精鋒醫療再次遞表港交所，國產替代該如何挑戰巨頭？
（文/觀察者網 周遠方 編輯/馬媛媛）
首次衝刺IPO失利兩個多月後，1月11日，精鋒醫療再次向港交所提交招股書。
精鋒醫療成立於2017年，致力於設計、開發、製造和商業化手術機器人。這是當前國內資本市場的一條熱門賽道，精鋒醫療與微創機器人、天智航、威高醫用機器人等國產手術機器人企業一起，共同被市場和輿論視為衝擊美國巨頭壟斷，實現“國產替代”的主要力量。
精鋒醫療於2022年4月19日向港交所提交過招股書，因公司未能在6個月內通過港交所聆訊，招股書失效。與當時相比，精鋒醫療本次衝擊IPO獲得一些新的有利條件。
據招股書披露，2022年12月，其多孔腔鏡手術機器人MP1000在泌尿外科領域獲得國家藥品監督管理局的上市批准。此外，該產品還適用於婦科、普通外科、胸外科等領域，相關臨牀試驗正在推進，預期將於2023年獲得國家藥監局批准。
招股書還稱，在2022年12月，精鋒醫療MP1000機器人獲得中國四川省一家三級甲等醫院的首筆銷售訂單。雖未披露具體銷售金額，但這意味着，成立5年多的精鋒醫療在營業收入上終於實現零的突破。
然而，要挑戰全球巨頭，精鋒醫療的上述進展顯然只邁出一小步。
值得注意的是，即使是這一小步，也未必穩當。觀察者網注意到，此前有爆料稱，精鋒存在生產體系造假、臨牀試驗資料造假、隱瞞重大臨牀事故、實控人犯罪等一系列問題，但精鋒醫療曾聲明稱，這些質疑係“造謠抹黑”。
“零收入”挑戰壟斷巨頭
首先，未打破“零收入”局面。
精鋒醫療本次仍尋求遵循港股上市規則18A章（允許未有收入、未有利潤的生物科技公司提交上市申請）達成上市。除上述提及的首筆訂單外，公司目前仍未實現任何營業收入。招股書指出，2021年及2022年前九個月，公司分別虧損3.49億元及1.47億元，“公司自成立以來已產生重大經營虧損，且預計短期內將繼續虧損，於往績紀錄期間的經營活動的現金流量淨額為負數。”
其次，需直面全球壟斷巨頭先發優勢。
直觀外科（Intuitive Surgical）及旗下的達芬奇手術機器人產品的先發優勢。
手術機器人賽道可以説是由美國巨頭直觀外科一手開拓、定義、並持續壟斷的。
上世紀80年代末，斯坦福研究院開始研發戰地手術機器人，希望實現遠程手術；1994 年，“手術機器人之父”Frederic Moll博士嗅到商機，收購相關專利併成立了直觀外科公司；1999年首台達芬奇手術機器人問世，次年得到美國FDA批准，隨後通過專利壁壘和先發優勢持續壟斷市場，目前佔據全球手術機器人市場全球約一半的市場份額，其餘份額也主要是因為直觀外科部分專利逐步到期，正在由強生、美敦力、史賽克等全球醫療器械巨頭爭搶。
當前手術機器人行業的商業模式同樣是由直觀外科定義的“系統+耗材+服務”模式，即醫院需一次性購買手術機器人的硬件及配套軟件，並長期購買機器人配套使用的器械，以及維修等售後服務。按型號不同，每套達芬奇手術機器人系統的售價在50萬-250萬美元，為“確保機械系統可靠”，達芬奇將每一條機械臂的使用次數強行限定為10次，每台設備做一次手術一般用到4條機械臂，每條機械臂的價格為2000美元，則每台手術的耗材花費達到600-3500美元，這成為達芬奇最可靠的“現金奶牛”，使其毛利率常年保持在70%。
2021年，直觀外科的手術器械和配件貢獻了營收的54%，服務貢獻了營收的16%，合計達到70%，淨利潤17.3億美元，利潤率30%。
