已經超越所有進口PD-(L)1單抗，取得了包括IV期NSCLC、III期NSCLC、R/R ENKTL、GC和ESCC的全部5項註冊性臨牀研究的成功，其中NSCLC、GC和ESCC均為高發腫瘤類型。

此外，潛在全球同類最佳藥物CS5001(ROR1 ADC)作為基石藥業管線2.0戰略的重磅產品，目前正在美國、澳洲和中國大陸開展I期臨牀試驗，有望在2023年底前公佈初步數據，並探索與海外公司的合作機會。CS5001針對的ROR1靶點具有廣譜抗腫瘤性，在多類腫瘤中高度表達，全球其他兩款進入臨牀階段的ROR1 ADC均已被跨國藥企以超過十億美元的金額收入囊中。

不僅如此，PD-1抗體CS1003聯合侖伐替尼一線治療晚期HCC患者III期全球臨牀試驗的入組已於2022年3月完成；靶向PD-L1/4-1BB/HSA的三特異性分子CS2006的首次人體試驗正在進行，研究地點包括美國及中國台灣。

目前，基石藥業正在利用多種創新渠道建立研究管線，推進超過10個的早期管線項目，包括多特異性抗體、抗體偶聯藥物和用於治療難治性細胞內靶點的專有平台。

戰略合作關係持續強化

海外市場取得突破性進展

財報顯示，2022年基石藥業已與國內外多家領先藥企達成戰略合作伙伴關係，進一步推動已上市及處於後期開發階段藥物的商業化。

國內市場方面，基石藥業與輝瑞就擇捷美®合作進一步深化，有望最大程度挖掘擇捷美®市場潛力；同時，基石藥業與恆瑞醫藥合作，加速開發及商業化抗CTLA-4單克隆抗體CS1002，CS1002聯合治療晚期實體瘤的Ib/II期試驗的IND申請已於2022年獲批，並已分別啓動HCC及NSCLC方面的兩項研究。

國際市場方面，基石藥業與EQRx協力合作，以探索舒格利單抗的全球市場及CS1003治療HCC的全球III期研究。舒格利單抗現已成為國內第一批在歐洲市場（包括英國和歐盟）提交上市許可申請（MAA）的國產PD-(L)1單抗，取得突破性進展。