首箇中藥配方顆粒安全性真實世界研究公佈；華為WATCH4支持高血糖風險評估研究_風聞

華為盯上血糖監測領域。

5月16日，華為常務董事餘承東在微博上宣佈，華為WATCH 4系列將於5月18日的發佈會上正式亮相，該系列將首發支持高血糖風險評估研究。

首箇中藥配方顆粒安全性真實世界研究公佈。

據華潤三九消息，近日《中國中藥雜誌》刊發論文《中藥配方顆粒臨牀安全性集中監測評價》結果顯示華潤三九現代中藥配方顆粒臨牀不良反應發生率為0.015%，屬於罕見級別。

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

/ 01 / 行業速遞

1) 華為WATCH 4系列即將正式亮相，首發支持高血糖風險評估研究

5月16日，華為常務董事餘承東在微博上宣佈，華為WATCH 4系列將於5月18日的發佈會上正式亮相，該系列將首發支持高血糖風險評估研究。

2) 哈爾濱工程大學新研究，新型納米片快速“瞄準”打擊腫瘤細胞

5月16日，《先進材料》雜誌發表文章，哈爾濱工程大學材料科學與化學工程學院無機功能材料應用基礎研究團隊用納米材料和低頻率超聲波作用，使得乳腺癌小鼠腫瘤細胞在電場作用下快速凋亡，提供了一種精準、高效的“壓電催化”抗癌治療新機制。

3) 首箇中藥配方顆粒安全性真實世界研究結果公佈

5月16日，據華潤三九消息，近日《中國中藥雜誌》刊發論文《中藥配方顆粒臨牀安全性集中監測評價》結果顯示華潤三九現代中藥配方顆粒臨牀不良反應發生率為0.015%，屬於罕見級別。

/ 02 / 醫藥動態

1) 上海澤德曼醫藥TAP-1502噴霧劑獲批臨牀

5月16日，據CDE官網，上海澤德曼醫藥TAP-1502噴霧劑獲批臨牀，擬用於成人頭皮銀屑病。

2）阿斯利康Nirsevimab注射液擬納入優先審評

5月16日，CDE官網顯示，阿斯利康的Nirsevimab注射液擬納入優先審評，適用於預防以下嬰幼兒呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染。該產品的上市申請已於5月12日獲得藥監局受理。

4) 亙喜生物啓動GC012F治療難治性SLE的臨牀研究

5月15日，亙喜生物宣佈，將啓動一項全新的臨牀試驗，開創性地使用評估旗下B細胞成熟抗原（BCMA）和CD19雙靶點自體FasTCAR-T GC012F治療難治性系統性紅斑狼瘡。

/ 03 / 器械跟蹤

1) Conavi Medical Inc.生產血管內成像設備獲批上市

日前，據NMPA官網，由Conavi Medical Inc.生產血管內成像設備獲批上市，該產品可用於經皮冠狀動脈介入手術時對冠狀動脈進行血管內成像，可以同時實現血管內超聲和光學干涉斷層兩種成像，操作更簡化，提高了成像的準確性和安全性。

2）沛嘉醫療首兩例心臟瓣膜系統植入成功完成

5月15日，沛嘉醫療發佈公告，宣佈其擁有獨佔許可經營的主動脈瓣置換置換產品TrilogyTM心臟瓣膜系統首兩例商業植入於香港成功完成。

/ 04 / 海外要聞

1) FDA拒絕批准Byondis HER2 ADC上市

5月15日，Byondis宣佈收到FDA就SYD985用於治療HER2陽性乳腺癌的生物製品許可申請（BLA）發出的完整回覆函（CRL）。FDA在CRL中表示，需要更多的信息來支持審批決定，這些信息也需要額外的時間來審查。

2) 罕見線粒體疾病的治療方法備受關注，小分子藥物為必經之路

5月15日，Heather McKenzie在biospace發佈文章認為隨着罕見線粒體疾病的弗裏德賴希共濟失調治療方式在今年3月被FDA通過，罕見線粒體疾病的研究將會更多關注。研究者認為未來10年關於罕見線粒體疾病的治療方式會集中在小分子藥物領域。

3) 美國納斯達克上市公司Athenex申請破產，結束20年經營

5月14日，美國納斯達克上市公司Athenex宣佈，經過持續的戰略審查，已與貸款機構達成協議，以加快其主要資產的銷售過程，包括Athenex Pharmaceutical Division（APD）、Orascovery和細胞療法。。

4) 吉利德科學和Arcus Biosciences達成合作，將4種擴大炎症管線

5月15日，吉利德科學（Gilead Sciences）和Arcus Biosciences公司共同宣佈，雙方已經擴大了之前達成的專注於腫瘤學的新藥研發合作，將針對炎症性疾病的創新療法納入其中。吉利德科學將獲得針對多達四種炎症性疾病靶點候選藥物獨家許可的早期選擇權，並向Arcus公司支付可能高達10億美元的期權費和里程碑付款。

5) Oramed公佈口服胰島素失敗III期研究數據公佈

5月15日，Oramed公佈了口服胰島素膠囊ORMD-0801（8mg）治療2型糖尿病（T2DM）失敗的III期研究數據，不過該公司的口服胰島素膠囊ORMD-0801已在中國申報上市。