傳奇生物CAR-T療法第三季度收入1.52億美元_風聞

減肥藥炒作有風險。

日前，公司投資者電話會議上，袁建棟表示，其本人親自試藥（BGM0504注射液），體重從91公斤降到76公斤（減重30斤）。

10月17日，博瑞醫藥發佈公告，因董事長袁建棟在電話會議上關於公司在研產品BGM0504注射液藥效的相關言論具有誤導性，江蘇證監局決定對其採取出具警示函的行政監管措施。

傳奇生物CAR-T療法海外收入持續亮眼。

10月17日，強生公佈三季報，第三季度銷售額213.5億美元，同比上漲6.8%。其中，與傳奇生物合作的BCMA CAR-T療法Carvykti三季度銷售額1.52億美元。

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

/ 01 / 行業速遞

1) 博瑞醫藥董事長收到江蘇證監局警示函

10月17日，博瑞醫藥發佈公告，因董事長袁建棟在電話會議上關於公司在研BGM0504注射液藥效的相關言論具有誤導性，江蘇證監局決定對其採取出具警示函的行政監管措施。

2) 魯抗醫藥前三季度淨利潤同比增長110.21%

10月17日，魯抗醫藥發佈業績快報，前三季度公司實現營業總收入47.32億元，同比上漲16.75%；歸屬於母公司股東的淨利潤1.93億元，同比上漲110.21%。為此，華東醫藥支付1300萬美元預付款，1700萬美元里程碑金額，協議總金額達3000萬美元。

3) 華東醫藥3000萬美元引進ATGC公司肉毒素

10月17日，華東醫藥發佈公告，全資子公司與ATGC公司簽署產品獨家許可協議，獲得ATGC擁有的含有A型肉毒桿菌毒素的注射液ATGC-110的全球獨家許可。

4) 百克生物總經理承諾未來六個月內不減持公司股份

10月17日，百克生物發佈公告，公司持股5%以上股東、董事、總經理孔維自願承諾自承諾函出具之日起的未來六個月內不以任何方式減持其所持有的公司全部股份。截至公告披露日，孔維持有公司25.3%股份。

5) 北大醫藥董事長辭職

10月16日，北大醫藥發佈公告，董事會於近日收到公司董事長宋金松先生的書面辭職報告。宋金松因個人原因申請辭去公司董事、董事長職務，且不再擔任公司任何職務。

6) 恆瑞PD-1組合療法肝癌適應症授權出海

10月17日，恆瑞醫藥發佈公告，已與Elevar Therapeutics達成合作協議，Elevar將獲得在除大中華區和韓國以外的全球範圍內開發和商業化卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療肝細胞癌的獨家權利。

7) 亞盛醫藥與阿斯利康達成臨牀合作

10月16日，亞盛醫藥發佈公告，與阿斯利康達成臨牀合作協議，雙方將共同進行Bcl-2抑制劑APG-2575聯合阿斯利康的BTK抑制劑康可期的註冊性3期臨牀研究。

/ 02 / 醫藥動態

1) 新樾生物/深圳市小分子新藥創新中心ND-003片獲批臨牀

10月17日，據CDE發佈，新樾生物/深圳市小分子新藥創新中心ND-003片獲批臨牀，擬用於治療晚期實體瘤。

2) Elpiscience ES104獲批臨牀

10月17日，據CDE發佈公告，Elpiscienc ES104獲批臨牀，擬聯合紫杉醇用於局部晚期或轉移性實體瘤。

3) 海融醫藥HR1405-01注射液獲批臨牀

10月17日，據CDE官網，海融醫藥HR1405-01注射液獲批臨牀，擬用於成人患者發熱的退熱治療。

4) 復星醫藥在研品種利拉魯肽處於III期臨牀試驗階段

10月17日，復星醫藥在互動平台表示，公司在研品種利拉魯肽（擬用於糖尿病適應症、肥胖症適應症）在國內處於III期臨牀試驗階段。

5) 樂普醫療下屬公司半自動體外除顫器獲得註冊批准

10月17日，樂普醫療發佈公告，下屬公司深圳市科瑞康實業有限公司自主研發的半自動體外除顫器正式獲得國家藥監局（NMPA）註冊批准。

6) 中國生物製藥在研減肥藥臨牀試驗申請獲受理

10月16日，中國生物製藥發佈公告，在研減肥藥GMA106（GIPR拮抗/GLP-1激動劑）已向CDE提交Ⅰb/Ⅱ期臨牀試驗申請並獲得受理，用於治療成人超重和肥胖症患者。

7) 興齊眼藥獲得玻璃酸鈉滴眼液藥品註冊證書

10月17日，興齊眼藥發佈公告，玻璃酸鈉滴眼液獲批上市，用於治療乾眼症，緩解乾眼症狀。

8) 華海藥業子公司HB0034注射液獲得美國FDA孤兒藥認定

10月17日，華海藥業發佈公告，子公司華奧泰的產品HB0034注射液（抗IL-36R單抗）獲得FDA的孤兒藥認定用於治療泛發性膿皰型銀屑病（GPP）。

9) 盟科藥業MRX-5在澳大利亞獲得開展I期臨牀試驗許可

10月17日，盟科藥業發佈公告，公司自主研發的新型苯並硼唑類抗生素MRX-5，在澳大利亞獲批一期臨牀，擬用於治療分枝桿菌屬，特別是由非結核分枝桿菌引起的感染。

10) 奧賽康子公司抗CLDN18.2單抗獲批關鍵3期臨牀

10月17日，奧賽康子公司AskGene發佈公告，已獲得CDE批准開展3期臨牀研究，以評價靶向CLDN18.2單抗ASKB589注射液或安慰劑聯合CAPOX（奧沙利鉑和卡培他濱）及PD-1抑制劑，一線治療CLDN18.2陽性的不可切除的局部晚期、複發性或轉移性胃及食管胃交界處腺癌患者的有效性和安全性。

/ 03 / 海外要聞

1) 強生第三季度調銷售額213.5億美元

10月17日，強生公佈三季報，第三季度銷售額213.5億美元，同比上漲6.8%。其中，與傳奇生物合作的BCMA CAR-T療法Carvykti三季度銷售額1.52億美元。

2) 默沙東Keytruda獲批新適應症

10月16日，默沙東發佈公告，FDA已批准PD-1抑制劑Keytruda，用於治療可切除（腫瘤≥4釐米或淋巴結陽性）的非小細胞肺癌（NSCLC）患者，與含鉑化療聯用作為手術前新輔助治療，並在手術後單藥作為輔助治療 。

3) 諾和諾德13億美元收購ocedurenone

10月16日，諾和諾德和亨利醫藥共同宣佈，諾和諾德以高達13 億美元的價格從亨利醫藥收購ocedurenone。此次收購取決於Ocedurenone是否獲得相關的監管批准與其他慣例條件，預計將在2023年底之前完成。