2023，ADC進入百億美金元年_風聞

DS-8201引爆ADC後，整個賽道熱度不斷升温，海內外藥企都在跑步入局。

目前，全球已有15款ADC藥物獲批上市，還有400多款ADC藥物處於不同研發階段。這幾年，隨着獲批數量不斷增加，新玩家的不斷加入，整個ADC賽道，尤其HER2靶點已經極致內卷。

就在所有人不顧一切向前衝的時候，一個被忽略的事實卻是，ADC熱度雖高、DS-8201療效也確實炸裂，但在此前相當長一段時間，整個ADC賽道的藥物銷售額並不高。

2022年，ADC藥物的銷售總額不過77.02億美元。要知道，同期老藥王修美樂的銷售額達到212億美元。也就是説，火熱的ADC賽道的商業化成績單，還不及一款超級重磅炸彈藥物的一半。

當然，對於ADC賽道來説，這樣的成績單註定只是暫時的。

如今，ADC的市場規模正在快速增長，今年上半年已經突破50億美元。按照這樣的趨勢，2023年ADC市場規模有望突破100億美元。

毋庸置疑的是，隨着適應症的拓展、商業化提速，ADC的市場規模必將在未來邁上更高的台階。

/ 01 / 實體瘤ADC乘風破浪

從2000年第一款ADC藥物獲批上市算起，耗時23年，ADC賽道才終於突破了百億美元大關。

23年前，“魔法子彈”穿越百年證明了自己能夠成藥。彼時輝瑞帶着首款ADC藥物上市。但礙於安全性和療效，這款藥物沒能引起波瀾。ADC賽道也在十幾年時間中默默無聞。

直到DS-8201引爆整個ADC賽道，才開始有越來越多的藥企注意到這一領域。

隨着整個賽道的熱度復甦，越來越多的玩家參與其中，ADC藥物的銷量也在不斷爬坡，市場規模也以肉眼可見的速度擴張。

2023年上半年，所有ADC藥物的銷售額已經突破50億美元，按照這樣的趨勢來看，ADC行業在2023年將成功突破百億美元銷售額門檻。

而在這個過程中，為ADC賽道做出最大貢獻的，非實體瘤ADC藥物莫屬。

目前為止，在全球獲批上市的15款ADC藥物中有7款靶向血液學適應症，8款靶向實體瘤適應症。而這8款ADC藥物，在上半年銷售額合計達到34.19億美元，為ADC領域貢獻一大半的收入。

其中，靶向HER2的DS-8201和T-DM1貢獻最大。

DS-8201，自2019年獲批上市後銷售額不斷增長，到今年上半年銷售總額達11.69 億美元。並且，DS-8201仍在不斷進擊，以拿下更多的適應症。DS-8201年銷售額破百億美元，或許也只是時間問題。

不過，有人歡喜有人憂愁，同為HER2 ADC藥物的T-DM1，在DS-8201的擠壓下已經輝煌不再。雖然今年上半年其銷售額仍然有11.95億美元，略勝DS-8201一籌，但在下半年情況或許就將發生變化。

畢竟，上半年T-DM1的銷售增長近乎停止，不難推測，2023年DS-8201將力壓T-DM1成為ADC領域的新王。

除了這兩款產品，全球首個獲批上市的TROP2 ADC藥物trodelvy，上半年銷售額達到4.82億美元；全球首個獲批治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的ADC藥物，Padcev上半年銷售額達到5.13億美元。按照這一趨勢，這兩款藥物都有望在2023年突破10億美元大關。

