為什麼美國陷入藥品短缺困境？_風聞

來源：微博@領事閒談

[不能製毒販毒，正經制藥不賺錢，藥企怎麼生存?]

化療藥物、抗生素、治療注意力缺陷/多動症的藥物。在美國，這些藥物一直處於連續短缺的狀態，使病人面臨不良後果的風險，而對於癌症和其他藥物來説，則可能導致死亡。

在週二舉行的參議院財政委員會聽證會上，調查 CNN 所稱的 “創紀錄的藥物短缺 “的立法者們被告知，最常見的短缺藥物是仿製藥和氟達拉賓等廉價藥物，這些藥物已經存在了很長時間。

Stat News 報道稱，委員會成員認為醫療保險支付政策可以解決藥品短缺問題。

在美國食品和藥物管理局列出的目前短缺的幾十種藥物中，有一些是我們熟悉的名字，其中包括腎上腺素注射液、紅黴素軟膏、阿布特羅、利多卡因、催產素和氯化鉀等。

“缺乏像氟達拉濱這樣的仿製藥和廉價藥簡直就是生與死的區別，“安德森癌症中心淋巴瘤臨牀研究項目主任 Jason Westin 博士説。氟達拉濱是一種用於治療不同類型癌症的化療藥物。

據研究人員稱，一連串的藥物短缺已持續多年，而且是美國獨有的現象。官方數據顯示，  2021 年至 2022 年間，美國短缺藥品數量增加了近 30%，達到 295 種，創五年來新高。

CNN報道，“愛達荷州參議員邁克-克雷波説，在近 200 種持續短缺的藥物中，大部分（84%）並不涉及新藥或新型藥物，而是已經在市場上銷售了幾十年的仿製藥。在美國，每 10 個處方藥中就有 9 個是仿製藥，因此仿製藥短缺對美國的健康影響很大”。

克萊姆森大學工業工程助理教授艾米麗-塔克在《紐約時報》的一篇特約文章中寫道：“至少從 2000 年代初開始進行全國性追蹤以來，藥物短缺就經常發生。每個主要治療類別中都有數百種藥物在一段時間內無法供應。藥品短缺平均持續約 1.5 年。即使有替代藥物，它們也可能不是最佳藥物（例如，在 2011 年一線藥物去甲腎上腺素短缺期間，因膿毒性休克而死亡的人數增加了 10%），或者會產生溢出效應（如可能增加抗菌藥耐藥性的風險）。除了對患者造成傷害外，藥物短缺還使醫療系統在增加勞動力和替代藥物方面花費了數十億美元”。

其中的問題包括：有些藥物僅由一家公司生產，一旦出現問題，影響巨大；仿製藥利潤微薄，導致生產商無法排隊承接生產，以及供應短缺。

參議院的報告稱，藥品短缺 “繼續對健康和國家安全構成威脅”。報告指出，“關鍵藥物及其關鍵起始材料過度依賴國外和地理位置集中的來源，以及國內製造能力有限 “是造成這些風險的原因。

在美國，救生藥物的短缺已達到歷史最高水平，使數百萬美國人面臨病情嚴重複發甚至死亡的風險。

患有侵襲性血癌、危及生命的肺炎和精神疾病的患者只是等待重要藥物一年多的患者中的一部分。《每日郵報》網站的一項調查獲悉 ，患有精神疾病和精神疾病的人等待重要藥物的時間超過一年。

