恆瑞醫藥營收超百億，創新藥扛大旗_風聞

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作者 | 李傲華

編輯 | 温斯婷

繼一季度的營收和淨利潤恢復正增長後，恆瑞醫藥（600276.SH）再次交出了保持增速的“成績單”。

8月18日盤後，恆瑞醫藥發佈2023年半年報，今年上半年，公司實現營收111.68億元，同比增長9.19%；實現淨利潤23.08億元，同比增長8.91%；實現扣非淨利潤22.43億元，同比增長11.68%。

分季度來看，2023年第一季度，恆瑞醫藥實現營收54.92億元，同比增長0.25%；實現淨利潤12.39億元，同比增長0.17%，這是恆瑞醫藥自2021年業績進入下行通道以後，營收和淨利潤首次雙雙恢復增長。2023年第二季度，恆瑞醫藥實現營收56.76億元，同比增長19.52%；實現淨利潤10.69億元，同比增長21.2%。

隨着業績回暖，基金和券商的資金也正在迴流。據Wind數據不完全統計，截至6月30日，恆瑞醫藥的股東總户數為50.3萬户，同比下降14.07%。機構投資者持股比例從2023年一季度末的60.56%上升至64.64%，其中基金機構的持股比例從一季度末的7.73%上升至12.08%。

中歐醫療和易方達兩大“網紅基金”在第二季度也在大舉買入，雙雙穩居十大股東。“中歐醫療健康混合型證券投資基金”在第二季度買入526.02萬股，持股比例達到1.16%；“易方達滬深300醫藥衞生交易型開放式指數證券投資基金”更是增持2062.73萬股，持股比例達到1%。

恆瑞醫藥方面表示，近年來公司通過三大舉措提質增效，加速創新轉型，目前，這些努力已經初顯成效。

進入8月，發軔於2023年年初的一場反腐風暴席捲中國整個醫藥醫療行業。作為製藥龍頭，恆瑞醫藥在此輪反腐風暴中的一舉一動都是投資者關注的重點。對此，恆瑞醫藥在半年報中表示，公司將一如既往嚴守合規底線，加強組織建設，完善制度流程，高標準、嚴要求、全方位打造合規文化，促進公司健康可持續發展。

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集採衝擊減弱

恆瑞醫藥的業績之所以經歷了近2年的低迷期，重要原因在於集採的逐步推進，給恆瑞醫藥的仿製藥業務造成了很大壓力。

從客觀上來説，仿製藥集採對於恆瑞醫藥仍然存在一定的壓力。根據恆瑞醫藥半年報，第二批集採涉及的產品注射用紫杉醇（白蛋白結合型）、醋酸阿比特龍片因多數省份集採續約未中標及降價等因素影響，報告期內銷售額同比減少5.23億元，2022年11月開始執行的第七批集採涉及產品報告期內銷售額同比減少5.78億元。

不過，隨着疫情防控措施的調整，線下醫療機構診療的復甦，恆瑞醫藥的手術麻醉、造影等產品銷售也正在恢復，一定程度上對沖了集採帶來的影響。因此，恆瑞醫藥報告期內仿製藥收入基本持平。

恆瑞醫藥副總經理王洪森在今年7月的一次媒體活動上對時代財經等媒體坦言，“公司目前大多數主要仿製藥品種已納入集採範圍，長期來看，仿製藥集採對公司生產經營的影響會越來越小。隨着行業政策的調整，行業制度的科學優化，我們的創新藥不斷上市，並且我們還有很豐富的管線儲備，公司創新轉型正在加速。”

7月21日，國家醫保局正式發佈《談判藥品續約規則》和《非獨家藥品競價規則》，其中明確提出要建立基本覆蓋藥品生命全週期的支付標準調整規則，對達到8年的談判藥納入常規目錄管理；對未達8年的談判藥，連續協議期達到或超過4年的品種以簡易方式續約或新增適應症觸發降價的，降幅減半。同時，為了體現對創新藥的支持，增加對於按照現行註冊管理辦法批准的1類化藥、1類治療用生物製劑，1類和3類中成藥，在續約觸發降價機制時，可以申請以重新談判的方式續約，醫保局將組織專家按程序進行測算，談判續約的降幅可不必高於簡易續約規定的降幅。

