“代購氯巴佔案”一審免“販毒罪”，但患者救命藥仍用不起_風聞

　　在各方關注下，這些事件大大推進了病友羣體的用藥可及：“真的是把藥品引進和生產提速了不知多少年，不然，我們這些家長還得整天提心吊膽地從國外買藥。”

　　撰文 | 張皓宇

　　為病友代購氯巴佔等藥物、一度被控“販毒”的罕見病患兒的父親“鐵馬冰河”（網名），在首次開庭一年後，等來一審判決。3月31日，河南省中牟縣人民法院對該案第二次公開開庭審理並當庭宣判，認定不構成走私販賣毒品罪，構成非法經營罪，考慮其社會危害性較小，免於刑事處罰。

　　“鐵馬冰河”是一位結節性硬化症孩子的父親，他向“醫學界”表示，對於這個結果，“預期之中，在接受底線之上”，將和律師研究後再決定是否上訴，並呼籲大家關注自己的案情時，重點聚焦癲癇患兒羣體在氨己烯酸等藥物上的巨大需求。

　　“醫學界”在與當事人和結節性硬化症羣體代表對話時瞭解到，氨己烯酸在國內已經上市，理論上不再需要代購，但因為價格差等原因，病友仍時刻面臨負擔高低的抉擇。

　　代購氯巴佔案從引發關注至今，跨越了三年，難治性癲癇相關疾病的廣大羣體，欣然看到“有藥可用”正一步步實現，但用藥保障仍存在嚴峻挑戰。

　　代購是無奈之舉

　　2021年7月，民警查獲“鐵馬冰河”走私的氯巴佔10.5萬毫克。氯巴佔是我國管制的二類精神藥品，河南中牟檢察院以走私、販賣毒品罪對其起訴；2022年3月18日，該案一審第一次開庭，辯護律師作無罪辯護，認為涉案的“氯巴佔”應被認定為藥品，本案系病友互救、互助行為，不應該認為犯罪。

　　2023年3月31日，該案一審第二次開庭，檢方的起訴罪名從走私、販賣毒品罪改為“非法經營罪”。該案判決後，中牟縣法院發文陳述，指出氯巴佔、喜保寧、雷帕黴素系境外銷售的處方藥品，經審計，被告人從境外購買上述三款藥物，共計支出人民幣123.86萬餘元，向202名微信羣成員銷售藥品總金額50.41萬餘元。

　　中牟縣法院經審理認為，被告人違反國家規定，非法經營藥品，其行為已構成非法經營罪。但考慮到其買賣的藥品用於治療癲癇病患者，社會危害性較小，屬於情節輕微，不需要判處刑罰，遂作出上述判決。

　　3月31日第二次開庭前，“鐵馬冰河”（右）與辯護律師合影。（受訪者供圖）

　　“鐵馬冰河”向“醫學界”強調，他為病友代購藥物是“很自然的行為”：“因為我自己小孩需要用藥，特別是病友們對我很信任，我也沒想過去做個什麼高尚的事情。”

　　結節性硬化症（TSC）位列國家《第一批罕見病目錄》，該病易在皮膚、腦、各臟器和骨骼等多部位器官發生良性錯構瘤，癲癇是其主要表現。中國醫學科學院-北京協和醫學院長聘教授張宏冰長期關注TSC的診療，他向“醫學界”指出，TSC羣體主要需用雷帕黴素和氨己烯酸（即判決提及的喜保寧）治療，氯巴佔則適用於治療對其他抗癲癇藥無效的難治性癲癇，而這些藥物，對國內TSC羣體而言長期難以通過合規途徑買到。

　　雷帕黴素雖在國內上市，但適應症至今未納入該疾病，儘管《罕見病診療指南》表明，雷帕黴素所屬的mTOR 抑制劑是有效的TSC特異性靶向治療方法，患者依然很難拿到處方；氨己烯酸是嬰兒痙攣一線用藥，在2022年前，未有藥物在國內上市；氯巴佔在2022年前也未進入國內。

　　“鐵馬冰河”的女兒2013年出生，兩個月後就發生了癲癇症狀，但直到2017年，才得到確診患有結節性硬化症。此後，如何防範女兒發作癲癇，成了家人最焦慮的事項。

　　癲癇也是影響患兒智力發育的重要因素，一般發作次數越多，對智力影響越嚴重。因為癲癇隨時可能發作、一發作必須及時處理，許多患兒家長要經常日夜不眠不休地守在孩子身邊。

　　在得到妥善治療前，“鐵馬冰河”的女兒幾乎每天都有輕微發作症狀，“在一兩秒鐘內，突然發呆、臉色不對”，而嚴重癲癇則兩三天一次、經常在晚上發病，“四肢亂動亂蹬、驚恐狀大聲喊叫，持續大概幾秒到十幾秒的樣子，有時一晚上要發作兩次。”

