市值蒸發萬億之後,全球仿製藥巨頭在想什麼_風聞
氨基观察-生物医药新时代的商业智库和价值灯塔05-20 21:40
2010年,仿製藥業務如日中天,創新藥也在加速放量,Teva市值超過2000億美金。
Teva當時的首席執行官Schlomo Yanai意氣風發,對外界畫下“大餅”:2015年,Teva的收入將達到310億美元。
彼時,Teva營收不過160億美金。這意味着,Teva將在接下來5年完成營收翻倍的壯舉。
但大象起舞並不容易。基於“做大”目標,Teva的戰略變得更為激進。這也加速了Teva走進深淵的進程。2017年,Teva收入達到224億美元之後,收入就在持續下滑。
相比於業績,Teva的市值表現更為慘淡。截至目前,Teva市值為88億美金,相比於2010年高點下跌了96%。過去十幾年,全球仿製藥龍頭在資本市場,儼然成了一台“絞肉機”。
在全球醫藥行業,沒有人主動追求“做小”,國內新生代藥企更是如此。但一家醫藥企業,在變得更大的同時,並不意味着就能拿走最好的機會。
Teva的遭遇告訴我們,或許“大” 本身就是最大的問題。如今,Teva也在不斷反思,不再一味的追求“大”,而是“高質量發展“。
/ 01 / 創新藥業務越來越重要
“Teva已經做出了果斷的選擇,將業務重點放在最具增長潛力和對患者影響的領域,並將資源分配給這些領域。”
在日前的“轉向增長”戰略大會上,Teva新任首席執行官Richard Francis如是表示。在Richard Francis的新規劃中,創新藥業務將變得越來越重要。
具體來看,Richard Francis的新戰略建立在“四大層面”之上。
第一個層面是維持增長。其中,最為依賴的藥物是創新藥,包括已經上市的全球首個氘代藥物Austedo以及潛在上市的長效精神分裂症治療藥物UZEDY。
兩類藥物的共同特點,是距離專利到期還有很長的時間。Teva對兩類藥物的期待也是滿滿,預測Austedo銷售峯值將會超過25億美金。
其次是生物類似藥。目前,Teva擁有7種生物仿製藥產品後期/上市審核中的管線。雖然生物類似藥也是“仿製藥”,但由於產業化壁壘等因素,相比於化藥仿製藥競爭要相對緩和,業務價值也更高。
第二個層面是創新。對於未來,Teva希望開發後期管線以及構建早期管線組合,形成“梯隊”,最終帶動公司長期穩定的增長。這與此前在創新藥領域佈局較少的Teva形成了鮮明的反差。
第三個層面才是化藥仿製藥。Teva表示,未來希望佈局擁有技術壁壘的業務,比如“藥物設備組合和長效注射劑”等複雜產品來維持其仿製藥業務。
最後一個層面則是“專注”:專注業務發展,推動公司化解債務危機,推動公司實現高質量發展。
總的來説,雖然仿製藥依然是Teva的支柱產業之一,但它似乎正在被淡化。
/ 02 / 仿製藥的好時代過去了
Teva之所對仿製藥態度由所轉變,本質在於美國仿製藥市場生態持續”惡化“。
2012年之前,由於仿製藥上市申請門檻較低,導致仿製藥審核積壓嚴重。2012年,FDA積壓的ANDA(仿製藥上市申請)批文有2866項。
當時,仿製藥上市審核的堵塞程度,不遜於A股IPO堰塞湖。平均每個ANDA批文的審評時間接近30個月,而NDA(新藥上市申請)的標準申請只需要12個月,優先評審只需要6個月。
仿製藥獲批較慢,市場競爭格局不容易輕易惡化,不經意間,美國仿製藥企業迎來了一段繁榮時期。也正因此,Teva製藥放開腳步大舉併購,迎來巔峯時刻。
但仿製藥存在的初衷,是為了拉低創新藥價格。沒有達到預期的效果,顯然是FDA不願意看到的。
為了改善ANDA批文的積壓及審評效率問題,美國於2012年通過了GDUFA法案。
該法案要求仿製藥企業每年向FDA繳納一定的費用,而FDA則加快清理申請積壓並提高審評效率。為此,FDA還專門進行了人員擴編,併成立了仿製藥辦公室,改革決心可見一斑。
改革效果立竿見影。到2015年年底,FDA已經處理了84%的ANDAs申請;到2016年年底,積壓處理的比例已分別達到95%,提前一年完成任務。
對於創新藥企來説,審評加速是好事;但對於仿製藥企來説,可就另當別論了。FDA加快仿製藥審評,仿製藥供給大幅增加,導致市場競爭激烈程度加劇。
作為美國最大的仿製藥企業,Teva自然很受傷。直到2022年,Teva的仿製藥收入仍在下滑。
未來,這一趨勢似乎很難扭轉。因為,美國政府對於仿製藥的態度,依然是:競爭需要加速。
4月11日,美國參議院健康、教育、勞工和養老金(HELP)委員會通過的四項新法案中,讓仿製藥企再遭打擊,具體影響為:
1、提交請願書以延遲仿製藥上市的時代結束了;2、獨佔期不再是第一申報人的專屬。
在控費的大趨勢下,美國仿製藥的好時代過去了。也難怪,這家以色列的仿製藥巨頭,在轉型創新藥的道路上越走越遠。
/ 03 / 仿製藥巨頭走向何方?
不過,Teva能否走出困境,還有待時間給出答案。
截至2023年第一季度末,Teva揹負200億美金借款。其中,10億美金為短期借款。而Teva賬上現金餘額不過20億美金。很顯然,Teva的債務問題一直是懸在其頭上的“達摩克利斯之劍”。
沒辦法,只能怪此前的管理層過於激進了。Teva的高額債務,來自於仿製藥業務繁榮期間持續開展的併購。
與此同時,當時的管理層還錯誤的判斷了改革帶來的影響。
2016年,在FDA奮發圖強的節點,Teva製藥依然以超400億美金的價格,收購仿製藥巨頭Actavis Generics。
超400億美元收購款中,約334億美元為現金支付,剩下的以1.003億股Teva股份對價支付。
這也加速了Teva的衰敗。當Teva收購Actavis時,美國仿製藥市場大變局悄悄來臨。盛世之下,危機悄悄來臨。
仿製藥市場惡化,業務前景大跳水,Teva製藥高價併購的資產的價值,自然需要重估。
2017年,由於仿製藥市場環境惡化,Teva製藥計提了171億美元的商譽減值。加上併購的無形資產減值,2017年Teva製藥減值及撥備金額高達221億美金……
也難怪,投資者發出“管理,才是真正的問題,董事會只是收取薪水”的嘲諷。
當然,雖然身陷困境,Teva如今也在不斷反思,業務層面持續轉向。那麼,這家仿製藥巨頭,將會走向何方呢?
