藥品説明書“字小如蟻”、老人難看清，誰來督着改？_風聞

2,089　　打開藥品説明書，一行行如蟻般的小字密密麻麻。

　　“讓人看得有點頭暈。”這是江蘇省連雲港市人民檢察院第六檢察部主任姜豔玲第一次看到藥物硝苯地平的説明書時的“初印象”。

　　硝苯地平是高血壓患者的常用藥。作為患者正確選擇和使用藥品的重要依據，藥品説明書因字號太小，經常給以老年羣體為主的用藥人帶來困擾。

　　從去年起，連雲港市檢察機關發揮公益訴訟職能，通過制發檢察建議，推動藥監部門在該市幾家藥企開展藥品説明書“適老化”改造試點工作。

　　同時，檢察機關推動市場監管部門在多家藥品零售店開展藥事服務枱試點，保障老年人安全用藥。

　　如今，列入改造試點的相關藥品説明書改進版本已經上市，能在藥店裏輕鬆買到。

　　“費眼的”説明書困擾老年羣體

　　去年2月，海州區人民檢察院公益訴訟部門的檢察官胡方拿着一張“字跡密密麻麻一大片”的藥物説明書找到姜豔玲。

　　“字這麼小，這讓老年人怎麼看！這可是常用藥啊。”胡方向姜豔玲説起了一個平常年輕人不覺得，但在老年羣體中普遍存在的問題。

　　胡方的母親血壓偏高，日常需要服用降血壓、降血脂等多種藥物。老人年事已高，説明書的字又很小。她在閲讀藥物用量、禁忌證等關鍵內容時，戴着老花鏡舉着放大鏡，都看不清楚説明書上的字。

　　胡方回憶起母親每每拿到一盒藥都要吃力地閲讀説明書的樣子，十分揪心。帶着相應的問題，她與同事們前後走訪玉龍社區、新龍社區等連雲港市的多個基層社區。

　　通過召開公益訴訟問需座談會、開展問卷調查等形式，她詳細瞭解了老年羣體使用藥品説明書的情況。讓她沒想到的是，一談起這個問題，老年人很快打開了話匣子。

　　他們還反映，服用方法、劑量、禁忌證等關鍵信息在正反面都佈滿密密麻麻的字跡的説明書上非常難找到。此外，整篇藥物説明書充斥着專業術語，“讓人搞不清在講什麼”。

　　“字看不清也看不懂，很多時候沒有辦法就是憑着感覺吃藥。”玉龍社區居民蔡大爺對姜豔玲説，“我們老百姓都有個疑問，藥品説明書的字為什麼就不能印得大一點呢？”

　　修改説明書並不簡單

　　針對羣眾反映的問題，姜豔玲與同事在連雲港市的幾家藥企實地瞭解藥品説明書從設計印刷到裝進藥盒的整個流程。在此過程中，他們發現，修改説明書的字跡其實並不簡單。

　　多家藥企的負責人向姜豔玲反應，藥品説明書是經過國家藥監部門審核批准後，具有法律效力的重要文件，不能輕易修改。此外，有許多因素影響着説明書文字的大小。

　　藥企負責人表示，為了確保用藥安全，説明書需要標註的內容是越來越多。藥品包裝、標籤及説明書有統一的格式和類目，必須嚴格按照相關的要求印製，為了把內容寫全，在現有的紙張範圍內就只能縮小字號。

　　另外，如果説明書直接改用較大字號印刷，會不可避免地會造成紙張的變大。對於每分鐘能完成將近500盒藥品包裝工作的高速生產線來説，“牽一髮而動全身”。

　　經過精心準備，去年4月，在連雲港市人民檢察院檢察長何建明的支持下，姜豔玲與同事們召開藥品説明書適老化改造公益訴訟圓桌會議。

　　人大代表、政協委員、人民監督員及本地幾家藥企相關負責人，圍繞提升零售藥店藥事服務水平、藥品説明書改造等方面展開討論。

　　剛開始，藥企並不願意修改説明書。他們認為，專業的藥物説明書是給醫生參考的，而普通患者只需在醫生的指導下服藥。

　　對此，姜豔玲説，對於非處方藥，許多老年人都是自行去藥店購買。“誰家沒個老人呢，這麼小的字，他們怎麼看得清呢！”姜豔玲説。

　　針對法律規定的問題，檢察官也據理力爭。他們表示，現行的藥品説明書國標中，並無字體字號的嚴格規定，藥品説明書的全面、專業，與用藥羣體獲得簡單明瞭的有效信息，並不矛盾。

　　2022年4月20日，連雲港市人民檢察院決定製發檢察建議，建議藥品監管部門推動藥企在現有的法律規定下和不大幅增加印刷成本的前提下，對藥品説明書“適老化”改造。

　　該建議指出，市場監管部門優化零售藥店服務，推出提供説明書放大版複印件、用法用量便籤等便民措施。

　　隨後，圍繞藥品説明書字體小的問題，省藥監局連雲港檢查分局專門召開藥企座談會。最終，連雲港市3家藥企分別選取一個非處方藥品種進行“適老化”改進的嘗試，包括布洛芬混懸液、氯雷他定片、附子理中丸（濃縮丸）等。通過將用法、用量加大字號，對描述適用症、不良反應的文字加下劃線或者加粗字體等處理進行適當改進，藥品説明書適老化改造試點工作正式開始。

　　提升老年人安全用藥服務空間

　　拿到裝有新説明書的藥品的第一時間，胡方就把説明書帶回了家。她給母親一張保質期、適應證、禁忌證等關鍵信息都經過字跡放大處理的説明書。母親看着新版説明書，十分開心。

　　在藥企對藥品説明書適老化改造的同時，市、區兩級市場監管部門在轄區內39個藥品零售店設立藥事服務枱。他們通過制訂藥學服務公約、設立專門服務枱，配置打印機提供“放大版”藥品説明書、老花鏡、過期藥品回收箱等措施，開展藥事服務枱試點。

　　為了真正把檢察建議落到實處，去年6月，連雲港市檢察機關邀請市、區人大代表、政協委員、人民監督員及“益心為公”志願者，對藥品説明書適老化改造整改情況進行“回頭看”。

　　看着藥品説明書“適老化”改造工作順利開展，姜豔玲對未來又有了更新的展望。她認為，藥品作為全國流通的商品，僅在該市的幾家藥企當中推進説明書“適老化”改造，並不能從根本上解決藥品標籤説明書閲讀困難的問題。

　　目前，最高檢也正在積極推動讓藥品説明書的字跡“變大”。胡方對母親這樣説，“媽，以後你再也不用擔心看不清、看不懂説明書了。”

來源：中國青年報