火藥味漸濃 萬泰生物吸金利器面臨最殘酷競爭_風聞

作者：七佰

來源：IPO參考（ID：IPOCIA）

2022年福布斯中國內地富豪榜，鍾睒睒以623億美元的財富蟬聯榜首。

憑藉着農夫山泉和萬泰生物兩家千億元市值的上市公司，鍾睒睒的財富規模已經遠超排在第二至五位的張一鳴、曾毓羣、馬化騰、馬雲。

HPV疫苗龍頭萬泰生物是鍾睒睒登頂首富路上最重要的助力。2020年上市後，萬泰生物即創造出26個連續漲停板，被諸多機構視為生物醫藥行業最大的潛力股，2022年曾一度有586家機構持股。

數據來源：萬泰生物財報

2023年3月20日，萬泰生物發佈2022年財報，全年實現營業收入111.85億元，同比增長94.51%；實現歸母淨利潤47.36億元，同比增長134.28%。

“疫苗+體外診斷檢測”雙驅動 盈利能力持續增強

受益於市場的強大需求，萬泰生物的二價HPV疫苗與新冠檢測產品成為其業績近乎翻倍的主要原因。

財報顯示，2022年萬泰生物疫苗板塊實現營收84.93億元，同比增長152.55%，營收佔比為75.93%；體外診斷板塊實現營收26.74億元，同比增長14.31%，營收佔比為23.91%。

2022年，萬泰生物疫苗板塊實現淨利潤40.46億元，佔比為83.19%；體外診斷板塊實現淨利潤8.18億元，佔比為16.81%。

萬泰生物在財報中也表示，2022年度業績增長的主要因素為二價宮頸癌疫苗繼續保持產銷兩旺，收入及利潤繼續保持高速增長。此外，因檢測試劑市場需求旺盛，該公司相關檢測試劑及原料的收入和利潤也實現了一定增長。

二價HPV疫苗“馨可寧”是萬泰生物當之無愧的吸金利器。自2020年5月獲批正式上市以來，萬泰生物成為國內第一家、全球第三家HPV疫苗生產商，打破了默沙東、葛蘭素史克（GSK）在HPV疫苗市場的壟斷局面，實現淨利潤連續3年翻倍。

同時，萬泰生物在海外市場的開拓也取得不俗的成績。萬泰生物在財報中表示，二價 HPV 疫苗通過 WHO PQ 認證後，2022 年相繼獲得摩洛哥、尼泊爾、泰國、剛果（金）的上市許可，2023 年 1 月獲得柬埔寨上市許可，巴基斯坦、印尼、哈薩克斯坦、肯尼亞、埃塞俄比亞、緬甸、烏茲別克斯坦等國的註冊申報正有序推進中，產品的國際競爭力進一步提升。

不過，萬泰生物新冠檢測產品的市場前景也充滿不確定性。因為隨着國內外疫情平復，市場對新冠檢測的需求大幅降低。萬泰生物表示，該公司在新冠領域的產品市場的確取決於疫情態勢。

二價HPV疫苗競爭烈度已經升級

從市場形勢來看，國內目前主要有三家企業涉及HPV疫苗業務，分別為萬泰生物、沃森生物和智飛生物。其中智飛生物代理默沙東的四價和九價HPV疫苗產品；沃森生物的二價HPV疫苗於2022年3月獲批上市，是國內第二家能夠自主生產銷售二價HPV疫苗的企業。

醫學報告顯示，80%以上的女性一生至少會有一次HPV感染，不過大部分HPV感染是一過性感染，6-24個月內就會自然清除，影響不大。但少數人會表現為持續性的感染導致宮頸上皮內瘤樣病變（CIN），最終可能進展為癌症。數據顯示，幾乎100%的宮頸癌、65%-70%的陰道癌等腫瘤都和高危型HPV持續感染有關。尤其是HPV16和18這兩個亞型，能佔所有HPV相關宮頸癌的70%。

這也是能夠覆蓋HPV16和18的二價疫苗能夠在市場中脱穎而出的關鍵。萬泰生物正是藉此成為國產HPV疫苗賽道上的領跑者。

萬泰生物憑藉先發優勢，在二價HPV疫苗方面表現出色。財報顯示，萬泰生物二價HPV疫苗設計產能達到年產3000萬支，2022年銷量更是突破2500萬支。

而這一數字，未來還將繼續增長。

2020年，世界衞生組織發佈《加速消除宮頸癌全球戰略》，提出到2030年之前全球90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種目標。2021年，國家衞健委宣佈加強宮頸癌三級預防，推進宮頸癌疫苗應用，提高宮頸癌篩查率和篩查質量。

目前，我國9-45歲的適齡女性超過3億，HPV疫苗接種率只有約5.5%，遠低於美國、英國、澳大利亞等發達國家60%至80%的接種率，國內的HPV疫苗市場前景廣闊。