　　確診後，為防控癲癇，“鐵馬冰河”為女兒嘗試了多款藥物，直到2019年，他為女兒用上了氨己烯酸後，身體情況穩定下來，癲癇基本不再發作。女兒讀完了幼兒園，但因為診療干預較晚，智力停留在了兩三歲左右。

　　2021年春天，“鐵馬冰河”建立了病友羣，逐漸發展到兩個微信羣，一個500人， 一個100餘人，在羣裏交換的信息，不只涉及藥物，也包括孩子的治療與護理，更有對抗疾病的信心。

　　“家長們經常能聊到晚上三四點鐘，互相鼓勵、交流經驗，我查閲到有用的醫療信息，會在羣裏發一下，但更多的是病友自己的溝通，最常見的是‘我家斷藥了’的求助，大家就互相幫助一下。”他向“醫學界”表示。

　　國內藥物因未入適應症、未上市等問題無法觸及，家長們只能尋求海外購藥的方式。“鐵馬冰河”因為有穩定的購藥渠道，逐漸進行了更多的代購工作。

　　案件材料顯示，在國外，一盒氯巴佔的價格是250元到300元，根據藥品的規格不同，還有病友每次購買數量的不同，“鐵馬冰河”以每盒350元到450元的價格進行轉賣。中牟縣法院在發文中指出，被告人“兩年多時間銷售氯巴佔獲利3.1萬餘元”，同時説明“所獲利潤有限，不屬於獲得遠超正常利潤的情形。”

　　對此，“鐵馬冰河”向“醫學界”表示，加價主要來自運費、通關繳税等，因為從海外購入再到發貨給病友，需要多次轉手，這中間的運費都由其承擔。在2022年首次庭審前，132位患兒家屬聯名寫的訴求書被遞交到法院，希望法院可以判“鐵馬冰河”無罪。

　　在本次判決結果出來後，面對媒體的眾多關注，他反覆強調，氨己烯酸的用藥難問題仍未得到解決，望各界關注TSC等羣體這一用藥需求。

　　告別海外代購，“有藥可用”

　　仍需“藥有所保”

　　蝴蝶結結節性硬化症罕見病關愛中心（以下簡稱“中心”）負責人劉金柱向“醫學界”進一步介紹了國內TSC羣體的用藥現狀與需求。中心聯繫到的已有5000多個TSC家庭，他指出，目前雷帕黴素、氨己烯酸、氯巴佔都能在國內可及，但氨己烯酸的費用負擔，仍讓很多家庭選擇海外代購。

　　關於雷帕黴素，該中心與國內藥企合作，為病友開闢專門購藥的渠道，大家可以拿到低於市場價20%-45%的藥品；而氯巴佔問題的解決，則得益於多起代購藥物案得到廣泛關注，罕見病行業組織、醫院和國家衞健委、藥監局等相關方快速反應，最終有了令人欣慰的結果。

　　在2021年末，“鐵馬冰河”案、“毒販母親”案被媒體廣泛報道，一封1042名癲癇患兒家長的氯巴佔“斷藥”求助信也傳遍網絡。2021年12月，國家衞健委公開回應，正在組織對患病羣體進行摸底，並協調相關機構和部門處理中。在這背後，北京協和醫院和中國罕見病聯盟在溝通、傳遞患者訴求，收集患者信息等方面進行了大量努力。

　　2022年6月，國家藥監局發佈《關於印發

　　在劉金柱看來，“鐵馬冰河”為廣大家長承受了委屈，在各方關注下，這些事件大大推進了病友羣體的用藥可及：“真的是把藥品引進和生產提速了不知多少年，不然，我們這些家長還得整天提心吊膽地從國外買藥。”

　　氨己烯酸在2022年左右，國內也有兩家企業分別生產和引進了該藥物，但讓廣大家長意外的是，費用比海外價格要高許多。劉金柱介紹到，按一個月最高的用藥量計算，代購藥物不同地區價格不等，一個月藥費在1400元到2800元左右，而國內上市的藥物費用均在每月1萬元左右，沒有醫保。

　　在去年的國家醫保目錄談判中，國內一款氨己烯酸藥物入圍了初審名單，但劉金柱後來溝通得知，企業降價的意願不大，沒有入圍最終目錄。對難治性癲癇患兒家庭而言，常常需要夫妻雙方至少一位脱產照顧孩子，本身收入就極為受限，一個月僅一種藥就需要上萬的費用，無疑是許多患兒家庭的沉重負擔。

　　劉金柱指出：“現在基本形成了這樣一種局面，老病友還是習慣依賴海外購藥渠道，新確診的病友不瞭解這些信息，可能會選用國內藥物。”

　　張宏冰向“醫學界”表示，對難治性癲癇患者羣體，“用得到”和“用得起”的問題都需要關注，“首先得有藥可用，然後要推動藥品適應症納入相關疾病，下一步就是得到醫保等保障，現在許多患者還是選擇境外購買氨己烯酸等藥物，只有解決藥物價格高昂問題，推動納入醫保，減輕這些家庭的精神和經濟負擔，才能徹底讓他們走出困境。”