馬斯克引爆千億美金“減肥神藥”，愛美客、華東醫藥能分一杯羹嗎_風聞
开甲财经-10-17 11:35
肥胖問題日益惡化，已經成為世界各地一個嚴重的公共健康挑戰。新一代減肥藥物引發了廣泛的期望和市場機會，投資者希望利用這些機會來治療這一全球性問題。
而多肽類藥物，無論在國外還是國內都正在被集體追逐。
多肽“封神”
2021年，司美格魯肽（Wegovy）以其肥胖治療效果，掀起了“一針瘦十斤”、“不需節食鍛鍊，不用運動也能減肥”的傳説。到了2023年，該藥在埃隆·馬斯克的推崇下，被譽為“減肥神藥”，進一步引起轟動。
事實上，司美格魯肽原本是用於治療糖尿病的，但在研究過程中被發現具備極佳減肥效果。其減重的主要機制在於其可以通過激活GLP-1（胰高糖素樣肽-1）受體，以葡萄糖濃度依賴的方式促進胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌，延緩胃排空而增加飽腹感，並通過抑制下丘腦攝食中樞的作用而抑制食慾，從而達到降糖減重的效果。
這個意外收穫，直接引爆了全市場。在司美格魯肽的帶動下，GLP-1（胰高糖素樣肽-1）成為備受矚目的靶點。
據悉，目前，在美國已批准了兩種GLP-1類藥物的減肥適應症，均是諾和諾德公司開發的，分別為利拉魯肽和司美格魯肽。利拉魯肽自2014年被美國FDA批准用於成人肥胖症治療，司美格魯肽則於2021年被FDA批准用於治療肥胖症，2023年1月又被批准用於治療青少年肥胖症，該藥是目前為數不多的被FDA正式批准用於肥胖治療的藥物之一。
在上述藥物收益的帶動下，諾和諾德上半年的總營收達到了1076億丹麥克朗，同比增長了29%；淨利潤達到了392億丹麥克朗，同比增長了43%。其中，GLP-1糖尿病治療領域的銷售同比增長了49%，肥胖症治療領域的銷售更是同比增長了158%。因此，諾和諾德公司已提高了全年增長預期。
另一方面，禮來公司的GLP-1R/GIPR（胰高血糖素樣肽-1/胃抑制多肽）雙靶點激動劑替爾泊肽（Tirzepatide）注射液也因其用於糖尿病治療的適應症而迅速取得成功。
半年報顯示，禮來上半年總收入為152.72億美元，同比增長了7%。其中，第二季度的收入達到了83.12億美元，同比增長了28%，其中，替爾泊肽的銷售額為9.8億美元。
GLP-1受體激動劑撐起了兩大國際藥廠超千億美元市值，諾和諾德、禮來在減肥藥市場的寡頭格局已經形成，禮來已率先成為首家市值超過5000億美元的藥企，而諾和諾德市值已超過4000億美元。
據Drug Discovery and Development網站此前統計，在2022年全球大藥廠(MNC)銷售TOP20榜單中，禮來排名第14，諾和諾德排名第19。然而，憑藉降糖減肥藥物需求的持續增長，禮來、諾和諾德將躋身全球前十藥企。
在全球減肥藥市場迅速增長的過程中，中國市場這塊蛋糕不容忽視。不過，海外醫藥巨頭尚無相關GLP-1類藥物減重適應症在中國獲批。
國聯證券預計到2030年，中國將有3.29億肥胖人羣，其中約1/10，即3290萬人，有可能需要GLP-1藥物進行減肥。假設每個人每年消費4針（相當於4個月用量），年消費量將達到1.316億針。按照目前司美格魯肽每針500元的價格計算，到2030年，中國GLP-1減肥藥市場規模有望達到658億元。
8月21日，禮來替爾泊肽注射液減重適應症的註冊申請獲國家藥監局受理。此前，諾和諾德司美格魯肽注射液減重適應症已向國家藥監局提交了上市申請。目前均未獲批。
羣雄逐鹿
憑藉一己之力，司美格魯肽帶火了GLP-1減肥賽道，國內減肥藥市場在經過了長久的沉寂之後，也開始紛紛佈局這一熱門賽道。
據相關研報，截至2023年8月，共有106個GLP-1類減肥新藥的臨牀試驗項目，中國企業有43個，佔比約40%。
其中，僅有兩款國產GLP-1減肥藥獲批上市。7月4日，華東醫藥全資子公司中美華東申報的“利拉魯肽注射液，肥胖或超重適應症”的上市許可申請獲得批准，成為國內首家獲批的企業。
緊隨其後獲批的是仁會生物。7月27日，由仁會生物申報的貝那魯肽成為國內首款獲批減重適應症的原創GLP-1新藥。
目前，GLP-1受體激動劑的研發呈現兩個主要趨勢：一是從注射型藥物轉向口服型藥物，以提高便利性；二是將GLP-1激動劑與其他靶點的聯合應用，以增強減肥效果。
