核酸檢測公司聯合美國企業，造了“國產測序儀”？_風聞

出品 | 子彈財經

作者 | 嬛嬛

編輯 | 閃電

美編 | 倩倩

審核 | 頌文

如果要總結2023年的科技領域，“國產替代”一定是關鍵詞之一。

例如今年的新能源行業，可以説是已經通過“國產替代”，實現了逆襲。

中汽協數據顯示，今年1-10月，我國新能源汽車產銷分別完成735.2萬輛和728萬輛，同比分別增長33.9%和37.8%，市場佔有率達到30.4%；不僅在國內，許多新能源汽車甚至已經出發征服高端發達汽車市場。

新科技的浪潮推動，加上不斷推動的新能源補貼，國產新能源汽車的市場佔比不斷提高，反倒是國外品牌的新能源汽車並不受消費者待見，進口車、合資車再也不是追捧的對象。

新能源突破了許多“卡脖子技術”，成功崛起後，業界都在猜測，下一個突破的會是什麼行業？

有人提名基因檢測領域。

一方面，我們在基因檢測領域發展較晚，曾經一度達不到與海外企業同台競技的門檻，但基因數據又深刻地關係到每個人的身體健康，實現技術攻克的意義巨大。另一方面，作為生命科學領域的核心工具、還處於萬億藍海市場的基因測序市場，近年來的進步不可忽視。

可能很多人不知道的是，進口基因測序儀一直享受着0關税的優惠政策，在這種競爭不平等的環境下，國產測序儀廠商依然強勢崛起，給予了進口測序儀廠商不小的壓力。

特別是近年來，我國逐漸鼓勵基因測序的核心技術自主可控，在通量、質量、速度、性價比等方面都在追趕國際競爭對手，以求並駕齊驅，湧現出了一批國產生力軍。

但其中，卻有一些“偽國產”，前來湊熱鬧。

**1、核酸檢測公司聯合美國企業，造了“國產測序儀”？**不久前，全球基因測序和芯片技術龍頭企業因美納，攜手中國腫瘤液體活檢和基因大數據高新技術企業海普洛斯共同宣佈，首台NextSeq™2000Dx-CN-HAP國產基因測序系統於深圳正式亮相。

不難看出，針對該基因測序儀，宣傳口徑都為“海普洛斯推出首台國產基因測序系統”。而據瞭解，海普洛斯今年上半年提出了赴港上市的請求，其過去三年的主營業務是提供核酸檢測服務。

所以在其發佈該國產基因測序儀後，市場質疑隨之而來：“作為曾以核酸生意為核心業務的基因檢測服務商，憑藉着什麼能力推出了技術和專利門檻都是“高精尖”代表的測序儀？”

在核酸檢測需求逐漸降低後，今年4月，海普洛斯向港交所遞交招股書，被評價為“緊急上市”。

招股書顯示，2020年至2022年，海普洛斯分別錄得1.00億元、4.87億元和16.76億元的營收，短短三年間，營收增長了近16倍。

其收入增長很大程度上是來自核酸檢測，2022年收入佔比甚至佔到了公司營收的90%以上。

《華夏時報》的報道顯示，作為深圳市最大的第三方核酸檢測機構，海普洛斯狂賺19億元，“平均每三個深圳人，就有一個是海普洛斯檢測的。”所以不難看出，海普洛斯在上市的關鍵時刻，亟需一些“新概念”，來撬動資本市場的想象空間。

畢竟基因測序平台是基因檢測行業最貴、也是最核心的工具，其研發猶如摘得皇冠上的明珠，也是一個被海外長期“卡脖子”的技術，產出自主掌握的核心研發結果，並不能“一蹴而就”。

在海普洛斯和因美納發佈該基因測序系統後，基因組學顧問、因美納的前科學家ShawnBaker在個人社交媒體質疑：“幾年前他去海普洛斯參觀時，發現這是一家純粹的服務商，直覺告訴他，這樣宣傳可能是為了規避某種政策，類似於外國汽車製造商在美國設立工廠能享受税收優惠一樣。”

公開資料顯示，與海普洛斯合作的因美納（illumina）本身就是一家美國公司，創立於1998年，總部位於美國加利福尼亞州聖迭戈市，佔據着全球基因測序市場大部分份額。

