監管持續加碼，醫藥電商需要學着慢慢來_風聞

監管、合規，將是醫藥電商未來很長一段時間的主題。

9月6日，國家藥監局綜合司就《藥品網絡交易第三方平台檢查指導原則》（以下簡稱“《指導原則》”）對外公開徵求意見。

這份文件是繼去年12月實施的《藥品網絡銷售監督管理辦法》之後，藥監局專門針對藥品網售第三方平台發佈的檢查文件，目的非常明確：

以多達40個檢查要點的方式，提醒第三方平台需要落實的義務、責任。若不符合規定，將要遭到鐵拳的打擊。

不同發展階段，互聯網醫療有不同的故事。隨着互聯網醫療的紅利日漸增加，平台需要承擔的責任也會隨着增長。

強監管下，草莽時期已過，行業需要上點“新價值”了。

/ 01 / 監管日漸趨嚴

醫藥是強監管行業，堅持“四個最嚴”原則，包括最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責。

互聯網醫療也不例外。

2022年9月，國家市場監管總局發佈《藥品網絡銷售監督管理辦法》（以下簡稱“《辦法》”），12月1日正式實施。《辦法》對藥品網售的合規指引和要求更明確，同時也通過法規肯定了網售處方藥的合法性。

眾所周知，醫藥電商是互聯網醫療的重頭戲，而處方藥又是整個藥品銷售的大頭。《辦法》的出台既為醫藥電商的發展指明瞭方向，也反映出政策對整個行業發展的重視。

而以阿里健康、京東健康、平安好醫生為代表的頭部平台，踏浪前行也成了一種發展共識。

與此同時，這也拉開了行業監管趨嚴的大幕。

《辦法》發佈後不久，國家藥監局綜合司便下發關於做好《藥品網絡銷售監督管理辦法》貫徹落實工作的通知。

通知要求，各級監管部門要健全監管機制，採取常規檢查、飛行檢查、交叉檢查等方式強化監管；同時要嚴查違法行為，針對第三方平台，要重點查處平台責任履行、經營行為管理等方面違法違規問題，針對藥品網絡銷售企業，則要重點查處銷售假劣藥等問題。

根據《辦法》及《藥品管理法》，第三方平台已經成為直接責任人：

發現無資質銷售藥品等嚴重行為，未履行資質審核、報告、停止提供網絡交易平台服務等義務，相關部門將對平台責令改正，沒收違法所得，並處20萬元以上、200萬元以下的罰款；情節嚴重的，責令停業整頓，並處200萬元以上、500萬元以下的罰款。

此次《指導原則》，則是進一步細化、落實了第三方平台需要承擔的責任。

/ 02 / 進一步落實平台“義務”

目前看，第三方平台需要承擔的“義務”，可謂極多。

**藥監局將對藥品網絡交易第三方平台，進行全方位的監督檢查。**根據《指導原則》，對於第三方平台的檢查，分為備案與資質審查、體系建設、經營管理以及處方藥銷售四大方面，17個檢查項目，涉及第三方平台開展藥品網絡銷售業務的方方面面，共40個檢查要點。

其中，平台經營管理、處方藥銷售管理是重點檢查項目。

在經營管理層面，重點關注平台內入駐商家是否存在超範圍、超方式經營藥品的行為，比如B2C平台是否存在未取得藥品零售經營許可證的銷售行為，又或者是已被吊銷許可證或證照到期但仍在平台內開展經營活動的商家；同時，還要重點關注平台是否對發現的違法違規行為及時制止。

而在處方藥銷售層面，重點關注平台是否存在虛構的、不科學的、誇大功效等方面信息，以及處方提供單位資質等。

綜合來看上述40個檢查要點，不難發現，《指導原則》依據《藥品網絡銷售監督管理辦法》而來，核心在於細化落實平台責任：

《指導原則》指出，若平台存在相應的問題，將會依據《藥品網絡銷售監督管理辦法》等法規處罰。

事實上，在《指導原則》發佈之前，國家藥監局副局長黃果就曾表示，第三方平台落實好平台治理責任，對於提升網售質量、培育良好網售產業生態至關重要，“尤其是像阿里、京東、美團、拼多多、小紅書等這樣的大型平台，要帶頭落實平台責任，加強對入駐商家的合法資質審核和管理，強化平台在產品召回、風險處置和監督檢查中的配合義務，配合相關部門做好相關工作。”

能力越大，責任越大。這也是為什麼《指導原則》強調檢查要重點考慮大平台的原因。

/ 03 / 合規、合規、合規

第三方平台監管趨嚴也不讓人意外。

2022年，僅藥品和醫療器械的網絡銷售額已達到2924億元，監管部門預計2023年將超過3500億元，高速增長的趨勢非常明顯。

在線買藥成了常態，在醫藥新零售生態圈中，網絡銷售板塊的重要性也越來越突出。當然，新模式、新渠道和新業態的出現，總會帶來一系列新問題。

不能説野蠻生長，但不可忽視的一個事實是，網絡銷售平台成了違規行為的一個核心樞紐。

有數據顯示，在某電商平台上賣藥的店鋪有數千家，遠遠超過獲得國家審批的129家網絡藥店的數量；某電商平台入駐商家未從合法渠道購進藥品案。

毫不誇張地説，這些亂象繞不開網絡銷售平台這個環節，網絡平台對這些亂象負有不可推卸的責任。

這也是《藥品網絡銷售監督管理辦法》出台的大背景，今年以來，全國多地藥監部門也已發佈相關文件，進一步落實藥品網售監督管理的政策規定接踵而至。

此次《指導原則》，更是進一步預示着，當前我國醫藥電商的生長標籤正在由“野蠻”向“合規”轉變。

從平台企業長遠發展的角度出發，如何在合規經營中提供更優質的服務、獲得持續增長，是一個值得思考的問題。

事實上，不止藥品網售的監管在趨嚴，互聯網診療的監管也在加強。不久前，北京已經打響了互聯網診療亂象整治的第一槍。

8月21日，為了規範網絡診療，北京市衞健委牽頭組織制定了《北京市互聯網診療監管實施辦法（試行）》，要求醫療機構開展互聯網診療活動要加強藥品管理，嚴禁使用人工智能等自動生成處方，嚴禁在處方開具前向患者提供藥品。此外，對開展互聯網診療的醫療機構、醫務人員、診療質控等也作出了明確規定。

正如前文所説，醫藥是強監管行業，互聯網醫療的相關政策一定越來越嚴格，合規是未來業務進行中需要認真對待的事情。而嚴格的監管政策，看似收緊，實際上通過明確路徑、引導互聯網醫療行業朝着更規範、健康的方向發展，這將有利於優秀、合規的企業發展，而不能跟上市場、政策的企業將逐步被淘汰。

互聯網醫療的路還很長，面對日益龐大的在線問診用户規模和強勁的醫藥電商發展勢頭，監管是好事。但對於希望依靠野蠻生長作為發展道路的平台來説，必然是窮途末路。