這使精鋒醫療這樣的追趕者面臨尷尬境地。首先，對已經使用達芬奇機器人的醫院和醫生來説，更換別家產品成本極高；其次，規模效應和較高利潤率，使直觀外科在應對後來者時，擁有巨大的降價空間。
甚至精鋒醫療不得不對標直觀外科來解釋自身的成長空間和成績。在本次遞交的招股書中，精鋒醫療共計提到“達芬奇”129次，即便是描述自身產品，也要與達芬奇機器人進行對比才能實現。例如招股書中提到，（精鋒醫療）MP1000泌尿外科註冊臨牀試驗的臨牀數據顯示，MP1000的臨牀表現出色，在頭對頭比較中所展示的有效性和安全性“非劣於全球領先手術機器人達芬奇手術系統”。
但有業內人士指出，該MP1000機器人的對比對象系達芬奇第三代的Si系統，該產品早在2009年就已上市，2011年進入中國，截至2022年1季度，該型號在美國本土醫院僅剩268台，迭代已接近尾聲。
達芬奇歷代產品：從左到右依次為初代達芬奇、達芬奇S、達芬奇Si、達芬奇Xi、達芬奇X
此外，關於這款MP1000機器人的臨牀試驗，有網上爆料稱，精鋒醫療曾經在試驗中對兩例試驗的關鍵數據熱缺血時間存在疑問，整個試驗數據實應為50例成功2例失敗，而達芬奇Si系統的試驗數據為51例成功1例失敗。
相關爆料還稱，精鋒醫療為應付藥監局體系考核工作人員，組織多名員工進行多孔手術器械體系文件造假，並提供錄音、照片和視頻證據。
對此，精鋒醫療方面曾於2022年10月發佈公告，稱上述信息系“造謠抹黑”。
“達芬奇模式”難以為繼，挑戰者需尋找新邏輯
然而，即使是“達芬奇模式”，在當前的全球經濟環境下也面臨隱憂。
在故鄉美國，達芬奇機器人的保有量超過3700台，雖然包括聯邦醫保(Medicare)、聯邦醫助（Medicaid）和商業保險等多個支付方，但美國本已是醫療花銷最高的國家，負擔沉重，2020年，美國醫療衞生支出的國內生產總值佔比高達18%，其公共醫保覆蓋率卻只有16.3%，公共醫療體系廣受詬病，特別是疫情以來，全球經濟下行壓力巨大，即使是美國的醫保體系，也無法再提供無限兜底。
日本雖然引進達芬奇機器人的時間與美國基本同步，但由於醫保支付能力低，進口產品價格偏高，缺乏本土手術機器人廠家競爭，機器人手術發展顯著慢於美國，目前保有量僅400台左右。
正因如此，直觀外科2020年在美國和歐洲推出“延長使用計劃”，把部分常用器械的使用次數從之前的10次提高到12-18次，減少了單次使用的成本，這也對直觀外科的收入造成了負面影響。
2022年以來，直觀外科遭遇到發展瓶頸，股價從360美元的高點滑落至最低180美元。儘管第三季度業績開始回暖，但市場對於其未來發展仍有分歧。
在中國，由於耗材貴，醫保長期不覆蓋機器人輔助手術，“達芬奇模式”走得更不順利。達芬奇Si機器人早在2011年就獲批進入中國，但到目前為止，中國僅有不到10%的三甲醫院安裝了達芬奇手術系統，使用達芬奇手術機器人的單次手術費用，比傳統腹腔鏡手術高出3萬元左右，2020年，中國機器人輔助腔鏡手術總共只做了4.7萬台，滲透率僅0.5%。
況且從醫院的角度來説，即使國產競爭者與達芬奇產品的性能、價格接近，從穩健可靠的角度來説，大部分醫院更願意配置達芬奇機器人。因此從精鋒醫療、微創機器人、天智航、威高醫用機器人等挑戰者的角度來説，要復刻達芬奇的成長曲線既不現實，也無意義。
“照搬外國手術機器人產業發展路徑不再可取，”業內人士表示，2015年以後，國家醫保基金管理開始向“控費”與“精細化管理”過渡。在2018年底啓動的藥品與高值耗材的國家集中帶量採購，以及DRG（Diagnosis Related Group，按病種付費）支付方式改革是其中兩項重要工作。
