FDA局長：細胞和基因療法應該發展更快；貝達藥業2022年扣非淨利潤下降91%_風聞

日前，FDA局長Robert Califf博士在國會聽證會上表示，基因和細胞療法領域應有更快的進展。

Robert Califf博士指出，FDA的生物製品評價和研究中心計劃增添150~200人手，這將有助於加快產品審評的速度。

藥企的財報還在繼續公佈。

4月23日，貝達藥業公佈2022年財報。報告期內，公司收入23.77億元，同比增長5.82%；扣非淨利潤3025萬元，同比減少91.25%。

4月24日，華大智造發佈2022年財報。報告期內，公司收入42.30億元，同比增長7.69%；扣非淨利潤2.64億元，同比下滑46%。

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

 

/ 01 /市場速遞

1）華大智造2022年收入42.30億元

4月24日，華大智造發佈2022年財報。報告期內，公司收入42.30億元，同比增長7.69%；扣非淨利潤2.64億元，同比下滑46%。

2）藥明康德2023年一季度收入89.64億元

4月24日，藥明康德發佈2023年一季度財報。報告期內，公司收入89.64億元，同比增長5.77%；扣非淨利潤18.69億元，同比增長9.02%。

3）貝達藥業2022年扣非淨利潤下降91%

4月23日，貝達藥業公佈2022年財報。報告期內，公司收入23.77億元，同比增長5.82%；扣非淨利潤3025萬元，同比減少91.25%。

4）山東藥玻2022年淨利潤同比增4.6%

4月24日，山東藥玻公佈2022年財報。報告期內，公司收入41.87億元，同比增長8.05%；淨利潤6.18億元，同比增長4.6%。

同時，公司披露2023年一季報。報告期內，公司收入12.37億元，同比增長18.66%；淨利潤1.67億元，同比增長8.69%。

5）天壇生物一季度淨利潤同比增長109%

4月24日，天壇生物公告2022年財報。報告期內，公司實現營業收入42.61億元，同比增長3.63%；淨利潤8.81億元，同比增長15.92%。

同時，公司披露一季報。報告期內，公司實現營業收入12.92億元，同比增長83.3%；淨利潤2.62億元。

6）金域醫學一季度淨利潤同比下降83%

4月24日，金域醫學發佈2023年一季度報告。報告期內，公司營收21.17億元，同比下降50%；扣非淨利潤1.4億元，同比下降83.2%。

 

/ 02 /醫藥動態

1）恆道醫藥鹽酸毛果芸香鹼滴眼液獲批臨牀

4月24日，據CDE官網，恆道醫藥鹽酸毛果芸香鹼滴眼液獲批臨牀，擬開展治療成人老花眼的研究。

2）潤爾眼科鹽酸依匹斯汀滴眼液獲批臨牀

4月24日，據CDE官網，潤爾眼科鹽酸依匹斯汀滴眼液獲批臨牀，擬開展治療過敏性結膜炎的研究。

3）智翔金泰GR2002注射液獲批臨牀

4月24日，據CDE官網，智翔金泰TLSP雙表位雙抗GR2002注射液獲批臨牀，擬開展治療哮喘的研究。

4）質肽生物ZT002注射液獲批臨牀

4月24日，據CDE官網，質肽生物ZT002注射液獲批臨牀，擬開展治療成人肥胖或超重患者減重的研究。

5）基石藥業ROR1 ADC一期臨牀完成首例受試者入組工作

4月24日，基石藥業宣佈，靶向ROR1的ADC藥物CS5001國際多中心1期臨牀研究日前在中國完成首例患者入組，適應症為治療晚期實體瘤和淋巴瘤。

 

/ 03 /器械跟蹤

1）安格爾醫療脊柱前路板獲批

4月24日，據NMPA官網，安格爾醫療脊柱前路板獲批。

2）春立醫療脊柱融合器獲批

4月24日，據NMPA官網，春立醫療脊柱融合器獲批。

3）微創心通經導管主動脈瓣膜系統獲批

4月24日，據NMPA官網，微創心通經導管主動脈瓣膜系統獲批。

4）聯影醫療乳腺攝影立體定位裝置獲批

4月24日，據NMPA官網，聯影醫療乳腺攝影立體定位裝置獲批。

 

/ 04 /海外藥聞

1）艾伯維口服CGRP拮抗劑治療慢性偏頭痛關鍵3期臨牀結果積極

日前，艾伯維宣佈，口服CGRP拮抗劑治療慢性偏頭痛關鍵3期臨牀結果積極。數據顯示，在12周的治療期間，服用每日一次60毫克atogepant的成人患者，在平均每月偏頭痛天數（MMDs）上減少了4.20天，這一結果在統計學上顯著優於安慰劑組所觀察到的1.85天（p<0.0001）。

2）FDA局長：細胞和基因療法應該發展更快

日前，FDA局長Robert Califf博士在國會聽證會上表示，基因和細胞療法領域應有更快的進展。Robert Califf博士指出，FDA的生物製品評價和研究中心計劃增添150~200人手，這將有助於加快產品審評的速度。

文／朱來

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