對於醫保談判的續約新規，王洪森表示：“這對於創新藥來説，尤其是對於創新藥的准入來説，肯定是一個利好。我們會充分研究好這個政策，推進創新藥服務更多患者。”

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創新藥出海加速

創新藥一直是恆瑞醫藥定期報告的最大看點，創新藥業務的發展是恆瑞醫藥轉型成功與否的關鍵。

財報數據顯示，2023年上半年，恆瑞醫藥創新藥收入達到49.62億元（含税），佔總營收的比例達到44.43%。這個數字與2022年的整體水平相比有了明顯提升。2022年，恆瑞醫藥實現營收212.75億元，創新藥收入為81.16億元，佔總營收的比例約為38.15%。

2023年上半年，恆瑞醫藥累計研發投入達到30.58億元，其中費用化研發投入23.31億元，同比增長6.73%。

在持續的研發投入下，恆瑞醫藥也迎來了創新藥管線的收穫期。今年上半年，恆瑞醫藥有3款創新藥相繼獲得國家藥監局的上市批准，獲批的創新藥數量累計達到15個。

2023年3月，恆瑞醫藥的阿得貝利單抗（商品名：艾瑞利）獲批上市，獲准聯合卡鉑和依託泊苷用於廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線治療。這是中國首個獲批小細胞肺癌適應症的國產PD-L1抑制劑。恆瑞醫藥方面表示：“雖然（阿得貝利單抗）上市時間短，還在准入放量初期，也為公司業績貢獻了一定增量。”

2023年6月28日，恆瑞醫藥在一天之內斬獲2款1類創新藥。國家藥監局官網顯示，恆瑞醫藥糖尿病藥物、DPP-4抑制劑磷酸瑞格列汀片（商品名：瑞澤唐）和抗真菌藥奧特康唑膠囊獲批上市。其中，瑞格列汀是國內首個自主研發的二肽基肽酶-4抑制劑（DPP-4i）藥物，奧特康唑則是恆瑞醫藥在抗感染領域迎來的首個上市1類創新藥產品。

作為恆瑞醫藥創新藥板塊的拳頭產品，PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）仍然是恆瑞醫藥的開發重點。2023年1月，卡瑞利珠聯合阿帕替尼獲批用於晚期肝細胞癌一線治療，這是卡瑞利珠在中國獲批的第9個適應症，也是中國首個獲批的用於治療晚期肝細胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合。

此外，卡瑞利珠的“出海”也已經進入關鍵期。7月31日晚，恆瑞醫藥宣佈卡瑞利珠聯合甲磺酸阿帕替尼片（商品名：艾坦）（下稱“雙艾組合”）的生物製品許可申請（BLA）已經正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）受理，適應症為用於不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療。

在創新藥“出海”方面，恆瑞醫藥除了推動自研新藥的美國FDA上市申報外，還在探索通過BD（商務拓展）交易途徑達成出海目標。

今年2月，恆瑞醫藥將自主研發的抗癌新藥EZH2抑制劑SHR2554在大中華區以外的全球範圍內開發、生產及商業化的獨家權利許可給美國Treeline Biosciences公司，除了1100萬美元的首付款，未來還有權收取最多6.95億美元的里程碑款。

8月14日，恆瑞醫藥宣佈與美國One Bio公司簽署SHR-1905授權許可協議的公告。這是一款恆瑞醫藥自主研發的胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）單克隆抗體，可以阻斷炎症細胞因子的釋放，抑制下游炎症信號的傳導，最終改善炎症狀態並控制疾病進展。

由於TSLP作用於炎症級聯反應的早期上游，SHR-1905有潛力適用於廣泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或過敏等）以及生物標誌物的限制，因此相較其他靶點藥物具有更大的市場潛力。

恆瑞醫藥方面表示，基於差異化的分子設計，SHR-1905有望成為同類最佳（Best-in-class）。基於這項授權，恆瑞醫藥可以獲得首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發及銷售里程碑款累計可達10.25億美元，以及達到年淨銷售額兩位數比例的銷售提成。這是恆瑞醫藥歷史上交易金額最高的License-out（海外授權）事件。

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