全球“最小最輕”？深圳走出一家人工心臟“黑馬”，要IPO了！_風聞

醫療器械IPO常常受到市場矚目，近期，一家研發人工心臟的公司正式開啓了上市之旅。

公開信息顯示，深圳證監局受理了深圳核心醫療科技股份有限公司（以下簡稱“核心醫療”）的上市輔導備案，輔導機構為華泰聯合證券。

眾所周知，人工心臟向來是心血管器械的技術高地，入局門檻高，如今有公司想要衝擊資本市場，其發展動態還是值得一看。

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頗受資本青睞？

官網顯示，核心醫療成立於2016年8月，總部位於深圳南山智園，是一家致力於人工心臟、機械循環輔助裝置等高端創新醫療器械產品研發生產的國家級高新技術企業。

根據公告，公司控股股東、實際控制人為餘順周，直接持有公司股權比例為 26.3779%，實際控制的股權比例為40.2894%。

圖片來源：官方公告

根據官網，核心醫療現已研發出新一代超小型全磁懸浮人工心臟——Corheart 6植入式左心室輔助系統，用於治療終末期心力衰竭的微型植入式血液循環支持系統。公司稱，作為全球目前為止體積最小、重量最輕的可植入全磁懸浮人工心臟，Corheart 6血泵直徑僅34毫米、厚度26毫米、重量約90克，較市場現有的磁懸浮人工心臟直徑縮小40%，重量減輕50%，適用於體表面積大於 1.0 ㎡的小體型成人和兒童患者，其術中植入侵犯性小，術後患者恢復快。

圖片來源：公司官網

仔細來看它的工作原理，Corheart 6植入式左心室輔助系統在不影響原有自身心臟射血通道的基礎上，另行搭建輔助流道，讓血液從左心室經入口管流入Corheart 6泵內，通過離心力將血液經出口管推出，通過人工血管最終流入升主動脈，從而對患者的血液循環起輔助作用。

圖片來源：公司官網

2022年7月，核心醫療完成Corheart 6植入式左心室輔助系統臨牀註冊試驗。初步隨訪結果顯示，Corheart 6植入式左心室輔助裝置在裝置可靠性、血液相容性、感染風險防控等性能上都表現出色，臨牀結果反饋良好。根據官網2022年9月的資訊顯示，核心醫療已經在全國12家研究中心完成Corheart 6植入式左心室輔助系統全部臨牀入組，臨牀反饋結果良好。

值得注意的是，自2019年起，公司便頻頻收到來自資本的橄欖枝，目前已完成了多輪融資。公開信息顯示，2023年4月，核心醫療完成C+輪融資，融資金額約2億元人民幣。

圖片來源：企查查

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實現突圍道阻且長？

眾所周知，心臟是人體最為重要的器官之一，主要為血液流動提供動力，將其運行到身體各個部分。

一旦心臟的收縮功能或舒張功能發生障礙，容易引起心臟循環障礙症候羣，無法實現正常的心臟泵血，進而危及生命，這便是心力衰竭（簡稱心衰）。隨着全球老齡化問題的加劇，心衰發病率逐年增加，中國的心衰人口也或將進一步增長。

根據《中國心血管健康與疾病報告2021》顯示，中國心血管病患病人數有3.3億人，其中心衰病人有890萬人。

目前，心衰患者一般有兩種治療方式，一個是心臟移植手術，另一個便是使用人工心臟。

而由於供體數量有限、供體匹配條件及受體匹配條件等因素的制約，公開數據顯示，我國每年完成心臟移植手術量十分有限（約600例左右）。為了不讓患者錯失最佳的治療窗口期，人工心臟的重要性便日益凸顯。

通常來説，人工心臟主要通過機械或生物機械手段部分或完全替代自然心臟提供泵血功能，常被譽為"醫療器械皇冠上的寶石"。

按功能可分為全人工心臟(TAH)和心室輔助裝置(VAD)，前者目前的臨牀應用較為有限，而心室輔助裝置則是用於輔助心臟循環的機電裝置，臨牀大規模應用相對成熟，如今在我國使用的人工心臟產品主要是左心室輔助裝置（LVAD）。

根據ReportLinker數據，全球心力衰竭治療器械市場規模預計2025年達到140億美元。縱觀全球人工心臟市場，外資品牌雅培和美敦力佔據約90%的市場份額。

值得關注的是，在國內這一治療手段的普及率還不高，行業處於起步階段。不過，人工心臟算得上是臨牀剛需，存在一片發展藍海，入局者需要填補國內空白，自主研發推進國產化的進程。

近年來，資本對這一風口很有熱情。公開信息顯示，目前我國有三家公司（永仁心醫療、同心醫療、航天泰心）的人工心臟產品獲批上市，相關品牌都獲得了資本的助力。

例如，永仁心醫療成立於2014年，主要從事研發、生產、銷售世界高端醫療器械——植入式左心室輔助裝置EVAHEART（人工心臟）。官網顯示，2019年8月，植入式左心室輔助系統EVAHEARTⅠ獲得國家藥品監督管理局上市批准，成為我國第一個註冊上市的植入式心室輔助產品，可用於過渡治療或長期治療。

圖片來源：企查查

同心醫療成立於2008年，致力於研發、生產及銷售具有技術突破性的心室輔助裝置。官網顯示，其自主研發的慈孚®植入式左心室輔助系統成為中國首個獲批上市的擁有完備自主知識產權的全磁懸浮式VAD。

圖片來源：企查查

當然，國外相關企業的動向也值得關注。2022年11月消費品巨頭強生宣佈收購心血管醫療技術公司Abiomed，斥資約166億美元。

Abiomed的發展也是充滿了戲劇性，它成立於1981年，1987年在納斯達克上市，公司曾因植入式人工心臟產品的臨牀試驗失敗而瀕臨破產，好在後期轉變發展方向，聚焦介入心臟泵，實現逆風翻盤，打造了核心產品Impella系列——全球唯一獲得FDA認證的介入式人工心臟。

圖片來源：官網

值得注意的是，2023年第一季度強生在醫療技術業務的銷售額達到74.81億美元，同比增長7.3%，在一定程度上，收購Abiomed也驅動了這一增長。

圖片來源：強生財報

整體來説，心血管器械領域的產業化進程在不斷加快，其中，人工心臟賽道的氛圍火熱。入局者都在試圖破局，畢竟這一行業有着高投入、高回報、高風險等特點。在技術方面，小型化、便攜式是趨勢，對安全性、可靠性的要求也很高。此外，產品獲批上市是一個好的起點，但這一產品普遍有着較高的售價（百萬元級別），在未來市場推廣方面存在不小的挑戰。

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結語

如今，不少國內公司在人工心臟領域實現了一定的技術突破，受到資本的追捧，正在飛速發展。不過，回顧上一年，全球醫療行業投融資有所降温，高估值背後的泡沫也不容忽視。對於入局者而言，如何進一步鞏固專利護城河和市場佔有率是重要課題。