抗癌藥物嚴重短缺，美國“低頭”：允許進口齊魯製藥一款化療注射液_風聞

上觀新聞2023年06月05日 13:00:371人蔘與1評論美國食品和藥物管理局（FDA）正在放寬進口某些化療藥物的規定，以解決抗癌藥物短缺的問題。

據美國《華爾街日報》網站6月3日報道，美國食品和藥物管理局（FDA）正在放寬進口某些化療藥物的規定，以解決抗癌藥物短缺的問題。

該機構表示，將允許中國製藥商齊魯製藥將一種名為順鉑的化療注射液運往美國，儘管該產品尚未獲得藥管局批准，而且藥瓶上貼的是中文標籤。

美國食品和藥物管理局還在2日表示，它還將允許一家最近因生產違規而暫時停產的印度工廠恢復向美國出口某些抗癌藥物，只要後者滿足第三方對其質量的認證等條件。

該機構表示，它還將靈活增加其他順鉑產品和化療藥物的供應。

▲資料圖片：在齊魯製藥有限公司濟南高新制劑分廠，工人在製劑生產線上作業。（郭緒雷 攝）

據報道，順鉑是一種廣泛使用的化療藥物。根據美國國家癌症研究所的數據，所有癌症患者中有10%到20%使用這種藥物治療。

順鉑也被用於治療肺癌、膀胱癌、宮頸癌和卵巢癌。根據藥管局的數據，自2月份以來，它一直處於供應短缺狀態。

報道説，最近幾個月，醫生不得不對一些癌症藥物實行配給。

藥管局局長羅伯特·卡利夫在一條推文中説：“藥管局認識到穩定、安全地供應用於腫瘤的關鍵藥物的重要性，特別是那些用於潛在治癒或延長生命的藥物。”

卡利夫説，該機構將確保短缺期間使用的產品對患者是安全的。

美國癌症學會首席執行官卡倫·克努森上個月表示：“某些抗癌藥物的短缺已成為全國癌症患者面臨的嚴重且危及生命的問題。許多短缺藥物沒有有效的替代品。”

據美國臨牀腫瘤學會稱，3月下旬和4月初，順鉑供應短缺情況加劇。

在《癌症通訊》週刊近日發表的採訪中，藥管局癌症項目負責人理查德·帕茲杜爾稱，順鉑之所以短缺，是因為製造商沒有對產能進行投資。

報道稱，根據一份機構檢查報告，在藥管局去年11月發現一家印度製造工廠存在質量問題後，便開始出現順鉑短缺的情況。

跟蹤藥物短缺情況的臨牀藥劑師、猶他大學衞生中心的埃琳·福克斯説，這家工廠由印度因塔斯製藥公司所有，供應了美國約一半的順鉑。藥管局發言人説，因塔斯製藥公司關停了該工廠順鉑和一種名為卡鉑的類似藥物的生產。福克斯説，其他製藥商無法填補這一空白，這促使許多醫生使用卡鉑，這是另一種現在也很短缺的化療藥物。

藥管局監測到藥物短缺，並與企業和醫生合作以緩解這一情況，但它無權強制製造商製造藥物或採取其他嚴厲措施。

帕茲杜爾告訴《癌症通訊》，藥管局已提出幫助順鉑製造商增加供應。該機構還在探索是否可以延長已經分發的藥劑的有效期。