在這兩個方面，華東醫藥都有相應的佈局。其研發中的GLP-1產品包括，口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002片、TTP273、雙靶點激動劑HDM1005、SCO-094，以及長效三靶點激動劑DR10624等多款產品。
此外，華東醫藥還在開發司美格魯肽相關的產品，目前正處於I期臨牀試驗階段。其中，DR10624已獲得中國臨牀試驗批准，適用於超重或肥胖人羣的體重管理，這是全球首創的一種長效三靶點激動劑，作用於GLP-1受體、GCG受體和FGFR1c/Klothoβ。
另外，據媒體報道，華東醫藥已與阿里健康達成戰略合作。9月4日，華東醫藥再度公告，由中美華東申報的HDM1002片臨牀試驗申請獲得批准，同意本品在成人超重/肥胖患者中開展臨牀試驗。資料顯示，該藥物是具有口服活性的GLP-1受體小分子完全激動劑。
據不完全統計，除了上述來自華東醫藥和仁會生物的兩款GLP-1減肥藥已在中國獲批上市的藥物，另有10餘家中國企業研發的藥物處於臨牀Ⅲ期階段，涉及信達生物、派格生物、信立泰等企業。
研發進度方面，恆瑞醫藥的諾利糖肽、先為達生物的Ecnoglutide，復星醫藥子公司萬邦生化的利拉魯肽都已進入臨牀III期臨牀階段。另外，愛美客子公司諾博特生物佈局的利拉魯肽處於I期臨牀階段；港股上市公司聯邦制藥子公司聯邦生物科技在研的司美格魯肽注射液體重管理適應症的藥物臨牀試驗獲批開展臨牀。
圍繞GLP-1，國內減肥市場爭奪戰已經開啓，而決定誰能在這個賽道中走得更長遠的關鍵，則是臨牀有效性及安全性。
市場廣闊
據報道，全球有近20億人超重或患肥胖，每年導致約280萬人死亡。在中國，2020年的肥胖人數已經達到2.2億，其中成年人中有一半以上超重或患有肥胖問題。
這一背景促使減肥藥市場迎來了高需求時期。有關行業報告預測，到2025年，中國合規減肥藥市場有望超過120億元。另外，全球減肥藥市場規模預計到2025年將達到64億美元，並將繼續以高速增長，預計到2030年將達到115億美元。
全球範圍來看，德邦證券預計，到2030年，GLP-1類藥物在2型糖尿病和肥胖領域的市場規模可達到900億美元。其中，2型糖尿病藥物市場預計佔約350億-400億美元，而減肥藥物市場預計佔約500億-550億美元。
此外，巴克萊銀行更為樂觀地估計，未來10年內，全球減肥療法市場的價值可能超過1000億美元。多個證券研究機構的預測均表明，未來幾年減肥藥市場規模將保持增長，同時也為藥企帶來了可觀的利潤。因此，跟進減肥藥領域的研發和生產，有望成為眾多製藥企業的增長亮點。
此前，我國的減肥藥市場並不太發達。這是因為減肥藥的選擇相當有限，只有少數藥物獲得了批准上市，其中奧利司他是其中唯一的代表，這大大限制了患者的選擇範圍。此外，減肥藥市場魚龍混雜，導致患者很難確定哪種藥物是安全有效的，從而增加了用藥的風險，許多人因此不敢輕易嘗試減肥藥物。這也意味着實際上對減肥藥的需求並沒有得到充分釋放。
發表於權威學術期刊Diabetes，ObesityandMetabolism（IF：5.8）上的《中國肥胖患病率及相關併發症：1580萬成年人的橫斷面真實世界研究》報告指出，根據我國超重和肥胖的BMI分類標準，1580萬名成年受試者中，超重人羣佔比34.8%，肥胖人羣佔比14.1%。
如果按照目前中國14.2億人口的估算，有大約4.94億人處於超重狀態，其中2億人屬於肥胖人羣。假設只有5%的肥胖人羣，即1000萬人，願意每年投入1萬元來購買減肥藥物，那也是千億人民幣的市場空間。這表明減肥藥市場在我國有着潛力巨大的增長機會。
毫無疑問，減肥已成為許多人的緊迫需求，這直接促成了減肥藥市場的迅速崛起。後續隨着現代人對健康和生活品質的關注，減肥藥市場的需求已經開始呈現多樣化的趨勢。消費者更加註重減肥產品的安全性、有效性、便捷性以及品牌影響力。
值得注意的是，儘管在短期內，減肥藥市場將經歷快速擴張，但隨着人們健康觀念的逐漸演變，未來更多的健康消費可能會源自運動休閒等相關產業的發展，而不再主要依賴減肥藥品。
這預示着減肥藥市場的前景將在健康意識不斷提高的情況下將有可能發生深度轉變。