慢性腎病患者有救啦！SGLT2抑制劑（恩格列淨）獲批成人慢性腎病！_風聞

根據國際權威雜誌《柳葉刀》公佈的數據顯示：我國慢性腎臟病發病率為10.8%，也就是説，平均每10個人中就有1個慢性腎病患者。

大約百分之90的人並不知道自己腎臟出了問題，一旦發現已經到了中晚期，耽誤了蕞佳治遼時間。因為人的腎臟沒有痛覺神經，即使生病我們也感覺不到痛，很容易就被忽視。

【慢性腎病是什麼】

腎損傷持續超過3個月，就稱為慢性腎臟病。

為什麼是3個月？**醫學上通常將3個月作為區分急性腎臟病和慢性腎臟病重要的時間界限。**7天之內的腎臟損傷或腎功能減退稱為急性腎損傷，大部分腎功能可全部或部分恢復；7天至3個月的腎臟損傷或者腎功能減退稱為急性腎臟病，部分腎功能還可以恢復；而超過3個月的腎臟損傷，一般認為不可逆。

【慢性腎臟病的程度分期】

根據慢性腎臟病嚴重程度，可分為5期。慢性腎臟病是一種慢性疾病，但由於病因不同、個體差異以及治療是否合理等因素，有的病情進展緩慢，而有的卻進展快速。

1期:GFR>90ml/min (腎功能正常)

2期:GFR60-89ml/min

3期:GFR30-59ml/min

4期:GFR15-29ml/min

5期:GFR-15ml/min，或已經透析者

習慣上把3期及以後稱作慢性腎功能衰竭，5期則稱作尿毒症。

 

【慢性腎臟病的病因】

自身免疫性疾病、糖尿病、高血壓、藥物、毒物、感染、腫瘤和遺傳因素等一切可能損害腎臟的因素，均可導致慢性腎臟病。

慢性腎病治癒是一個漫長的過程，需要長期保持高度注意，在生活方方面面提高警惕，稍微放縱就有可能惡化。

幸運的是，11月24日，勃林格殷格翰和禮來公司聯合宣佈，其糖尿病聯盟旗下SGLT2抑制劑歐唐靜®（恩格列淨）的新適應症已獲中國國家藥品監督管理局批准，用於治療成人慢性腎病（CKD）。

這是繼成人2型糖尿病、射血分數降低的成人心力衰竭和射血分數保留的成人心力衰竭、聯合胰島素治療2型糖尿病之後，歐唐靜®在中國獲批的又一個新適應症。加上現有的2型糖尿病和心力衰竭適應症，歐唐靜®有助於管理因心-腎-代謝疾病導致的風險，自上市以來，在全球範圍內已經累計惠及患者超過10億人。

CKD通常呈漸進性進展，以估算腎小球濾過率（eGFR）下降和高白蛋白尿為特點。由於CKD發病過程隱匿，早期就診率和治療率低，CKD患者一旦進入終末期腎臟病（ESKD），需進行腎臟替代治療（包括血液透析、腹膜透析或腎移植）以維持生命。第六次中國慢性病及危險因素監測結果顯示，目前國內約有8200萬CKD成年患者，CKD患病率為8.2%。

恩格列淨本次適應症的獲批基於EMPA-KIDNEY臨牀試驗。試驗結果表明，與安慰劑組相比，恩格列淨治療可降低CKD患者腎病進展或心血管死亡的相對風險28%，可降低因任何原因住院的相對風險14%，具有統計學意義(HR；0.86；95% CI0.78-0.95；P=0.0025 [絕對風險降低4.4%])。

該試驗顯示總體安全性數據與之前的研究結果基本一致，證實了恩格列淨的安全性。且恩格列淨治療CKD的效果與患者糖尿病狀態無關，對eGFR在不同範圍內的患者皆有效。