藥監局：鼓勵放射性藥品研發申報；愛美客一季度淨利4.14億元_風聞

放射性藥物研發日益火熱，政策端口也開始給予放射藥物支持。

4月25日，國家藥監局發佈關於改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見。意見提出，以臨牀價值為導向，鼓勵放射性藥品研發申報。

今日，多家藥企公佈一季報。

愛美客披露的一季報顯示，報告期內，公司現營業收入6.3億元，同比增長46.30%；淨利潤4.14億元，同比增長51.17%。

科倫藥業發佈的一季報顯示，報告期內，公司實現營收約56.02億元，同比增加24.98%；歸屬於上市公司股東的淨利潤約8.1億元，同比增加178.1%。

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

 

/ 01 /行業速遞

1) 科興製藥實控人兼董事長擬增持2000萬元-4000萬元

4月25日，科興製藥發佈公告，實際控制人兼董事長鄧學勤擬增持公司股份，增持金額為不低於2000萬元且不超過4000萬元。

2) 三生國健一季度淨利3351.47萬元

4月25日，三生國健披露一季報。報告期內，公司實現營業收入2.07億元，同比增長29.17%；淨利潤3351.47萬元。

3) 愛美客一季度淨利4.14億元，同比增51.17%

4月25日，愛美客披露一季報。報告期內，公司現營業收入6.3億元，同比增長46.30%；淨利潤4.14億元，同比增長51.17%。

4) 國藥一致一季度淨利3.62億元，同比增43.53%

4月25日，國藥一致披露一季報。報告期內，公司實現營業收入186.87億元，同比增長8.96%；淨利潤3.62億元，同比增長43.53%。

5) 仁和藥業2022年淨利同比降13.62%

4月25日，仁和藥業披露2022年年報。報告期內，公司實現營業收入51.53億元，同比增長4.41%；淨利潤5.74億元，同比下降13.62%。

6) 浙江醫藥一季度歸母淨利潤1.14億元，同比減56.42%

4月25日，浙江醫藥披露一季報。報告期內，公司實現營收20.08億元，同比減少8.07%；歸母淨利潤1.14億元，同比減少56.42%。

7) 聖湘生物一季度業績淨利潤6001.29萬元，同比減少90.79%

4月25日，聖湘生物披露一季報。報告期內，公司營業收入1.95億元，同比減少86.44%;歸屬於上市公司股東的淨利潤6001.29萬元，同比減少90.79%。

8) 舒泰神一季度淨虧損4872.50萬元

4月25日，舒泰神披露一季報。報告期內公司營業收入6501.72萬元，同比下降47.29%；淨虧損4872.50萬元。

9) 科倫藥業一季度淨利潤約8.10億元，同比增加178.1%

4月25日，科倫藥業發佈一季報。報告期內，公司實現營收約56.02億元，同比增加24.98%；歸屬於上市公司股東的淨利潤約8.1億元，同比增加178.1%。

10) 邁克生物2022年淨利潤7.08億元，同比下降25.99%

4月25日，邁克生物發佈2022年年度報告。報告期內，公司營業收入為36.08億元，同比下降9.35%；歸母淨利潤為7.08億元，同比下降25.99%。

11) 華大基因一季度淨利潤同比下降87%

4月25日，華大基因公佈一季報。報告期內，公司實現營業收入9.54億元，同比下降33.31%；歸母淨利潤4134.88萬元，同比下降87.49%。

12) 百濟神州2022年淨虧損136.42億元

4月25日，百濟神州發佈2022年年報。報告期內，公司營收95.66億元，同比增長26.06%；淨虧損136.42億元，上年同期淨虧損97.5億元；

13) 國家藥監局：以臨牀價值為導向，鼓勵放射性藥品研發申報

4月25日，國家藥監局發佈關於改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見，提到以臨牀價值為導向，鼓勵放射性藥品研發申報。

14) 賽升藥業擬不超3800萬元購買天廣實生物股份

4月25日，賽升藥業發佈公告，擬購買天廣實生物股份，方式包括但不限於集合競價和/或大宗交易、定增方式擇機進行購買，此次投資規模不超過3800萬元。

 

/ 02 /醫藥動態

1) 兆科眼科BRIO-I達到主要研究終點

4月25日，兆科眼科發佈公告，合作伙伴Visus Therapeutics 的BRIO-I三期臨牀試驗，達到預定的主要研究終點。

2) 榮昌生物RC108獲批臨牀

4月25日，榮昌生物發佈公告，c-MET ADC藥物RC108聯合伏美替尼或聯合伏美替尼和特瑞普利單抗的Ⅰb/Ⅱ期臨牀研究獲批，擬用於治療針對MET表達的EGFR-TKI治療失敗的局部晚期或轉移性EGFR突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

3) 興齊眼藥硫酸阿托品滴眼液獲批臨牀

4月25日，據CDE官網，興齊眼藥遞交了硫酸阿托品滴眼液的新藥上市申請並獲得受理，用於延緩兒童近視進展。

4) 甘李藥業甘精胰島素注射液在玻利維亞獲批上市

4月24日，甘李藥業發佈公告，長效胰島素類似物甘精胰島素在玻利維亞獲批上市。

 

/ 03 /器械跟蹤

1) 拱東醫療26個系列產品獲得MDSAP認證

4月25日，拱東醫療發佈公告，公司已於近期完成了質量體系的“醫療器械單一審核程序”（MDSAP）認證，本次認證包含26個系列產品。

2) 愛朋醫療麻醉穿刺機器人項目在設計開發中

4月25日，愛朋醫療在互動易上稱，公司麻醉穿刺機器人項目目前正在設計開發中，與上海大學就面向麻醉穿刺機器人的組織識別軟件開發項目達成合作。

 

/ 04 /海外要聞

1) 諾華第一季度核心淨利潤36.1億美元，同比增長11%

4月25日，諾華髮布一季報。報告期內，公司核心淨利潤36.1億美元，同比增長11%，預估32.8億美元。銷售淨額129.5億美元，同比增長3.4%，預估125.3億美元。

2) 禮來10.75億美元出售鼻噴升血糖療法

4月24日，禮來發布公告，將高血糖素鼻用粉霧劑Baqsimi的全球權益出售給Amphastar。據協議，Amphastar將在交易完成時支付5億美元現金給禮來，交易完成一週年時再支付1.25億美金。此外，禮來也有資格獲得總金額高達4.5億美元的銷售里程金

3) 阿斯利康nirsevimab在加拿大獲批上市

4月24日，加拿大衞生部發布了一份符合性通知，批准阿斯利康nirsevimab用於在第一個呼吸道合胞病毒（RSV）季節，預防新生兒和嬰兒由RSV產生的下呼吸道疾病；以及在第二個RSV季節中仍易患嚴重RSV疾病的24個月以下兒童。

4) 阿斯利康eplontersen療法達到所有3期臨牀終點

4月24日，阿斯利康和Ionis聯合宣佈，反義寡核苷酸（ASO）療法eplontersen,在治療轉甲狀腺素蛋白介導的澱粉樣變性多發性神經病患者的3期臨牀研究中，達到臨牀終點。

文／方濤之