而海普洛斯推出首台國產“桌面式”基因測序系統，則並未説明和因美納的合作模式，記者還發現，海普洛斯推出的這款測序儀，產品編號的命名，仍然沿用着因美納的序列。

另外，早在今年2月20日，因美納的基因測序儀終止了醫療器械審查，不排除海普洛斯的產品“套殼”因美納的可能性，海普洛斯提出的“國產血統”也有“站不住腳”之嫌。

2、基因測序儀採購，“國產替代”箭在弦上顧名思義，所謂“國產”，指關鍵核心技術都擁有自主知識產權，而不是“套殼”，這是全世界公允的看法。

例如不久前，美國為了鼓勵自己的動力電池產業發展，出台的規定是，如果動力電池是由外國敏感實體制造或組裝的，就不能享受7500美元的税收減免政策。甚至連電芯裏用的鋰，如果是和別國公司一起開採出來的，都不能享受優惠。

為什麼海普洛斯大規模宣傳此次的基因測序儀的“國產”血統？

**同理，這或與咱們國家鼓勵國產基因測序採購全面國產化有關。**從政策端來看，出於對基因數據安全性考量，國家不僅出台了相應的法律，更鼓勵各省在採購生命科技核心設備時鼓勵採購國產化平台。

近來，多省市已將“採購國外基因測序儀”寫入“進口限制名單”中；財政部還發布公告，採購國產基因測序儀，還可以享受全額退税。對於國產測序平台搶佔市場來説，助力頗多。

「界面新聞·子彈財經」記者翻看最近的招標公告發現，遼寧省政府採購中心發佈【中國醫科大學附屬第一醫院高通量基因測序儀（渾南院區檢驗科）】的招標公告，明確要求是國產。

據瞭解，中國醫大一院檢驗醫學科連年位居全國榜首，它的招標需求有着標誌性的意義。再例如，今年，多三甲醫院發佈的醫療器械採購公告都表示項目不接受進口產品、甚至都不接受聯合體參與。

而國務院辦公廳此前印發《關於促進醫藥產業健康發展的指導意見》，明確指出：要嚴格落實採購法，國產醫療器械能夠滿足要求的，政府採購項目原則上須採購國產產品，逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。

據瞭解，目前多個省份都加強了政府採購進口產品管理。浙江、四川、山東、福建等省份均出台了《省政府採購進口產品統一論證清單（醫療設備類）》。

其中山東省省級政府允許採購進口醫療器械清單共計488種，浙江省則只有232種，福建省僅211種，而四川省級政府允許採購進口醫療設備類從去年的98個產品縮減至44個產品。進口產品採購需要進行論證備案，部分省份甚至經過專家論證形成了政府採購進口產品清單“非必要不進口”。

西北某省公立醫院系統採購負責人向「界面新聞·子彈財經」表示，這意味着除了清單內的醫療設備，公立醫院均須採購國產產品。當然了，如果確需進口，公立醫療衞生機構採購進口醫療設備，將統一由行業主管部門（即市區衞生健康主管部門）進行專家論證和初步審核，並沒有把進口產品的使用“一棒子打死”。

3、因美納曾多次因安全問題召回測序儀記者發現，和海普洛斯合作的因美納，今年已經在不到兩個月的時間內被國家藥監局和上海市藥監局接連發函，要求召回相關產品。原因都出奇一致——其設備存在網絡安全隱患。另外在2022年，因美納也出現過兩次“召回門”事件。

早在2022年6月，美國食品藥品監督管理局（FDA）與美國網絡安全與基礎設施安全局（CISA）先後向因美納的服務商發出警示——因美納多款測序儀存在安全漏洞，可能影響患者結果和客户網絡的電子安全。

當時，CISA對漏洞給出了10.0的最高等級風險評估認定（評分為10.0的安全漏洞意味着攻擊的複雜度極低，無需複雜技術能力便可利用該漏洞）。

在因美納召回的同時，業內人士同時也質疑因美納的“貼牌”產品太多，召回的有問題測序儀很可能不止召回目錄所涉及的那些型號，還有很多貼牌“偽國產”測序儀依然帶着漏洞在國內基因研究領域服務。

據瞭解，在生命科學領域無論是在臨牀還是非臨牀，都離不開基因測序技術的支撐。在大數據驅動業務的背景下，基因測序儀是解讀人類基因密碼的高端設備，某種意義上也是關鍵基礎設施。

所以，當“偽國產基因測序儀”來蹭國產品牌的政策補貼，如果這樣的“漏洞”不及時補上，決不只是商業層面的短期影響。

*文中題圖來自：攝圖網，基於VRF協議。