首款國產3CL新冠口服藥上市，750元每盒/療程

（文/韓宜珈 編輯/周遠方）2月26日，先聲藥業旗下新冠口服藥先諾欣®上市會於在海口、北京、上海、廣州四地同時舉行。先諾欣是首款國產3CL新冠口服藥，於1月28日獲國家藥品監督管理局特別審批，在中國國內附條件上市。2月11日該藥物正式上市投產，陸續供應給各醫療機構。

作為首款國產3CL新冠口服藥，先諾欣的首發報價為750元每盒/療程，同類靶點產品輝瑞Paxlovid為1890元/療程。2月8日，國家醫保局發佈通知稱，先諾欣等國產新冠藥屬於《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》範圍。先諾欣進入國家臨時醫保，納入本省份基本醫保基金支付範圍，支付至2023年3月31日。在部分地區，患者個人自付的部分不足百元。

在不久前的2月24日，先聲藥業發佈業績盈利預告，公告顯示，預計該集團於2022年實現收入約人民幣62.89億元至人民幣63.49億元，同比增長約26%至27%。歸屬公司股東淨利潤9.04-9.64億元，同比下降36%-40%。

先聲藥業方面表示，報告期內收入增長主要受益於創新藥銷售快速增長。而利潤下滑的主要原因則是公司投資組合的價值波動與減值影響。

針對先諾欣的生產問題，先聲藥業方面表示，目前先諾欣的產能正在爬坡，為確保確診患者及時用藥，公司已投入專項資源，加快醫院准入。

據先聲藥業官網介紹，先諾欣是一款口服小分子抗新冠病毒創新藥，是先諾特韋片與利托那韋片的組合包裝藥物，其中先諾特韋針對SARS-CoV-2病毒複製必須的3CL主蛋白酶，與低劑量利托那韋聯用有助於減緩先諾特韋在體內的代謝或分解，提高抗病毒效果。

先聲藥業披露的Ⅲ期註冊臨牀研究數據顯示，在輕中度新冠成年感染者中，先諾欣組治療可有效縮短病程，快速、大幅下降病毒載量。先諾欣組與安慰劑組相比，11種相關症狀首次用藥至症狀完全消除時間可顯著縮短約1.5天，其中重症高風險人羣亞組顯著縮短約2.4天，同時數據提示儘早使用療效更優。

在接受完整的5天療程治療後，先諾欣組病毒載量顯著下降約96%，顯著縮短核酸轉陰時間約2.2天。安全性數據顯示先諾欣®在中國輕中度新冠患者中安全耐受性良好，研究同時顯示，重症高風險人羣用藥後獲益明顯，症狀恢復時間顯著縮短。

目前，先諾欣的主要生產基地為先聲藥業海南工廠和南京工廠，先聲藥業稱未來可能會根據疫情變化進行產線調整。

2月20日，先諾欣的原料藥供應商普洛藥業發佈公告，子公司康裕製藥的先諾特韋原料藥獲批。同時，先聲藥業獲國家藥監局批准，新增康裕製藥作為先諾特韋原料藥供應商。

此前，普洛藥業已與先聲藥業簽訂《戰略合作框架協議》，合作涉及的先諾特韋原料藥所有權歸先聲藥業所有，普洛藥業不享有其所有權，僅為其原料藥生產供應商。

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