英矽智能衝刺AI製藥第一股：估值暴增，前景存疑_風聞

本文轉載自產業科技

6月27日，AI製藥初創公司英矽智能宣佈，一款由AI人工智能設計的候選藥物已於中美約40個地點的60名特發性肺纖維化（IPF）患者啓動二期臨牀試驗，並已完成了二期臨牀試驗首例患者給藥。

同一天，英矽智能向港交所遞交招股書，衝擊“亞太AI製藥第一股”。作為一家AI生物科技公司，英矽智能在管線開發進程中提供端到端的解決方案。

英矽智能於2014年在美國特拉華州成立，在完成A輪融資之後重組，於2019年成立香港總部，主營業務收入為藥物發現服務及軟件解決方案服務。目前業務範圍已遍及美國、大中華地區、加拿大及中東。

據招股書，2018年-2022年，英矽智能已完成7輪融資，成功吸引來自啓明實體、復星醫藥、中國生物製藥等一眾知名機構累計超過4億美元的投資。估值從5440萬美元升至8.95億美元，估值四年增長近16倍。

估值暴增的同時，英矽智能的虧損局面以及未來營收的不確定性依然持續，尤其是權重較高的藥物發現服務，目前AI技術輔助新藥開發尚處初期摸索階段，數據、算法和模型的決策精準度與醫學要求存在差距，可能致使藥物發現業務增長受限。

AI製藥初滲透

英矽智能主營業務為AI驅動治療管線的研發及軟件許可，在構建生成式AI藥物發現及開發平台方面進行了大量投資，並針對腫瘤學、免疫學、纖維化等需求缺口巨大的治療領域創建了管線。

具體來看，AI驅動藥物研發平台Pharma.AI，具有針對小分子及生物製劑藥物端到端的靶點研發、分子生成及臨牀實驗優化能力。旨在捕捉創新藥物發現及開發過程的重要機遇。

以PandaOmics、生成化學、inClinico為體系，整合評分方法、多模式數據源及生物背景，結合深度學習模型，為臨牀實驗結果預測提供框架參考。

英矽智能的核心產品ISM001-055是Pharma.AI能力的重要證明，展示出可加快藥物開發時間及降低成本的平台潛力。

ISM001-055是一種由生成化學設計的口服小分子候選藥物。通過抑制新型抗纖維化TNIK多個促纖維化路徑的樞紐調節劑，治療肺部纖維化IPF及腎纖維化。

Pharma.AI平台將20個靶點縮小至單一新靶點TNIK，再由生成化學快速生成TNIK的一系列潛在抑制劑，在臨牀前研究中測試該抑制劑，並通過將結果向生成化學反饋，以迭代優化抑制劑。

目前，IPF僅有兩種治療方案於2014年獲FDA批准，兩種藥物均顯示會適度減少肺功能下降，但並無阻止疾病進展或顯示提高IPF患者的生存率。而ISM001-055是同類首創的候選藥物，會抑制TNIK，使得纖維化過程得到改善或終止，有望為IPF患者提供最佳治療效果。

目前，該項目已在新西蘭和中國已完成Ⅰ期臨牀試驗，Ⅱa期臨牀試驗也已於今年4月和6月在中國和美國相繼啓動。英矽智能還建立由31個項目組成的管線，涵蓋29個藥物靶點，設計出12種候選藥物，其中3種已經進入臨牀試驗階段。

包括用於治療如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌等同源重組修復缺失相關癌症、應用於癌症免疫治療、治療COVID-19及其他冠狀病毒感染等，覆蓋纖維化、腫瘤、免疫學及其他治療需求缺口巨大的領域。

前景與風險並存

就IPF而言，據統計，全球IPF的新增病例數預計將持續增加。全球IPF藥物市場預期由2017年的17億美元增長至2021年的33億美元，複合年增長率為17.4%，並預期於2025年達50億美元，2030年達71美元，複合年增長率分別為11.1%及7.3%。需求缺口巨大。

技術方面，英矽智能將ISM001-055推進至臨牀前候選藥物階段僅耗時18個月，而將進一步推進至I期臨牀試驗僅耗時額外9個月。

其創新的生成式AI平台和管線開發流程，能在12個月內為典型的候選管線完成該流程。而傳統制藥行業從項目啓動到IND籌備研究階段，平均需要4.5年。

英矽智能業務模式包括管線開發及戰略合作、資產對外授權、生成式AI軟件對外授權。隨着智能技術對傳統制藥領域的滲透，英矽智能開闢了AI製藥的增長空間。

2022年，英矽智能實現營收3014.7萬美元，較2021年的471萬美元，同比增長540%。目前，英矽智能已與全球前20家制藥公司中的十家達成合作，內容包括預付款項、知識產權、開發監製和商業里程碑及特許權使用費的組合。

然而，作為一家押注未來的AI製藥公司，英矽智能的AI概念背後，成本投入巨大，盈利模型殘缺，閉環一時難以達成。2021年及2022年，英矽智能淨虧損分別為1.31億美元及2.22億美元。

其中，研發開支由2021年的0.39億美元增加至2022年的0.78億美元，核心產品產生的研發開支分別為360萬美元及930萬美元。

更具隱憂的是，英矽智能未來的營收增長，很大程度上取決於投資的候選產品能否成功，尤其是能否通過監管審批。況且，目前英矽智能對大客户依賴較重，2022年來自五大客户的總收入為2730萬美元，佔英矽智能該期間總收入的90.6%，其中最大客户佔總收入的56.6%。

隨着藥物發現業務的增長，英矽智能的收入不確定性可能加劇，如面臨臨牀開發過程漫長、成本高昂，且結果充滿不確定性等隱患。

臨牀前研究及臨牀實驗不足以支持任何候選藥物取得監管批准、過程難以設計及實施、候選藥物臨牀前安全性研究延遲推行或招募、候選產品引起的不良事件或不良副作用致中斷、延遲或停止臨牀實驗等不確定因素，都將影響候選產品的開發及商業化。

而且，監管批准程序同樣成本高昂、耗時，且存在不確定性。因此，英矽智能無法預測、核實，能否及在哪個地區，獲得商業化候選商品的上市批准。

產品的批准條款及持續監管，也會限制藥品的製造及營銷產品的方式；不同國家的價格規定或第三方醫療報銷規定，也會影響候選商品的商業化定價。

此外，由於經營歷史有限，英矽智能在候選產品的市場推廣及銷售能力方面也存在經驗不足的短板。