風和醫療IPO困局：遭強生市場碾壓並起訴侵權，或存天價賠償_風聞

《港灣商業觀察》廖紫雯  張楠

江蘇風和醫療器材股份有限公司（簡稱“風和醫療”）的IPO之旅，頂着訴訟風險的壓力。

風和醫療專注於微創外科手術器械及耗材的研發、生產和銷售。主營業務收入主要來自於腔鏡吻合器類產品。吻合器是替代手工切除與縫合的醫療器械，由於其具有安全及操作便捷等特點，在微創外科手術領域中應用廣泛。​

市場份額仍需拓展，銷售費用率高於同行

目前中國電動腔鏡吻合器市場主要為進口廠商主導，國產電動腔鏡吻合器大多於近五年內獲批，國產廠商處於快速發展期。根據弗若斯特沙利文出具的《微創外科手術器械市場研究報告》，2022年度，在中國電動腔鏡吻合器市場中，風和醫療的市場份額（包括2022年中國國內和出口的電動腔鏡吻合器總體銷售額）為5.5%，雖位列前三，但強生的市場份額達到了72.3%。

手動腔鏡吻合器市場國產化率較低。隨着近年來中國國產廠商的手動腔鏡吻合器逐步獲批上市，以及手動腔鏡吻合器進入帶量採購，手動腔鏡吻合器國產化率逐步提升。同樣在2022年度，在中國手動腔鏡吻合器市場中，風和醫療位列第八位、國產品牌第六位，約佔中國手動腔鏡吻合器國內和出口市場的2.2%。強生及美敦力的市場份額分別為32.4%及21.4%。

在吻合器行業，隨着國內企業在技術上的不斷突破，國產手動腔鏡吻合器已經逐步達到與進口品牌相當的技術水平，而國產電動腔鏡吻合器也已經能夠與進口品牌共同競爭，國產化趨勢逐步顯現。隨着國家政策的不斷推進及國產吻合器廠商技術的持續創新，國產吻合器市場規模不斷擴大，國產廠商的市場份額預計將進一步提升。

2020年至2022年，中國開放吻合器國產化率從71%提升至78%，中國手動腔鏡吻合器國產化率從26%提升至41%，中國電動腔鏡吻合器國產化率從7%提升至22%。

這也為風和醫療同時帶來了競爭壓力與機遇。公司處於業績的發展期，2020年至2022年，公司分別實現營收1.47億元、2.66億元及3.11億元；錄得淨利潤2825.77萬元、2791.65萬元及5781.16萬元。

目前全國範圍內，多個省份、採購聯盟陸續開展涉及開放吻合器、腔鏡吻合器等微創外科手術器械及耗材的帶量採購。若公司未能在某個地區中標，在採購週期內公司將失去該地區大部分市場份額。

這也就是説，公司需要與其他大量未中標廠家競爭該地區帶量採購用量以外的市場份額，可能被迫調低產品價格以適應更為激烈的市場競爭，將面臨產品銷量下降、產品價格下降、銷售費用增加的風險，導致收入水平、利潤水平及毛利率水平明顯降低的不利格局。

公司披露，帶量採購產品通常採用價格競標模式，為降低產品落標的風險，各競標企業往往傾向於以價換量，若帶量採購中標價格較原終端售價出現較大幅度的下降，並進一步致使公司出廠價出現較大幅度下滑，即使公司產品在某地區實現中標，亦可能存在銷量提升無法彌補售價和毛利率下降的風險，進而可能會對公司盈利能力造成不利影響。

報告期內，公司吻合器類產品綜合毛利率分別為 75.19%、76.50%及 72.17%。目前相對較高的毛利率，或許在未來會有所變化。

前有強生等企業，後有一眾廠商追趕。風和醫療面臨的市場競爭壓力不小。**報告期內，公司銷售費用率分別為26.01%、22.44%及24.27%，明顯高於15.12%、17.66%及14.97%的可比同行均值。**公司表示銷售費用率高於可比公司平均值，主要原因系報告期內公司電動腔鏡吻合器類等產品仍處於市場開拓期，需要加大銷售推廣力度提高產品知名度與市場接受度。​

遭強生起訴侵權，賠償金額或上千萬

前方是市場份額遠遠高於公司的強生，風和醫療在開拓市場的同時，也需注意相關的法律法規風險。

2019年9月，強生子公司伊西康和上海強生（合稱“強生”）向上海知識產權法院提起四項訴訟，起訴風和醫療一次性使用腔鏡切割吻合器產品及釘倉侵犯其專利權。截至招股書籤署日，（2019）滬73知民初658號、（2019）滬73知民初659號和（2019）滬73知民初661號案件尚未作出二審判決，公司仍有三項未決訴訟。

658號案中，上海知識產權法院判決：1，風和醫療、上海豐和於判決生效之日起立即停止對“手術吻合和切割裝置及其使用方法 ”（專利號：200680035337.X）發明專利權的侵害；2，**風和醫療、上海豐和賠償伊西康、上海強生經濟損失500萬元以及合理費用60萬元，合計560萬元；**3，駁回伊西康、上海強生其他訴訟請求。風和醫療、上海豐和不服一審判決，向最高人民法院提起上訴。

659號案，上海知識產權法院判決：1，風和醫療、上海豐和於判決生效之日起立即停止對“外科縫合器械 ”（專利號：200810131706.6）發明專利權的侵害；2，**風和醫療、上海豐和賠償伊西康、上海強生經濟損失400萬元以及合理費用60萬元，合計460萬元；**3，駁回伊西康、上海強生其他訴訟請求。風和醫療、上海豐和不服一審判決，向最高人民法院提起上訴。

661號案，強生請求法院判令風和醫療、上海豐和立即停止生產、許諾銷售和銷售侵權產品，銷燬侵權產品及製造侵權產品所使用的圖紙、專用模具，並賠償約2816. 89萬元經濟損失。上海知識產權法院判決駁回伊西康、上海強生的全部訴訟請求。伊西康、上海強生不服一審判決，向最高人民法院提起上訴。

根據企查查數據，風和醫療目前有20個司法案件，其中90%的案件身份為被告，45%的案件案由為侵害發明專利權糾紛。（港灣財經出品）