重組4價疫苗與mRNA疫苗齊亮相，中疾控最新接種建議奉上！_風聞
疫苗与科学-疫苗与科学官方账号-04-10 09:26
上月下旬，我國新冠疫苗大軍又喜添兩位重量級選手。
一位是神州細胞的重組蛋白4價疫苗（商品名：安諾能4），另一位是石藥集團的mRNA疫苗（目前無商品名，只有研發代號：SYS6006）。
本週一，中國疾控中心召開視頻培訓會議，介紹了新冠疫情和疫苗的最新進展以及最新的疫苗接種建議。
新冠重組蛋白4價疫苗（安諾能4）
石藥的新冠mRNA疫苗為中國的五條新冠疫苗技術路線補上了最後一塊拼圖——核酸疫苗路線，新冠疫苗飽和式開發全部成功，可喜可賀。
同時，中國也因此實現了mRNA疫苗技術路線的破冰，中國疫苗從此站上了一個新發展台階，這絕對是中國疫苗史上的里程碑意義事件。
SYS6006的詳細信息不多。
從媒體上流傳的SYS6006獲批緊急使用的繁體字公告（石藥的主頁上未找到 https://t.cn/A6NZwqWK）可知：SYS6006涵蓋奧密克戎BA.5核心突變位點。
恕我直言，這個成分表述可以用“混沌”來形容，遠離疫苗有效成分的常規表述方式，陶醫生和眾多業內人士都感覺一頭霧水。另外，關於安全性、免疫效果、保護效果、冷鏈適應性，陶醫生也是願聞其詳。
神州細胞的安諾能4，毫無疑問是世界上第一個傳統的新冠4價疫苗，類似肺炎13價疫苗或宮頸癌2/4/9價疫苗。安諾能4明示使用了Alpha, Beta, Delta和Omicron四個主要病毒株的S蛋白，邏輯上非常清晰，讓人放心。
神州細胞的信息披露做得相當不錯，在其官網上能及時公示其新冠疫苗的研發進展。
去年12月，在其編號為2022-054的公告中，披露了其2價和4價疫苗的Ⅲ期安全性與免疫原性分析結果，對照疫苗為輝瑞mRNA疫苗。
根據這個公告可以獲知，針對之前接種過2～3劑輝瑞mRNA疫苗的人羣進行加強免疫，安諾能4針對奧密克戎BA.1 和 BA.5 變異株的真病毒中和抗體滴度兩項主要終點指標，均優於對照疫苗，約為對照疫苗的1.5～2倍。
作為重組蛋白疫苗的安諾能4，能在與輝瑞mRNA疫苗的正面PK中取得這個優秀的成績，陶醫生認為很大程度上應歸功於能顯著增強Th1細胞應答的水包油新型佐劑。
中國疾控中心這次視頻培訓，顯然是為了把這兩款新冠疫苗介紹給全國疾控系統和接種醫生，並給出最新的接種建議。那我長話短説，中國疾控中心這些培訓的乾貨如下（紅色部分為最新建議）：
A 內地接種新冠疫苗仍然免費，去港澳接種則按當地規定；
B 3～17歲人羣的基礎免疫：可用滅活疫苗（北生、科興、武生）2劑和智飛龍科馬的重組蛋白疫苗3劑，暫無加強免疫的建議。
C ≥18歲人羣的基礎免疫：可用滅活疫苗2劑、智飛龍科馬的重組蛋白疫苗3劑和肌注劑型腺病毒載體疫苗1劑。
D
≥18歲人羣的加強免疫：第1劑，與基礎免疫末劑的間隔從6個月調整為3個月；加強免疫第1劑與第2劑的間隔仍為6個月。加強免疫優先使用神州細胞的4價重組蛋白疫苗和石藥的mRNA疫苗，其次為其他重組蛋白疫苗和腺病毒載體疫苗與流感病毒載體疫苗，未推薦滅活疫苗用於加強免疫。
E 已感染者，在感染3個月後可接種1劑新冠疫苗。
陶醫生再解讀一下：
最重要的一點是：從大方向來説，中國疾控中心仍建議未完成基礎免疫+2劑加強免疫者繼續完成未種劑次。我完全同意中國疾控中心堅持提高接種率的決心。
其次，兒童青少年沒有安排加強免疫，≥18歲人羣也沒有安排第3劑加強免疫，這説明疫情走勢還不太明朗，應該是在繼續觀望中，這並不意外。
再次，中國疾控中心顯然認為神州細胞的4價重組蛋白疫苗和石藥的mRNA疫苗在以奧密克戎為主的疫情中會表現更好些。
下面陶醫生給出自己的建議：
3～17歲未完成基礎免疫者、≥18歲未完成基礎免疫+2劑加強免疫者，繼續完成未種劑次。
加強免疫優先選擇神州細胞的4價重組蛋白疫苗（安諾能4）；其次選擇康希諾的吸入劑型腺病毒載體疫苗、萬泰的流感病毒載體疫苗和石藥的mRNA疫苗；再次選擇麗珠、威斯克、三葉草、神州細胞的重組蛋白疫苗；再再次選擇智飛龍科馬的重組蛋白疫苗、康希諾的肌注劑型腺病毒載體疫苗。
加強免疫沒必要再選擇滅活疫苗，雖然科學上並沒有不可以，官方也沒有禁止。
在查詢各種新冠疫苗的資料時，陶醫生髮現很多供應商似乎違反了《疫苗管理法》第74條之規定：疫苗的上市許可持有人應建立信息公開制度，在其網站上及時公開疫苗產品信息、説明書和標籤……
所以，陶醫生呼籲所有的新冠疫苗上市許可持有人，儘快在你們的網站公開疫苗信息，至少説明書必須公佈。實際上，只要疫苗投入使用，説明書就已經是公開的了，沒必要藏着掖着。在網站上公開，既是遵守《疫苗管理法》，也是君子坦蕩蕩。
目前為止，中國一共實現了5種技術路線的15款新冠疫苗，美國實現了3種技術路線6款疫苗（兩款mRNA疫苗都有單價疫苗和二價疫苗），其他國家都不值一提。
就陶醫生所知，中國在新冠疫苗領域絕對是一騎絕塵的世界之最，不排除以後可能還會有新款疫苗獲批。然而太多疫苗會增加管理難度，競爭過於激烈可能反而造成公眾猶豫，強烈建議儘快優勝劣汰，減少排列組合的可能性，提供簡潔高效的接種方案。
最新的國產新冠疫苗全家福，值得珍藏。
