一個值得關注的信號：國內PD-1市場規模縮水了_風聞

當PD-1的千億市場已成往事後，現實發展卻比想象中還要殘酷。

在三季度，國內PD-1總體市場規模首次出現了收縮的跡象。

關於這一點，我們可以從替雷利珠單抗的表現中一探究竟。三季度，替雷利珠單抗在銷售額並未出現變動的情況下，在國內PD-1領域所佔的市場份額反而增加了。

雖然，我們還不能確認，當下國內PD-1市場規模的縮水究竟是偶然還是必然。但可以肯定的一點是，在眾多玩家蜂擁進入PD-1賽道後，國內PD-1市場已經逐步進入了一個“存量搏殺”時代。

這也是內卷的可怕之處。當然，這並不意味着國產PD-1徹底沒有機會了，出海與適應症依然有機可尋。只是，相比過去，如今的情況對國內藥企們提出了更大也更殘酷的挑戰。

/ 01 / 不斷變化的PD-1競爭格局

在創新藥的商業化世界中，不到最後一刻，永遠無法對市場格局的變化下結論。所以，我們其實很難預測，在一個靶點的競賽中，究竟誰會贏到最後。

內卷之王PD-1靶點的競爭格局之變，就是這樣一個例子。

2020年，恆瑞醫藥的PD-1抑制劑銷售額高達47億元，在一眾國內玩家中傲視羣雄。當時，沒人預料到，大藥企的優勢並沒有為恆瑞醫藥穩住PD-1的王位，甚至這一王者的“壽命”相當短暫。

隨着PD-1領域後來者們的不斷髮力，短短兩年時間內，國內PD-1市場的座次發生了一次次又一次的洗牌。2022年，PD-1的王座已然換了主人。

根據PDB更新的數據，2022年恆瑞醫藥的卡瑞利珠市場份額首次出現縮水，並滑至第二的位置，取而代之的是百濟神州的替雷利珠單抗。

到了2023年，PD-1領域的座次似乎尚未太大的改變。替雷利珠單抗似乎仍處在PD-1王者之位，並且百濟神州財報表示，三季度替雷利珠單抗的市場份額還出現了進一步增加。如果這樣看，PD-1似乎仍然潛力無限。

但是，在百濟神州市場份額增加的背後，卻藏着一個值得關注的現象——三季度國內PD-1市場份額可能出現了縮水。

雖然，三季度百濟神州的替雷利珠單抗銷售額同比增加12.6%，但若是看環比數據就是另外一番情況。具體來説，三季度替雷利珠單抗銷售額10.46億元，相比二季度的10.5億元銷售額，環比持平。

值得注意的是，同期信達生物的PD-1單抗在三季度銷售額達到了1.15億美元（約8.38億元），相比二季度的1.03億美元，環比增長達到11%。

這也就意味着，在競爭對手的銷售額擴張、自身的銷售額保持平穩的情況下，替雷利珠市場份額仍然實現了逆勢增長。

對於這種情況的合理解釋，或許就只能是國內的PD-1總市場規模出現了縮水。

/ 02 / 市場縮水背後的真相

那麼，為什麼PD-1市場規模在三季度突然出現了縮水的情況？PD-1藥物的內卷降價，或許是原因之一。

近些年來，國內獲批上市PD-1產品越來越多，如今國內獲批上市的PD-1藥物多達16款。在內卷之下，藥企們紛紛打起了PD-1價格戰。

拿信迪利單抗來説，其在2018年底獲批淋巴瘤適應症後，價格為7838元/100mg。經過2019年一年的醫保談判後，其納入醫保價格調整為2843元/100mg。

今年，這一價格進一步出現了下降。3月1日正式實行的新版國家醫保藥品目錄顯示，信迪利單抗的價格調整為1080元/100mg，降幅達到了62%。

在PD-1價格戰愈演愈烈的情況下，PD-1總市場規模也可能會出現縮水。不過，PD-1的價格戰由來已久，並非是在三季度突然爆發。

這或許也意味着，除了價格因素，三季度國內PD-1市場的縮水還有其他原因。而看上去，最有可能的影響因素便是醫療反腐。

7月21日，國家衞健委發佈消息稱，國家衞健委聯合同國家醫保局在內9大部門聯合召開視頻會議，部署開展為期1年的全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作。自此，史上最強醫療反腐風暴，從7月下旬蔓延開來。