相對於九價HPV疫苗的產能不足，萬泰生物能夠覆蓋兩種HPV高危病毒的二價疫苗，成為了市場上極具競爭力的產品。這也是自“馨可寧”上市以來，萬泰生物營收、淨利高速增長的主要原因。

目前來看，萬泰生物仍具有一定的競爭優勢。不過，競爭的火藥味已越來越濃了。

目前國內三家供應二價HPV疫苗的企業中，萬泰生物與GSK的二價HPV疫苗均適用於9-45歲女性，但GSK的價格上遠高於萬泰生物；沃森生物的二價HPV疫苗價格相比萬泰生物雖有一定的優勢，但其僅適用於9-30歲女性。

顯然，隨着價格更低的沃森生物入局，萬泰生物的價格優勢已不再明顯。而在之前總是被詬病的產能上，目前雙方均已實現3000萬劑的產能，不相上下。

財報顯示，2022年萬泰生物銷售費用同比增長高達92.49%。萬泰生物表示增長原因是疫苗推廣服務費及銷售人員薪酬增加，這可以説是市場拓展與爭奪的一個信號。

此外，據媒體報道，江蘇省將初一女生免費接種HPV疫苗列入2023年省政府民生實事。3月22日，蘇州市衞生健康委、市財政局、市教育局、市婦聯、市醫保局聯合出台《2023年度蘇州市適齡女生人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗免費接種項目實施方案》，蘇州市將於3月底正式啓動這項接種工作。

隨着更大範圍免費接種HPV疫苗的腳步越來越近，萬泰生物還要承受毛利下降的風險。

九價HPV疫苗與時間賽跑

雖然二價HPV疫苗已經令萬泰生物賺得盆滿缽滿，不過“吸金利器”終究抵不過“吸金神器”。

從療效上看，二價HPV疫苗是目前價次最低的宮頸癌疫苗，可以預防HPV16型、18型感染，而九價疫苗可以預防6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV病毒感染。

相比二價疫苗可以預防80%誘發宮頸癌病毒的感染，九價疫苗可以預防90%誘發宮頸癌病毒的感染。儘管相差只有10%，但人們對於健康的高度關注，造成九價HPV疫苗一針難求。

數據顯示，2021年國內四價、九價HPV疫苗市場份額佔比分別為40.63%、50%，二價HPV疫苗僅有9.38%。

智飛生物僅靠代理四價、九價HPV疫苗就可以穩坐涉HPV疫苗企業市值榜首，其市值最高時一度達到3680億元，足可見其吸金能力之強。作為國內最早研發HPV疫苗的企業，萬泰生物自然不會放過九價HPV疫苗的市場。

財報顯示，萬泰生物採用具有完全自主知識產權的原核表達病毒樣顆粒技術體系研製出的第二代預防宮頸癌和尖鋭濕疣的重組人乳頭瘤病毒（HPV）九價疫苗，目前正在進行 III期臨牀試驗，2022年已經完成入組及 3 針接種工作，並按計劃進行觀察和隨訪，已完成生產車間建設，正進行產業化放大生產研究工作。

來源：萬泰生物財報

可以説，國產九價HPV疫苗離我們越來越近了。

不過，萬泰生物也並非一騎絕塵，因為九價HPV疫苗的研發，已經“內卷”到與時間賽跑的階段。

據公開資料，除萬泰生物外，博唯生物研發的九價HPV疫苗於2020年4月啓動了III期臨牀試驗,這也是我國首個進入III期臨牀試驗的國產HPV九價疫苗；康樂衞士九價HPV疫苗（女性適應症）、九價HPV疫苗（男性適應症）研發項目均已進入Ⅲ期臨牀；瑞科生物的佐劑HPV九價疫苗REC603也已經進入到Ⅲ期臨牀試驗階段；沃森生物九價HPV疫苗也在2022年9月進入Ⅲ期臨牀研究階段。

有業內人士預測，國產九價HPV疫苗最早可能在2025年上市。可以説，國產九價HPV疫苗的研發已經進入衝刺期，誰都有可能率先達陣。

不過，國際巨頭也並沒有停下腳步，而是在不斷夯實自身的競爭力。

2022年8月，默沙東中國宣佈其九價HPV疫苗的新適應證已獲得中國國家藥品監督管理局批准,此次獲批標誌着默沙東九價HPV疫苗的適用人羣也已從16-26歲拓展至9-45歲適齡女性。

此外，為了應對“產能不足”的問題，默沙東於2019年投入了16.8億美元擴充產能，建設週期預計至少4年。加上從試產，正式投產到產能逐漸釋放至設計產能，這個時間可能會拉長一些。

所以，留給國產九價HPV疫苗的時間已經不多了，萬泰生物能否衝出突圍？讓我們拭目以待。

（本文僅供參考，不構成投資建議，據此操作風險自擔）