國藥控股總裁劉勇:新冠口服藥“莫諾拉韋”預計本週五在國內上市
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看看新聞消息,1月11日,上海市人大代表、國藥控股總裁劉勇在上海兩會現場表示,全球首款獲批口服新冠藥莫諾拉韋膠囊由國藥代理,已於今日通過首次進口的藥品檢驗,預計本週五在國內上市。
據此前報道,天津市醫藥採購中心網站10日顯示,默沙東新冠口服藥莫諾拉韋膠囊於天津掛網,報1500元/瓶。
此外,默沙東11日還表示,已與國藥集團展開莫諾拉韋的生產技術許可談判,以便國藥集團未來可以在中國境內生產和供應該藥物。
資料顯示,莫諾拉韋是一款口服小分子新冠病毒治療藥物, 用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌症等重症高風險因素的患者。患者應在醫師指導下嚴格按説明書用藥。
從作用機制來看,莫諾拉韋屬於RNA聚合酶抑制劑,可與新冠病毒的RNA聚合酶結合,在新合成的RNA分子中引入錯誤的核苷酸,從而起到抑制或清除病毒的作用。
有效性方面,《新英格蘭醫學雜誌》於2021年12月發表的莫諾拉韋3期臨牀試驗MOVe-OUT研究數據表明,早期治療服用莫諾拉韋可顯著降低未接種疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡風險。該試驗的期中分析報告顯示,對照安慰劑組,截至第29天,莫諾拉韋組的住院或死亡風險減少約50%。
默沙東中國官微顯示,莫諾拉韋目前已在40多個國家或地區獲得上市許可或緊急使用授權,包括美國、歐盟、英國、澳大利亞、日本、韓國、中國香港、中國台灣等。截至2022年12月,默沙東已在全球供應超過900萬療程的莫諾拉韋,治療了約270萬新冠病毒感染患者。