健世科技：LuX-Valve Plus在亞太地區成功完成一系列收費同情救治使用_風聞

近日，健世科技（9877.HK）自主研發的經頸靜脈三尖瓣置換產品LuX-Valve Plus在亞太地區多家醫院成功完成了一系列收費同情救治使用，其中包括數例罕見覆雜解剖結構的病例。術後患者臨牀表現、心臟功能及生活質量顯著改善，充分證明了該產品適用範圍廣、可靠性高及操作簡單的特點。

堅守自主創新，歷經十載研發之路，健世科技成功開發出LuX-Valve及LuX-Valve Plus經導管三尖瓣置換產品，為三尖瓣重度反流這一公共健康危機和全球性難題交上了令人振奮的解決方案。面對患者們急迫的臨牀治療需求，健世科技正在持續快速開展LuX-Valve Plus於亞太地區的收費同情救治使用手術，提前實現對重度三尖瓣反流患者的救治。

來源 | 健世科技  編輯 | Echo

本文僅為信息交流之用，不構成任何交易建議

部分罕見病例分享

第一例患者手術難點

1、血管入路問題，最窄處平均徑5.5mm（小於8.5mm），輸送器存在進入受阻礙風險；2、投照體位過大，RAO76°，術中影響輸送器操作可能性大；3、三尖瓣環大，同軸性難調整，易產生瓣周漏；4、起搏器導線在三尖瓣瓣環中心位置穿過，且較短，可能限制人工瓣膜展開，且尖端靠近室間隔錨定區，可能影響錨定；5、三尖瓣極重度反流，藥物不能緩解患者的症狀，在應用LuX-Valve Plus之前，心臟專家經長時間評估均未為患者找到合適的產品或治療方案。

術中DSA顯示起搏器導線的干擾，右心室造影確定瓣環位置，操作空間小

術後超聲顯示人工瓣膜穩定性良好，瓣葉啓閉正常

第二例患者手術難點

1、患者左心機械瓣術後，術中TEE成像有偽影干擾；2、三尖瓣重度反流，右心房、心室嚴重擴張致三尖瓣葉拴系，Gap：15.3mm，注意阻擋件抓取瓣葉操作。

術前超聲顯示三尖瓣重度反流合併拴系

術中TEE成像困難，偽影干擾

術後DSA、超聲顯示人工瓣膜穩定性良好，瓣葉啓閉正常，無瓣周漏

第三例患者手術難點

1、心率慢（<50bpm），術後起搏器植入風險，術前需評估心電圖情況；2、CT顯示主動脈瓣機械瓣置換術後，需明確三尖瓣是否同期做過修復。

術中TEE觀察夾持件的位置

術後DSA

術後超聲評估瓣膜穩定性良好，無瓣周漏

手術過程

術者採用經右側頸靜脈入路的方式將輸送器送入患者心臟內，在TEE及DSA引導下調整輸送器頭端角度，使得輸送器與三尖瓣瓣環平面垂直。在輸送器進入右心室後釋放室間隔錨定裝置，而後釋放瓣葉夾持件（2個耳片結構）成垂直狀態。在TEE及DSA確定夾持件固定至三尖瓣葉根部且位於右室側後釋放人工瓣心房側盤片。隨後調整瓣膜同軸性以及室間隔錨定件位置（貼合室間隔），前推藏針管並固定，進而釋放室間隔錨定裝置，並再次確認瓣膜位置、穩定性及同軸性，合攏輸送鞘後撤出輸送器，最終順利完成LuX-Valve Plus人工三尖瓣瓣膜的植入。

術後，各大醫院教授術者均誇讚LuX-Valve Plus產品選擇性及包容性強，容錯率高，特別是對於大瓣環，可以滿足更多需求，解決現有臨牀難題，給患者帶來福音，有效地改善和提高患者的生活質量。

參加香港瓣膜大會

本月，健世科技攜LuX-Valve Plus受邀參加2023年香港瓣膜大會(Hong Kong Valves Conference)。在會場獨立展台，通過專業的演示和細緻的講解，LuX-Valve Plus吸引到來自不同地區各大醫院的專家教授，獲得了高度讚譽。在會中，與會專家隆重介紹了LuX-Valve Plus的設計原理、優勢特點、Corelab報告及手術流程等，參會專家學者就LuX-Valve Plus展開積極討論。品牌影響力亦得到提升，助力於亞太地區的收費同情救治使用的持續開展。

LuX-Valve與LuX-Valve Plus經導管三尖瓣置換系統通過獨特的“室間隔錨定”人工瓣膜固定方式及“自適應防漏環”設計，有效突破三尖瓣重度反流患者的臨牀痛點和治療難點。LuX-Valve已進入到註冊審批階段，LuX-Valve Plus即將遞交NMPA註冊申請。LuX-Valve Plus在歐洲地區CE MARK註冊臨牀入組正在持續推進，獲選加入歐洲臨牀專家委員會科學建議試點（Expert Panel Scientific Advice Pilot）；在北美地區獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的突破性器械認定並獲選加入FDA的產品全生命週期諮詢計劃(TAP)。公司將持續推進在亞太地區收費同情救治使用的開展，以及中國、歐洲、美國的商業化進程，加快公司國際化戰略的實現。