感嘆疫苗玻璃瓶短缺,張文宏被吐槽,其實玻璃和瓶都有講究_風聞
疫苗与科学-疫苗与科学官方账号-10-26 20:01
新冠疫情已經告一段落,回顧那三年,有點夢幻有點唏噓。
如果要盤點疫情以外的花絮,那麼張文宏醫生絕對是一個繞不過去的點,挺他的聲音和貶他的聲音都呈排山倒海之勢,然而勢均力敵,張醫生本人卻是閒庭信步,榮辱不驚。
陶醫生認識張文宏醫生,為他捏了一把汗,但也不是無原則地挺他。曾寫過一篇《我挺張文宏醫生,這是他的“七宗罪”》為他“洗地”,其中他説過一句“裝疫苗的玻璃瓶產量比疫苗還困難”,導致我不得不去研究疫苗的容器,由此也收穫了不少關於玻璃的知識。
張醫生這個疫苗瓶比疫苗還難的觀點,在新冠疫苗即將量產的當時不是沒有道理,只是對於外國來説算一個臨時性難題,但最終還是擴產解決了,對於中國來説則從未構成問題。
説到底只是採用何種玻璃標準的問題,以及產能夠不夠,技術上都已經實現。詳見:《張文宏醫生説疫苗瓶難產,其實難的是玻璃!》
疫苗瓶的玻璃有講究(網絡)
如今,陶醫生繼續深入研究疫苗玻璃,把眼光移到疫苗的全部生產過程用玻璃和容器,又有了新發現。
疫苗的生產過程,也少不了要用到各種瓶瓶罐罐,疫苗瓶只是最後一環而已。疫苗是用於健康人的藥品,對其質量的要求非常嚴苛,生產過程用到的瓶罐必須專業,符合相關標準。
2020年,國家藥品監督管理局藥品審評中心發佈了徵求意見稿,明確:在審評審批藥品製劑時,對化學原料藥一併審評審批對相關藥用輔料、藥包材一併審評。疫苗瓶就屬於一同納入審評的藥包材。
疫苗屬於生命科學,目前這個領域的實驗室或生產過程中使用的容器或包材玻璃,公認的金標準是高硼硅3.3玻璃。
用高硼硅3.3玻璃可以生產出精密高硼硅玻璃器皿、適用於各種實驗室、生物製藥的設備與工具。
除了玻璃和製備工藝需要符合標準,容器瓶塞也很有講究,確保不與溶液發生化學反應,同時還要耐高温/低温,保證良好的密封性。
最近,陶醫生接觸到DWK 生命科學,在詳細瞭解其技術與產品後,覺得可以給其一個玻璃瓶大師的雅號。
DWK 生命科學的創始人之一是高硼硅3.3玻璃的發明者肖特先生,其技術最早可以追溯到1887年。在經過一系列併購後,DWK 生命科學於2017年正式成立,為目前業界全球領先的精密實驗室器材和包裝材料製造商、供應商。
DWK 生命科學旗下的王牌包括DURAN、WHEATON和KIMBLE,分別對應創新玻璃瓶系列、免洗免滅型鉗口西林瓶+橡膠瓶塞+密封件解決方案、實驗室玻璃器皿和特種產品系列。
以下簡要介紹DURAN和WHEATON系列。
DURAN創新玻璃瓶系列
DURAN主要是大型和中型的各種玻璃瓶,專為GMP規範下的製藥和生物技術產品研發,可儲存和運輸活性藥物成分、藥物中間體、輔料和介質。
DURAN的生產條件100%可視化監測,從原材料到成品的生產過程高強度監控,產品100%可追溯,每一批都附送分析證書,耐水解性符合歐洲藥典、美國藥典和日本藥典標準。
DURAN 的PURE玻璃瓶系列符合美國食品藥品監督管理局和中國藥品審評中心標準,能夠為客户帶來最快捷、最無後顧之憂的解決方案。PURE玻璃瓶系列專供製藥行業,高標準、高可靠,可以在疫苗生產領域大顯身手。
更讓人驚喜的是,DURAN系列不僅專業過人,還可以給生活帶來巨大的驚喜,是一位全能型選手。
WHEATON西林瓶系列
如果説DURAN系列是有容乃大,那麼WHEATON系列則是螺螄殼裏做道場,主打一個小精全。
WHEATON系列的西林瓶、橡膠瓶塞和密封件,也可根據任何應用情況量身定製。
WHEATON系列包括血清瓶、診斷用西林瓶、滴管瓶、塑料滴瓶、防漏瓶和通用瓶/迷你瓶。血清瓶/西林瓶的規格涵蓋2mL~20mL容量,適用於凍乾和注射應用。
WHEATON的每個套件都配有特定的美國藥典/歐洲藥典證書,表明產品達到或超出美國食品藥品監督管理局和歐洲藥品質量管理執行的關鍵標準。
WHEATON解決方案有利於我們的客户專注於提升其核心競爭力,也就是藥品的生產、複合和開發。