荃信生物、鍵嘉醫療申IPO；16.7億美元，BioNtech引進映恩生物ADC藥_風聞

3月31日，據港交所披露易，創新藥研發公司荃信生物IPO申請獲受理；4月2日，據上交所官網，手術機器人公司鍵嘉醫療IPO申請並獲得受理。兩家公司將會在什麼時候與二級市場投資者見面呢？

武田製藥、BioNtech加註ADC藥物研發。

4月3日，武田製藥宣佈，與Innate Pharma達成戰略合作協議，將使用Innate開發的一組精選抗體，開發、生產和商業化抗體藥物偶聯物。

同日，BioNtech宣佈，與映恩生物達成戰略合作協議，引進後者兩款ADC新藥中國地區以外的全球權益。BioNtech將支付1.7億美元預付款，以及15億美元里程碑金額和一定比例的銷售分成。

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

 

/ 01 /市場速遞

1）鍵嘉醫療申請科創板IPO

4月2日，據上交所官網，鍵嘉醫療在科創板遞交IPO申請並獲得受理。鍵嘉醫療成立於2018年，從事手術機器人及相關產品的研發、生產和銷售。

2）荃信生物申請港股IPO

3月31日，據港交所披露易，荃信生物IPO申請獲受理。荃信生物是一家創新藥公司，研發管線覆蓋皮膚疾病、風濕、呼吸系統疾病、消化系統疾病等多個治療領域。

 

/ 02 /醫藥動態

1）和譽醫藥FGFR4抑制劑獲FDA孤兒藥資格

4月3日，和譽醫藥發佈公告表示，FGFR4抑制劑獲FDA孤兒藥資格，適應症為治療軟組織肉瘤。

2）石藥集團抗體藥物偶聯物CPO301獲美國臨牀試驗批准

4月2日，石藥集團發佈公告表示，抗體藥物偶聯物CPO301獲美國臨牀試驗批准，用於治療EGFR基因突變或EGFR過表達的晚期肺癌的安全性、藥物動力學及初步療效。

3）輝大基因眼科基因治療藥物獲FDA孤兒藥資格

4月3日，輝大基因宣佈，其自主研發的新型眼科基因治療藥物HG004獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，用於治療由RPE65突變引起的遺傳性視網膜疾病。

4）西比曼生物啓動脂肪間充質幹細胞產品3期臨牀

4月3日，西比曼生物宣佈，啓動公司的異體人源脂肪間充質祖細胞注射液AlloJoin的3期臨牀試驗。

 

/ 03 /器械跟蹤

1）易瑞生物產品通過美國 FDA 510(K)審核

4月3日，易瑞生物公告表示，公司產品藥物濫用多聯尿液檢測試劑杯通過美國 FDA510（K）的審核。

2）妙婭生物髖關節假體（生物型）獲註冊批件

4月3日，據NMPA官網，妙婭生物髖關節假體（生物型）獲註冊批件。

3）大博醫療金屬骨針獲註冊批件

4月3日，據NMPA官網，大博醫療金屬骨針獲註冊批件。

4）強生環形標測導管獲註冊批件

4月3日，據NMPA官網，強生環形標測導管獲註冊批件。

 

/ 04 /海外藥聞

1）武田製藥與Innate Pharma達成戰略合作協議

4月3日，武田製藥與Innate Pharma達成戰略合作協議。武田製藥將使用Innate開發的一組精選抗體，開發、生產和商業化抗體藥物偶聯物。

2）Apellis Pharmaceuticals或被收購

4月3日，Bloomberg報道，知情人士透露大型製藥公司意欲收購專注於罕見病和眼科疾病領域的生物技術公司Apellis Pharmaceuticals。

3）16.7億美元，BioNtech引進映恩生物ADC藥物

4月3日，BioNtech宣佈，與映恩生物達成戰略合作協議，引進後者兩款ADC新藥中國地區以外的全球權益。BioNtech將支付1.7億美元預付款，以及15億美元里程碑金額和一定比例的銷售分成。

文／朱來