值得一提的是，由ImmunoGen研發的Elahere，上市僅半年時間，2023年上半年銷售額也達到了1.07億美元。

通過這些藥物的表現，我們也不難看出，在實體瘤領域ADC的優勢所在。

/ 02 / 血液瘤ADC稍遜一籌

儘管ADC發跡於血液瘤，2000年，FDA批准的第一款ADC藥物Mylotarg，就是用於治療急性髓系白血病。此後上市的多款ADC藥物，大多也是用於治療血液瘤。

但在血液瘤領域，ADC的表現則稍遜一籌，僅有Adcetris和Polivy兩款ADC藥物表現較為可圈可點。

其中，Adcetris是一款靶向CD30的ADC藥物，早在2011年這款藥物就獲批上市，用於治療霍奇金淋巴瘤（HL）和系統性間變性大細胞淋巴瘤（sALCL），可謂是ADC領域的元老。

Adcetris也是1977年以來，HL領域批准的首個創新藥。此後，隨着適應症的不斷拓展，其銷售額緩步提升。2022年，Adcetris銷售額合計達14.69億美元，在全球ADC藥物銷售額排行榜中位列第二。

今年上半年，Adcetris銷售額排名滑落至第三名，但仍達到8.21億美元。

血液瘤領域另一款潛力產品是靶向CD79的ADC藥物Polivy。自2019年上市以來，Polivy銷售額從2020年的1.81億美元，增長至2022年的5.91億美元。今年上半年，其銷售額達到4.05億美元，同比增長114%，按照這一趨勢，Polivy有很大可能在今年突破10億美元的門檻。

不過，除了這兩款藥物，其他血液瘤ADC藥物的表現並不如人意。

比如，靶向BCMA的ADC藥物Blenrep今年上半年銷售額大幅度萎縮，僅為0.25億美元。影響Blenrep銷售額的是其療效問題。

2022年11月7日，葛蘭素史克宣佈，Blenrep單藥治療多發性骨髓瘤臨牀失敗。在臨牀試驗失敗不久後，葛蘭素史克宣佈，已根據FDA的要求，啓動撤回Blenrep的上市許可。

療效不及預期，也並非Blenrep這一款ADC的問題。

阿斯利康的CD22 ADC藥物Lumoxiti，雖然在2018年9月獲得FDA批准上市，用於治療至少接受過2次既往全身治療的複發性或難治性毛細胞白血病成人患者。但阿斯利康表示將會在2023年7月前，將Lumoxiti永久撤出美國市場。

而促使阿斯利康做出這一決定的原因就在於，由於療效不佳，在過去幾年前Lumoxiti的銷量並不好。

看來，ADC藥物要想在血液瘤領域獲得更大的增長，還需要不斷證明自己的實力。

/ 03 / 未競的戰爭

當然，全球藥企對於ADC的嚮往，並不會因為ADC在血液瘤領域的表現而受到影響。事實上，當下ADC的火爆程度依舊，仍有不少藥企在加碼ADC領域。

好的一點是，如今佈局ADC的藥企正在逐漸迴歸理智，已經很少有玩家，頭鐵繼續衝向HER2、TROP2等內卷的靶點。更多的藥企開始在ADC領域選擇差異化打法，比如在靶點上進行差異化探索，在適應症上瞄準未滿足的臨牀需求。

所以我們也能發現，最近一段時間以來，國內藥企圍繞着ADC申報的臨牀，更多集中於一些小眾靶點。

比如，豪森藥業、邁威生物、百濟神州佈局了B7H3 ADC，復宏漢霖佈局了STEAP1 ADC，昂闊醫藥佈局了CDH6 ADC，恆瑞醫藥、百濟神州佈局了CEA ADC。與HER2、TROP2等熱門靶點相比，這些藥企們選擇的靶點競爭格局要好得多。

通過這樣的佈局，這些玩家或許也能在ADC領域開拓出一片新的天地。不過，這些FIC藥物的研發難度，自然也會比HER2這樣的成熟靶點高許多。作為勇敢者的回報，這些藥企一旦成功也會獲得可觀的回報。

ADC賽道的未來，也將會在這些勇敢者的探索下，走向更廣闊的天地，百億美元只是ADC賽道商業化的開端，ADC領域的競賽不會結束。

相反，這場競賽只會隨着各方實力的增強而愈演愈烈。ADC世界永遠是強者的天堂。