在這樣的政策環境下，中國的機器人企業並非沒有空間。
客觀來説，有機器人蔘與的手術精準化程度更高，能在更大的程度上減輕患者的痛苦，創傷更小、出血量更少、後康復週期更短；另一方面，一旦遠程手術機器人可以下沉到二級或者二級以下的基層醫療機構，就有望在一定程度上緩解醫療資源不均衡的壓力，以及患者的就醫難問題，但價格高昂的“精品”路線與這樣的願景背道而馳。因此，企業應當追求的邏輯要與國家政策趨同，以量換價，利用中國市場的規模和數字技術優勢，走普惠、下沉路線。
科研的“1”還需產業化的“0”
然而，這又涉及產業化問題，對於業內一些科研出身的企業家而言，是不小的挑戰。
“當前機器人行業有些浮躁，包括微創機器人這樣的龍頭在內”，有業內人士告訴觀察者網，“一些科研出身的企業家拿到投資之後，沒有全面的產業規劃，而有些投資人也會以為，只要產品研發出來就成功了，投資人就想退了。但實際上，從研發到投產還有很長的距離，要進設備，建產線，做精益管理等等。但一方面投資人可能沒有這樣的耐心，在幾年甚至十幾年的長週期內持續陪跑，另一方面，企業家也可能被這種氛圍感染，產生一種賺快錢心理。”
在產能方面，精鋒醫療的招股書寫得比較明確。招股書顯示，在生產能力方面，公司在中國深圳設有生產設施，年產能約為80台手術機器人，總面積約為8000平方米，自2019年開始中試生產。另外，公司計劃在深圳建設總面積約69000平方米的新生產中心，屆時年產能將為500台手術機器人。根據弗若斯特沙利文的資料，該中心有望成為目前中國最大的手術機器人生產基地。
在定價方面，精鋒醫療在招股書中提到，正制定一套有效的腔鏡手術機器人定價策略，與目前使用最廣泛的達芬奇手術系統相比，國產MP1000機器人具有多項成本優勢，……即使兩款產品的出廠價設定為同一水平，預期MP1000的零售價較達芬奇手術系統明顯更具競爭力。
不過，情勢並非一成不變，身為國際巨頭的達芬奇機器人，同樣在中國追求本地化，以實現更好的成本控制。
顯然，對方的資源是更加充沛的。
早在2017年 5月，直觀外科就和復星醫藥在上海成立合資公司直觀復星，2021年，直觀復星的達芬奇創新中心正式運營，2022年8月，總投資7億的達芬奇手術機器人制造與研發基地在上海動工開建，這也預示着達芬奇手術機器人將開啓本地化進程。
直觀復星CEO潘小峯表示，手術機器人產業鏈的開發需要長時間的積累……隨着國內本土創新企業的發展，對於手術機器人的穩定性、可靠性要求也會越來越高，這也意味着需要對上下游供應鏈的要求也會普遍提高。
此外，國務院關税税則委員會近期公告，自2023年1月1日起，我國將對1020項商品實施低於最惠國税率的進口暫定税率，其中提到，在適用最惠國待遇條款的國家和地區進口手術機器人將實現進口零關税，以適應產業發展和科技進步需要。
對於本土機器人企業而言，這無疑意味着更激烈的競爭，但對行業發展來説，或許是一件好事，我們或許可以期待特斯拉與本土新能源車企互相促進的故事，能夠在醫療機器人領域復刻，在推動產業快速發展的同時，帶給中國老百姓更多實惠。
參考資料：
1、精鋒醫療招股書（2023年1月11日）
2、《精鋒醫療二次遞表港交所 核心產品已實現商業化》，證券日報
3、《頂尖對決！達芬奇機器人、微創機器人、精鋒醫療：中外手術機器人行業大比武》，市值風雲
4、《骨科手術機器人的“最後一公里”：在爭議、思考、摸索中前行》，科創板日報