當越來越多的中藥企業,跨界創新藥_風聞
氨基观察-生物医药新时代的商业智库和价值灯塔04-07 14:34
加入創新大軍陣營的,不僅是仿製藥企們,還包括中藥企業。
4月4日,據CDE官網,以嶺藥業G201-Na膠囊獲批臨牀,擬用於需要雄激素去勢治療的前列腺癌。
以嶺藥業,正兒八經的中藥研發企業,G201-Na膠囊卻不是中藥,而是小分子藥物——促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑。
在G201-Na膠囊之前,以嶺藥業也有生物創新藥BIO-008藥物獲批臨牀。看起來,在創新藥領域,以嶺藥業投入的決心不小。
實際上,目前押注創新藥的中藥企業不少,還包括步長製藥、天士力等。
那麼,問題來了,在創新藥行業,這些轉道而來的中藥企業,將會承擔什麼角色呢?
/ 01 /押注創新藥的中藥企業們
押注創新藥,中藥企業的決心甚至大過仿製藥企。
這一點,以步長製藥為例。關於創新,步長製藥提出了三個方向:化藥、生物藥、疫苗。
在化藥領域,步長製藥的策略是創新加劑型升級,具體為:篩選具有靶點明確的化藥,佈局化藥的先進劑型。
在生物製藥領域,步長製藥的步子邁的更大。
一方面,公司涉及的疾病種類較多,針對腫瘤、骨質疏鬆等大病種、長期病、慢性病等領域;另一方面,公司的研發管線較多,根據公司2022年半年報,其共有16項生物製品正在研發。
在生物藥之外,步長製藥還佈局了疫苗。包括流感病毒疫苗、腦膜炎疫苗等,後續還將推動四價流感疫苗、新冠疫苗、水痘疫苗和帶狀皰疹疫苗的研發。
天士力也在積極推動創新藥的研發,探索的是中西結合路徑。
例如在消化代謝領域,天士力不僅佈局了培重組人成纖維細胞生長因子21注射液(脂糖素)、司美格魯肽等生物藥,同時也在推進複方丹蔘滴丸等中藥項目的臨牀,希望起到協同作戰的效果。
很顯然,在創新大浪潮中,中藥企業並不願意被落下。
/ 02 /誰能率先脱穎而出
中藥企業們入局創新藥研發,目的並不難猜:尋找新的增長點。
雖然中藥企業當前的盈利能力並不弱,但也面臨集採等因素的困擾,轉型勢在必行。
在這一背景下,備受市場認可的創新藥領域無疑是一個選擇。畢竟,近年來,監管層面釋放的信息,都是鼓勵創新。
當然,對於中藥企業來説,轉型過程中必然會遇到層層挑戰。轉型創新藥,意味着需要走出各自舒適區:中藥行業的經驗與資源,都難以移到創新藥研發領域。
當前,創新藥企被詬病的臨牀及商業化能力,中藥企業也會遭遇這方面挑戰;更重要的是研發團隊的構建,如何確保能夠在源頭創新層面有所突破,更是難上加難。
不過,總的來説,這些願意走出舒適區,投入創新藥研發的中藥企業,都是值得鼓勵的對象。
文/朱來
