賽諾菲被指控存在操控市場行為；國內首款治療白血病CAR-T獲批上市_風聞

大藥企賽諾菲最近陷入了一場麻煩的糾紛之中。

11月7日，據外媒消息，法國金融檢察官已對賽諾菲可能存在的股價操縱行為展開初步調查，而賽諾菲表示不知道有任何犯罪行為對其過去的財務報告進行調查。

據悉，這次調查與賽諾菲 2017 年推出其重磅藥物 Dupixent 時的溝通有關。

今日，國內又迎來一款CAR-T產品獲批上市。

11月8日，據NMPA官網，合源生物CD19 CAR-T納基奧侖賽注射液獲批上市，用於治療成人復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）。這也是首款在中國獲批上市的治療白血病的CAR-T產品。

過去一天，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

/ 01 / 行業速遞

1) 潤都股份：雷貝拉唑鈉腸溶片擬中選本次集採

11月8日，潤都股份發佈公告，公司產品雷貝拉唑鈉腸溶片（規格：20mg）擬中選第九批全國藥品集中採購。

2) 愛美客與韓國Jeisys Medical Inc.簽訂經銷協議

11月8日，愛美客發佈公告，韓國Jeisys授權公司負責其旗下Density和LinearZ醫療美容治療設備及配套耗材在中國內地的推廣、分銷、銷售和相關服務。

3) 通策醫療擬1.2億元受讓眼科管理公司6%股權

11月7日，通策醫療發佈公告，基於眼科醫院項目已完成培育並考慮眼科項目未來的增長空間及預期，意向行使參股公司優先受讓權，受讓童志鴻轉讓的6%股權，協議價格為1.2億元。

4) 百濟神州終止與Zymeworks合作研發ZW49

11月7日，Zymeworks公佈三季度財報。財報中披露，百濟神州已終止與Zymeworks就HER2雙抗ADC 藥物ZW49項目合作。

5) 百濟神州向艾伯維發起專利無效挑戰

近日，百濟神州向美國專利審判和上訴委員會遞交了PGR（美國專利無效的授權後審查程序）PGR2024-00009，旨在對艾伯維的803專利（US 11672803）進行專利無效反擊。

6) 再鼎醫藥前三季度累計淨虧損同比縮小37.31%

11月8日，再鼎醫藥公佈三季報。前三季度，公司累計收入2.01億美元，同比增長31.78%；累計淨虧損2.39億美元，同比縮小37.31%。

7) 廣州重點支持包括生物醫藥與健康在內的3大新興支柱產業

11月8日，廣州市地方金融監督管理局關於印發《關於金融支持廣州市製造業高質量發展的指導意見》的通知。重點支持廣州新一代信息技術、智能與新能源汽車、生物醫藥與健康等3大新興支柱產業。

/ 02 / 醫藥動態

1) 華潤雙鶴司美格魯肽注射液目前處於申報臨牀階段

11月8日，華潤雙鶴在互動平台表示，公司司美格魯肽注射液目前處於申報臨牀階段，該產品主要用於在飲食控制和運動基礎上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物血糖不達標的成人2型糖尿病患者的血糖控制。

2) 華東醫藥司美格魯肽注射液糖尿病適應症處於臨牀Ⅲ期入組階段

11月8日，華東醫藥在互動平台表示，公司司美格魯肽注射液糖尿病適應症目前處於臨牀Ⅲ期入組階段，入組受試者數量正在逐步增加。此外，後續公司也計劃在國內啓動司美格魯肽注射液用於肥胖或超重適應症的臨牀試驗。

3) 普利製藥依替巴肽注射液獲得以色列上市許可

11月8日，普利製藥發佈公告，依替巴肽注射液獲得以色列上市許可。

4) 和譽生物FGFR4抑制劑I期臨牀試驗獲FDA批准

11月8日，和譽醫藥發佈公告，附屬公司和譽生物抗耐藥突變小分子成纖維細胞生長因子受體4（FGFR4）抑制劑ABSK012，在美國獲批臨牀，開展單藥治療晚期實體瘤患的I期臨牀試驗。

5) 合源生物納基奧侖賽注射液獲批上市

11月8日，據NMPA官網，合源生物CD19 CAR-T納基奧侖賽注射液獲批上市，用於治療成人復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）。

6) 羅氏格菲妥單抗注射液獲附條件上市

11月7日，據NMPA官網，羅氏CD3/CD20雙抗格菲妥單抗注射液獲附條件批准上市，用於治療既往接受過至少兩線系統性治療的復發或難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤成人患者。

7) 康希諾重組帶狀皰疹疫苗於加拿大啓動I期臨牀試驗

11月8日，康希諾發佈公告，公司的重組帶狀皰疹疫苗（腺病毒載體）近日於加拿大啓動I期臨牀試驗，並完成首例受試者入組。

/ 03 / 海外要聞

1) 吉利德三季度收入71億美元，與去年同期持平

11月7日，吉利德公佈三季報，報告期內公司營收70.5億美元，高於分析師預期67.9億美元。同時，吉利德上調全年產品銷售額至267億-269億美元。

2) 拜耳三季度銷售額103.42億歐元，與去年同期持平

11月8日，拜耳公佈三季報，報告期內公司銷售額103.42億歐元，與去年同期持平。其中處方藥收入45.38億歐元。

3) 賽諾菲被指控可能存在操控市場行為

11月7日，據路透社消息，法國金融檢察官已對賽諾菲可能存在的股價操縱行為展開初步調查，而賽諾菲表示不知道有任何犯罪行為對其過去的財務報告進行調查。