8月至9月，這輪醫療反腐達到高潮。在一系列雷厲風行的整治工作下，藥企紛紛加強合規工作，醫藥代表的拜訪等推廣活動出現了驟減、各類學術會議紛紛暫停，藥企數十億的銷售費用也被重新審視。這也導致大批藥企的銷售費用大幅度縮水，藥品銷售隨之受到了一定程度的影響。

而這個過程，恰好覆蓋整個三季度。反映在三季報上，大批藥企的藥物營收出現下降。

Choice數據顯示，前三季度397家醫藥企業中有165家營收出現下滑，178家企業淨利潤下滑。尤其是在化藥板塊，近半數企業營收和淨利潤環比都出現了下滑，而這是此前兩年同期都沒有出現過類似情況。

事實上，不僅僅是國內企業，在海外企業的業績也受到了醫藥反腐的影響。

三季度，拜耳的醫藥部門在中國的整體銷售額出現了大幅度的下降。對此拜耳表示，部分原因就是由於三季度中國醫藥領域的反腐帶來的間接影響。

同樣情況的還有阿斯利康，三季度奧希替尼在新興市場銷售額增速僅為4%。對於奧希替尼的低增速，阿斯利康也表示，這是受到了國內醫療反腐的影響。

這種情況下，我們也有理由懷疑，三季度PD-1的市場規模的縮水，也或多或少受到了醫藥反腐的影響。

眼下，反腐風波正在平息，或許等待藥企們交出的下一份財報，我們就能找到國內PD-1市場規模縮水究竟是偶然還是必然。

/ 03 / 未來的增長點在哪兒

當然，無論國內PD-1市場規模是否出現了縮水，我們都不必太過悲觀。

因為，國產PD-1依然有機可尋。面對日益內卷的市場，不斷開拓適應症是PD-1們重回增長的重要方式之一。

拿新一任藥王K藥來説，今年前三季度K藥銷售額高達184.03億美元，而成就K藥的關鍵，就在於眾多適應症的助攻。目前為止，K藥獲批上市的適應症超過40項。

反觀國內，適應症獲批最多的替雷利珠單抗，目前僅拿下了11項適應症，與K藥相比，還有極大的適應症拓展空間。未來，隨着國內PD-1玩家們不斷開拓適應症，PD-1的市場規模還將有望不斷提升。

退一步來説，即便國內市場規模增長放緩，對於國產PD-1玩家來説，也還有另一個機會——出海。事實上，這也是國內藥企正在做的事情。

原因很簡單，不管是百濟神州的澤布替尼還是傳奇生物的西達基奧侖賽，都已證明海外商業化環境能夠創造相當可觀的收益。今年上半年，澤布替尼美國收入高達25.19億元，帶動百濟神州收入大幅增長72%，達到72.5億元；西達基奧侖賽海外收入也達到了1.89億美元，上半年銷售額已超去年全年。

如果成功撬動海外市場，即便是處於“卷王”賽道的PD-1單抗，仍將為國內玩家帶來顯著的業績增量。

不過，過去國產PD-1的出海之路，歷經艱辛。信迪利單抗在美國上市的被拒也一度讓人們懷疑，國產PD-1究竟能否走出國門。

但如今已經有越來越多的國產PD-1邁上了出海的步伐，並且成功找到PD-1的新天地。

9月19日，百濟神州的PD-1順利出海，在歐洲獲得EMA批准上市，打破國產PD-1出海零記錄；10月27日，君實生物特瑞普利單抗在美國獲批上市，成為國產首個成功闖關FDA的PD-1。

這只是國產PD-1出海的序幕。接下來，包括恆瑞醫藥、君實生物、基石藥業等，都會迎來出海的勝利節點。

隨着越來越多的國產創新藥昂首挺胸走出去，國產PD-1也將找到新的增量。