DS-8201的中國擴散：掀起一場“圈地”風暴_風聞

沒人永遠會是第一名，但第一的位置永遠有人問鼎與嚮往。

此時此刻，這恐怕是第一三共最真實的心理寫照。

從療效來看，DS-8201明明是目前問世的ADC效果最強的，沒有之一，但初來廣闊的中國市場，銷量卻增速緩慢。

鑑於DS-8201的超強效果，這種情況更多是階段性的。但是，較量已經開始。站在內捲到極致的HER2 ADC賽道，哪怕是DS-8201也不能放鬆警惕，只能枕戈待旦。

為了“第一”，第一三共迅速策劃了DS-8201的中國擴散計劃。不久前，第一三共/阿斯利康頒佈英雄令，通過“送藥”的方式，邀請國內藥企共同就DS-8201的聯合用藥展開研究。

本質上，這是第一三共在國內掀起的一場“圈地”風暴。這樣的合作模式，對於大部分的國內藥企是陌生的，但吸引力卻是極大的，這也能讓DS-8201藉助更多國內創新藥企的力量，形成一個難以被突破的生態圈。

沒有了“神藥”的高高在上，更激進、更接地氣，也更加難以對付。

如果説，過去第一三共值得我們學習的是其在ADC上的研發技術。那麼，如今看來中國藥企應該向DS-8201學習的，或許是除了專利以外的一切。

/ 01 / 神藥的不及預期

誰也沒想到，在全球範圍內所向披靡的ADC“神藥”，來到國內竟然銷售不及預期。

2月24日，DS-8201在國內獲批上市。在不少人看來，DS-8201的登陸將會是國內HER2 ADC領域的座次重排時刻。

第一三共也對國內市場充滿了期待。“德曲妥珠單抗首個適應症獲批將成為第一三共（中國）在腫瘤領域的重要里程碑。”第一三共（中國）總裁內田祥夫先生對於DS-8201的獲批如此評價道。

然而，9個月時間過去，DS-8201在國內的銷售增速，並未如大部分人預想中的高。

根據第一三共2023財年的二季報（7月1日—9月30日），從年初至今，在ASCA（亞洲、南美洲和中美洲）地區DS-8201收入179億日元，同比增長236.7%。

對於DS-8201在ASCA地區的高速增長，第一三將功勞歸於巴西及其他地區的銷售額增長，至於大中華地區的業務增長並未被單獨提及。

你或許會説，沒有單獨提及並不意味着DS-8201在國內增速緩慢。但如果我們觀察第一三共中國區的營收變化，或許能更清晰地印證這一觀點。

2022年財年前兩個季度，第一三共中國區收入303億日元。而在2023年財年的前兩個季度，這一數字為308億日元，同比增長僅5億日元，摺合人民幣2400萬元，同比增速僅1.6%。

這足以説明，DS-8201的獲批上市，尚未給第一三共中國區收入帶來巨大的增長。

為什麼橫掃全球市場的DS-8201，到了國內卻“賣不動”？這或許是由於多方面因素共同造就。

一方面，DS-8201在國內上市價格為8860元人民幣/支。即便在享受慈善贈藥後，患者月付費用也要2.7萬元左右，這一價格已經快要接近於T-DM1的年費。在這樣的情況下，DS-8201的可及性自然要差一些；

另一方面，DS-8201在國內的銷售由第一三共負責，而此前第一三共在國內並沒有腫瘤藥物的銷售經驗。所以，在銷售上DS-8201也還需要時間去習慣國內的市場。

不過，有超強的療效做背書，DS-8201在國內的放量是時間問題。只不過，第一三共對於當下DS-8201在國內的滯銷未必不會感到心焦。

因為，當下中國市場的HER2 ADC競爭相當激烈，國內藥企紛紛入局，若不盡早讓DS-8201在國內佔據更多的市場，未來第一三共所需要承受的壓力，或許會大得多。

所以，DS-8201必須未雨綢繆。

/ 02 / 中國擴散計劃

眼下，第一三共已經出手了。

令大多數藥企措手不及的是，第一三共走出的第一步棋，竟然是廣發英雄令。

11月11日，阿斯利康和第一三共決定，共同開展“德曲妥珠單抗聯合科研專項”，正式啓動對外招募合作伙伴。

具體來説，對於那些作用機制明確，聯合DS-8201治療泛癌種有科學依據的藥物，國內藥企可以向阿斯利康/第一三共提出合作需求，並提供研究計劃及支持數據。合作達成後，國內藥企可以開始實施臨牀研究。

