每日藥聞：InflaRx新冠重症藥物獲批，股價2天漲2倍_風聞

默沙東的合作對象範圍不斷擴大。

4月5日，Proxygen宣佈，與默沙東達成多年研究合作和許可協議，共同確定和開發針對多種治療靶點的分子膠降解劑。

雖然新冠口服藥市場已經飽和，但重症治療市場依然是存在機會。

日前，InflaRx宣佈，C5a抗體Vilobelimab獲得FDA批准，用於治療新冠重症患者。受該消息影響，InflaRx股價在2個交易日內漲幅超過200%。

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

 

/ 01 /市場速遞

1）海正藥業總裁辭職

4月6日，海正藥業宣佈，董事兼總裁李琰先生因個人原因，申請辭去公司第九屆董事會董事、總裁職務。辭去上述職務後，李琰先生不再擔任該公司及其子公司的任何職務。

2）邁威生物2022年淨虧損9.55億元

4月6日，邁威生物披露2022年財報。報告期內，公司實現營業收入2772.82萬元，同比增長70.88%；淨利潤虧損9.55億元，去年同期虧損7.7億元。

 

/ 02 /醫藥動態

1）和澤醫藥P29注射液獲批臨牀

4月6日，據CDE官網，和澤醫藥P29注射液獲批臨牀，擬開展用於成人2型糖尿病患者血糖控制的研究。

2）榮昌生物注射用RC118獲批臨牀

4月6日，據CDE官網，榮昌生物注射用RC118獲批臨牀，擬開展治療Claudin 18.2表達陽性的局部晚期不可切除或轉移性惡性實體腫瘤的研究。

3）質肽生物ZT002注射液獲批臨牀

4月6日，據CDE官網，質肽生物ZT002注射液獲批臨牀，擬開展用於成人2型糖尿病患者血糖控制的研究。

4）阿斯利康度伐利尤獲批臨牀

4月6日，據CDE官網，阿斯利康度伐利尤獲批臨牀，擬開展治療不可切除的膽道癌的研究。

5）百濟神州BGB-11417薄膜包衣片獲批臨牀

4月6日，據CDE官網，百濟神州BGB-11417薄膜包衣片獲批臨牀，擬用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤的研究。

6）君實生物JS006注射液獲批臨牀

4月6日，據CDE官網，君實生物JS006注射液獲批臨牀，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

7）錦籃基因GC101腺相關病毒注射液獲批臨牀

4月6日，據CDE官網，錦籃基因GC101腺相關病毒注射液獲批臨牀，擬開展治療3型脊髓性肌萎縮症的研究。

8）藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液獲批臨牀

4月6日，據CDE官網，藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液獲批臨牀，擬開展治療中重度難治性系統性紅斑狼瘡的研究。

9）安鋭生物ARTS-011膠囊獲批臨牀

4月6日，據CDE官網，安鋭生物ARTS-011膠囊獲批臨牀，擬開展治療成人中-重度斑塊型銀屑病的研究。

10）易慕峯生物MC002注射液獲批臨牀

4月6日，據CDE官網，易慕峯生物MC002注射液獲批臨牀，擬開展治療CLDN18.2表達陽性的晚期消化系統腫瘤的研究。

11）阿斯利康AZD7789獲批臨牀

4月6日，據CDE官網，阿斯利康AZD7789獲批臨牀，擬開展治療複發性或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的研究。

12）億帆醫藥創新膝骨關節炎療法獲批

4月6日，據NMPA官網，億帆醫藥丁甘交聯玻璃酸鈉注射液上市申請已獲得批准，用於治療膝骨關節炎。

13）基石藥業舒格利單抗食管鱗癌申請上市

4月6日，基石藥業宣佈，其抗PD-L1單抗舒格利單抗注射液，聯合化療一線治療無法手術切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌的新適應症上市申請已獲受理。

14）箕星藥業引進新藥落地海南博鰲超級醫院

4月6日，箕星藥業宣佈，其引進的眼科產品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑，已經獲得海南省藥品監督管理局批准，作為進口臨牀急需藥品正式落地海南博鰲超級醫院。

15）雲頂新耀IgA腎病新藥在新加坡遞交上市申請

4月6日，雲頂新耀宣佈，新加坡衞生科學局已正式受理Nefecon的新藥上市許可申請，用於治療具有疾病進展風險的IgA腎病成人患者。

16）邁威生物公佈靶向Nectin-4的ADC最新臨牀數據

4月5日，邁威生物公佈9MW2821的臨牀研究進展。數據顯示，在2期臨牀研究推薦劑量下同樣體現了良好的安全性。

 

/ 03 /器械跟蹤

1）先瑞達ACOSTREAM二代獲批

4月6日，先瑞達發佈公告表示，外周血管血栓去除器械ACOSTREAM二代獲批。

 

/ 04 /海外藥聞

1）默沙東與Proxygen合作開發分子膠降解劑

4月5日，Proxygen宣佈，與默沙東達成多年研究合作和許可協議，共同確定和開發針對多種治療靶點的分子膠降解劑。

2）奧拉帕利聯合療法一線治療晚期卵巢癌III期研究達PFS主要終點

4月5日，阿斯利康宣佈，在新診斷的沒有腫瘤BRCA突變的晚期高級別上皮性卵巢癌患者中，Lynparza、Imfinzi、化療和貝伐珠單抗聯合治療組在無進展生存期（PFS）方面有統計學意義和臨牀意義的改善。

3）InflaRx C5a抗體獲批用於治療新冠重症患者

4月4日，InflaRx宣佈，C5a抗體Vilobelimab獲得FDA批准，用於治療新冠重症患者。