一種著名的供應短缺藥物是抗生素阿莫西林。用於治療細菌感染，包括部分導致俄亥俄州和所謂“白肺”爆發的細菌感染。

專家表示，一個主要因素是美國 政府未能對急需利潤的製藥公司進行監管——與其他國家不同。

聯邦政府不監控藥品原材料或監督可能在國外進行的製造過程。

這意味着 製藥公司可以聲稱供應鏈問題是造成短缺的原因——而事實上，公司可能已經停止生產藥品，因為它們的利潤低於其他公司。

較新的品牌藥物往往比較舊的仿製藥更有利可圖——美國人服用的藥物中 90% 都是仿製藥。

這是因為新的、更昂貴的藥物擁有持續多年的專利，這意味着它只能由一家公司以一種價格生產。

較舊的藥物專利已過期，這意味着多家公司可以生產仿製藥，從而壓低價格。

美國食品和藥物管理局 (FDA) 表示，藥品短缺可能源於公司停止不再盈利的舊仿製藥，轉而採用能賺更多錢的品牌藥品。

政府表示：“停產是造成短缺的另一個因素。“

FDA 不能要求一家公司繼續生產其想要停產的藥物。有時，公司會停產這些較舊的藥物，轉而採用更新、利潤更高的藥物。“

參議院三月份發佈的一份報告指出，雖然許多“關鍵的仿製藥需要高度複雜的製造工藝，但它們最終的成本卻很低。”

造成這一問題的另一個因素是美國 95% 的急救藥物的生產 依賴來自中國和印度的關鍵材料。

2010 年至 2015 年間，在FDA註冊的外國製造商 數量增加了一倍多。

FDA 對藥品生產的監管本來就有限，但將這些責任移交給外國實體使這一過程進一步複雜化，因為美國對海外生產質量或供應鏈問題缺乏洞察力。 

在 Covid-19 大流行期間，藥品短缺問題成為人們關注的焦點，因為美國人面臨着流行的止痛藥和感冒藥空空如也的貨架，迫使他們挨家挨户地尋找所需的藥物——尤其是在流感和 RSV 季節，需求旺盛，這些藥物的價格飆升。

兒童藥品的短缺也達到了嚴重程度，讓家長們陷入恐慌，擔心他們生病的孩子將得不到重要的藥品。

美國的嚴重短缺包括沙丁胺醇，一種用於預防和治療呼吸困難的哮喘和過敏藥物；阿莫西林，一種用於治療細菌感染的重要抗生素，包括肺炎，美國的病例不斷增加；腎上腺素 - 或腎上腺素 - 一種用於治療危及生命的疾病（例如嚴重過敏反應）的藥物。

根據美國疾病控制與預防中心的數據，2019 年阿莫西林處方量為 5400 萬張。2020 年，沙丁胺醇處方量接近 6200 萬張。

同樣在 2020 年，腎上腺素處方量達到 170 萬張。

FDA 在給《每日郵報》的一份聲明中表示，它認識到藥品短缺的影響，並仍然致力於加強供應鏈，但最終對藥品生產幾乎沒有控制權。

政府表示：“FDA 認識到某些產品缺乏供應可能對醫療保健提供者和患者產生的潛在影響。雖然該機構不生產藥品，也不能要求製藥公司生產藥品、生產更多藥品或改變藥品的分銷，但公眾應該放心，FDA 正在與眾多製造商和其他供應商密切合作鏈來了解、減輕和預防或減少某些產品間歇性或可用性降低的影響。

“我們仍然致力於與政府、學術界和工業界合作，加強供應鏈並使其多樣化，進一步解決藥品短缺問題，並確保美國人繼續獲得高質量、安全有效的藥品。

“雖然 FDA 不能直接影響與藥品供應鏈相關的許多商業決策，但該機構除其他外，鼓勵採用先進的製造技術和成熟的質量管理實踐，以進一步推動這些重要的努力。”

來自佛羅里達州的媽媽勞拉·佈雷 (Laura Bray) 在 2019 年親身經歷了藥品短缺的情況，當時她 9 歲的女兒艾比 (Abby) 被診斷出患有白血病，醫院治療她所需的 10 美元藥品用完了。

佈雷女士寫道，她女兒所需藥物的平均等待時間是 15 個月，但“為生命而戰的患者沒有 15 個月的時間。”

儘管醫生告訴這位母親試圖在其他地方找到這種藥物是“浪費精力”，但佈雷女士和她的朋友和家人給美國各地數百家兒童醫院打電話，直到他們發現了一瓶未使用的藥物。

它被運送到她女兒正在接受治療的醫院。值得慶幸的是，艾比康復了，現在已經是一個健康的 13 歲孩子了。