雖然，在公告中沒有詳細説明，但阿斯利康/第一三共給到的合作方的優惠，大概率會是低價甚至是免費的DS-8201。

要知道，在臨牀試驗中購買試驗用藥向來都是一筆不小的開銷。拿DS-8201來説，在臨牀試驗中，使用DS-8201患者的總生存期超兩年，而國內DS-8201年用藥費用近30萬元。這意味着，一個患者購買試驗用藥物就要花去幾十萬元。根據三期臨牀試驗動輒上百人的研究體量來看，購買試驗用藥就要花費上億元。

所以，第一三共/阿斯利康提出的合作方案，將會為藥企省下一筆不小的開支，自然也會吸引不少藥企參與。

看到這裏你可能有疑惑，明明賣試驗藥物也能賺錢，第一三為什麼轉而選擇與國內藥企合作？對此，第一三共或許也有着自己的如意算盤。

在國內市場，DS-8201的競爭者實在太多。據醫藥魔方數據庫不完全統計，國內企業HER2 ADC臨牀階段管線共23條。其中，科倫博泰的A166已經申請上市，還有8款ADC藥物已經進入III期臨牀。

對於這些後來者而言，ADC的聯合療法又是不少藥企突圍的關鍵。比如，榮昌生物、恆瑞醫藥、科倫藥業等多家藥企，均開展了ADC藥物聯合療法的探索。其中，更是已經有潛力選手展示出可能威脅DS-8201地位的實力。

在這樣的情況下，即便DS-8201療效再強悍，雙拳也難敵四手；再加上進口藥的“高價”桎梏，與其任由後來者突圍，不如率先出手，擋住這些突破口。

而面對如此多的挑戰者，僅靠第一三共自己的力量顯然是不夠的。因此，第一三共選擇為國內藥企提供用藥便利，以充分挖掘國內創新藥企的研究資源，藉助國內藥企的力量實現DS-8201適應症的快速拓展。從而建立一個屬於自己的生態圈，讓後來者難以跨越。

本質上，這也是DS-8201在國內掀起的一場“圈地”風暴。

/ 03 / 跨國藥企的極限施壓

第一三共也讓我們見識到了，海外藥企在國內創新藥競賽中的實力與野心。

這樣的招式，在過去的海外藥企身上幾乎是不曾見到過的。以往提到藥物的競賽，我們很難將這個詞語與海外藥企掛上鈎。因為，在過去相當產長的一段時間，海外藥企都在國內享有超國民待遇，是不屑於加入內卷的。

但是，如今情況已經發生了巨大的變化。我們不難發現，越來越多的外企正在加入國內創新藥的競賽。就在不久前，圍繞PCSK9抑制劑的價格戰中，信達生物就被諾華突如其來的價格戰打了一個措手不及。

這是由於國內創新藥競爭環境變化帶來的。過去，國內缺醫少藥，海外藥企自然可以享受超國民待遇。但是，現在國內創新藥企藥物研發實力越發強勁，自然可以與海外藥企同台競爭。

在這種情況下，海外藥企也不能再輕敵。所以，我們也能看到，越來越多的海外藥企正在慢慢適應不斷變化的中國創新藥市場，加入內卷之戰。

當然，面對積極應戰海外藥企，國內藥企也並沒有掉以輕心。

拿恆瑞醫藥來説，在HER2 ADC藥物的佈局上，恆瑞醫藥卯足了勁。眼下，恆瑞醫藥已經圍繞着HER2 ADC藥物SHR-A1811開展了四項大型三期臨牀試驗。

其中，三項III期臨牀瞄準乳腺癌，覆蓋了HER2陽性乳腺癌和HER2低表達乳腺癌，一項瞄準胃癌。通過這種方式，恆瑞醫藥希望大力出奇跡，儘早在HER2 ADC領域佔據一席之地。

當國內藥企奮起直追，海外藥企開啓反擊戰，一場HER2 ADC的大戰正式拉開了序幕。

放眼未來，隨着越來越多的海外藥企加入國內的創新藥競賽，國內與海外藥企之間的正面博弈一定會越來越多，外企採取的進攻策略也會越來越複雜。

這也提醒國內藥企們，隨着一位位海外藥企入場，一場全新的競逐開始了。